上海慧泰LHH-250SD综合药品稳定性试验箱是专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,严格遵循药典药物稳定性试验指导原则及ICH指南要求。该设备旨在模拟药品在储存过程中可能遇到的温度、湿度及光照条件,用于评估原料及成品的有效期与稳定性。
箱体采用304不锈钢内胆与独特风道设计,确保内部气流均匀分布。核心制冷系统采用双压缩机自动切换技术,突破了传统设备无法长时间连续运行的局限,实现无化霜波动稳定运行。配备先进的微电脑控制器与安全报警系统,支持数据追溯,是药品长期留样、加速试验及强光照射试验的理想选择。
✓ 连续运行保证:双压缩机自动切换技术,确保长时间试验不中断,避免化霜引起的温湿度波动。
✓ 精准均匀控制:平衡调温调湿方式配合独特风道循环,保证工作室内部风力分布均匀,控制稳定可靠。
✓ 耐用易洁设计:304不锈钢内胆四角半圆弧设计,易于清洁;选用耐高温湿度传感器,减少维护频率。
✓ 全面安全防护:具备独立限温报警、压缩机过热/超压保护、风机过热保护等多重安全机制,声光提示异常。
✓ 数据完整可溯:标配嵌入式打印机,支持通讯接口连接电脑,实时记录温湿度曲线,满足数据储存与回放需求。
1. 人性化结构与操作设计:箱体左侧设有测试孔,便于外部监测线引入。内胆采用圆角设计,无死角易清洁。控制器界面直观,操作简便,动态显示屏实时呈现运行状态与故障信息,一目了然。
2. 高可靠性制冷系统:采用两套独立原装全封闭压缩机,根据运行需求自动切换工作,不仅延长了设备使用寿命,更确保了在长期稳定性试验中温度的恒定性与连续性,无需人工干预化霜。
3. 智能控制与数据管理:微电脑控制器具备PID自动演算功能,能迅速修正温湿度偏差。支持RS-232/485通讯接口,可连接打印机或上位机软件,实现试验过程的自动化监控、数据记录及远程开关机控制。
4. 扩展功能选配(紫外/光照):可选配紫外杀菌系统,定期杀灭箱内浮菌,防止试验污染;可选配光照度自动监测系统,通过光传感器无级调节光照强度,解决灯管老化导致的误差,满足强光照射试验需求。
5. 合规性与验证服务:设备制造符合相关国家标准及药典指导原则。提供3Q验证(IQ/OQ/PQ)及校准服务建议,确保设备性能指标满足GMP及FDA对药品稳定性试验的严格要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | LHH-250SD |
| 控温范围 | 0~65℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
| 容积 | 250L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 600×500×830 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 740×890×1680 |
| 功率 | 2400W |
| 电源 | AC 220V±10% |
| 载物托盘(标配) | 3块 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
适用领域:制药工业、生物医药研发、药品检验机构、科研院所。
典型用途:原料药及制剂的长期留样稳定性试验、加速稳定性试验、中间条件试验;符合ICH指南要求的温湿度环境模拟;药品包装材料稳定性测试。
标准配置:主机含304不锈钢内胆、微电脑控制器、嵌入式打印机、Pt100铂电阻及电容式湿度传感器、3块载物托盘、左侧测试孔。
工作原理:采用平衡调温调湿(BTC)方式,通过制冷系统与加热/加湿系统的协同作用,使箱内空气达到动态平衡,从而维持恒定的温湿度环境。双压缩机系统交替工作,确保持续制冷能力。
操作提示:设备应放置在环境温度适宜、通风良好的位置。试验前请检查水箱水位及排水管路。定期进行箱体内壁清洁与传感器校准,以保证数据的长期准确性。若选配光照系统,请注意灯管使用寿命并及时更换。
A:上海慧泰LHH-250SD是专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,严格遵循药典及ICH指南要求。它主要用于原料药及成品的长期留样稳定性试验、加速稳定性试验、中间条件试验以及药品包装材料稳定性测试,能够模拟药品储存过程中的温度、湿度及光照条件,以评估有效期与稳定性。
A:根据技术规格,该设备的控温范围为0~65℃,温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃;湿度范围为40~95%RH,湿度偏差为±3%RH。传感器采用Pt100铂电阻和电容式湿度传感器,确保测量精准。
A:设备采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,可实现无化霜波动稳定运行,无需人工干预化霜。操作时,通过微电脑控制器设定程序,利用平衡调温调湿(BTC)方式维持动态平衡。建议将设备放置在通风良好处,试验前检查水箱水位及排水管路,并利用左侧测试孔引入外部监测线以便实时监控。
A:内胆采用304不锈钢材质且四角为半圆弧设计,无死角,易于清洁。建议定期清洁箱体内壁以防止污染。由于选用耐高温湿度传感器,维护频率较低,但仍需定期进行传感器校准以保证数据准确性。若选配了紫外杀菌系统,可定期开启以杀灭箱内浮菌;若选配光照系统,需注意灯管寿命并及时更换。
A:该设备电源要求为AC 220V±10%,功率为2400W。容积为250L,内胆尺寸为600×500×830mm(W×D×H),外形尺寸为740×890×1680mm(W×D×H)。标配包含3块载物托盘,并具备RS-232/485通讯接口,支持连接打印机或上位机软件进行数据记录与追溯。








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