上海慧泰LHH-150SD药品稳定性试验箱是专为制药行业研发的高精度环境模拟设备,严格遵循ICH指南及2010版药典药物稳定性试验指导原则制造。该设备旨在模拟温度、湿度及光照等综合环境因素,用于评估原料药及成品药在储存过程中的稳定性与有效期。
本产品核心优势在于其卓越的连续运行能力与控制精度。通过独特的风道设计与双制冷系统自动切换技术,有效解决了传统试验箱无法长时间不间断运行及化霜导致温湿度波动的难题。箱体采用高品质不锈钢材质,结合先进的微电脑控制系统,为药品长期留样、加速试验及强光照射试验提供了安全、稳定且符合GMP/FDA要求的测试环境。
✓ 双压缩机自动切换:两套独立制冷系统轮流工作,确保设备长时间连续运行不发生故障,突破行业瓶颈。
✓ 无化霜连续运行:运行过程中无需化霜,彻底避免因化霜引起的箱内温湿度剧烈波动,保证试验数据准确性。
✓ 高精度传感与控制:选用耐高温湿度传感器与Pt100铂电阻,配合PID自动演算,实现温湿度的快速响应与精准恒定。
✓ 全方位安全防护:具备独立限温报警、压缩机过热/超压保护、风机过载保护及缺水保护等多重安全机制,确保实验室安全。
✓ 人性化洁净设计:304不锈钢内胆配合四角半圆弧设计,易于清洁消毒;独特风道循环确保内部气流分布均匀,无死角。
1. 智能程式控制器:采用微电脑液晶或触摸屏控制器(选配),界面友好,支持中英文显示。具备P.I.D自动演算功能,可即时修正温湿度变化,确保控制稳定。支持多组程式编辑与循环步骤设定,满足复杂试验需求。
2. 数据记录与追溯:标配嵌入式打印机,可实时记录温度和时间曲线。支持RS-232/RS-485通讯接口,可连接电脑进行远程监控、程式设计及数据储存,为试验过程提供完整的数据回放与追溯支持。
3. 可选配紫外杀菌系统:针对药品试验对无菌环境的高要求,可选配内置紫外杀菌灯。定期对工作室内空气及增湿盘水蒸气中的浮菌进行杀灭,有效防止试验期间的微生物污染。
4. 可选配光照监测系统:突破传统国产设备缺陷,可选配光传感器及无级调光功能。实时监测并自动调节光照强度,补偿灯管老化带来的衰减,确保强光照射试验条件的恒定与准确。
5. 动态故障诊断:控制系统具备自诊断功能,当设备发生异常时,动态显示屏会直接显示故障信息,帮助操作人员快速定位问题,减少停机时间,提高维护效率。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | LHH-150SD |
| 控温范围 | 0~65℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
| 容积 | 150L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 |
| 功率 | 2200W |
| 电源 | AC 220V±10% |
| 载物托盘(标配) | 3块 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
适用领域:广泛应用于制药企业、医药研究所、医院药剂科、生物制品公司及质检机构。
典型用途:主要用于原料药物及成品药的长期留样稳定性试验、加速稳定性试验以及符合ICH指导原则的综合环境耐受性测试。同时也适用于包装材料、化妆品、食品等产品的稳定性考察。
标准配置:设备主体包含304不锈钢内胆工作室、微电脑控制器、嵌入式打印机、Pt100铂电阻温度传感器、电容式湿度传感器、双层观察窗门体、可调节载物托盘(3块)及左侧测试孔。
工作原理:采用平衡调温调湿方式(BTHC)。制冷系统由两套独立压缩机组成,根据负载情况自动切换运行,既保证了低温下的制冷效率,又实现了长时间运行的可靠性。加湿系统通过产生水蒸气并与循环空气混合,配合加热系统进行精确的湿度调节。
操作提示:建议将设备放置在通风良好、环境温度适宜的位置。试验前请检查水箱水位及排水管路畅通。对于需要严格合规的实验,建议定期使用第三方计量报告进行校准,并开启数据记录功能以备审计追踪。
A:上海慧泰LHH-150SD专为制药行业研发,严格遵循ICH指南及2010版药典药物稳定性试验指导原则。主要用于评估原料药及成品药在储存过程中的稳定性与有效期,适用于长期留样稳定性试验、加速稳定性试验以及强光照射试验,同时也适用于包装材料、化妆品等产品的稳定性考察。
A:该设备的控温范围为0~65℃,温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃;湿度范围为40~95%RH,湿度偏差为±3%RH。设备采用Pt100铂电阻和电容式湿度传感器,确保高精度的环境模拟。
A:本设备采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,运行过程中无需化霜,可确保持续运行不发生故障且避免温湿度剧烈波动。使用时,建议通过微电脑控制器设定多组程式,利用PID自动演算功能即时修正变化。同时,设备标配嵌入式打印机及RS-232/RS-485接口,可实时记录数据并连接电脑进行远程监控和追溯。
A:内胆采用304不锈钢材质及四角半圆弧设计,易于清洁消毒,建议定期清理以保持洁净。试验前需检查水箱水位及排水管路畅通。若选配了紫外杀菌系统,可定期开启以杀灭空气中的浮菌,防止微生物污染。此外,设备具备动态故障诊断功能,异常时屏幕会直接显示故障信息,便于快速定位和处理。
A:设备电源为AC 220V±10%,功率为2200W。内胆尺寸为550×405×670mm(W×D×H),容积为150L,标配3块可调节载物托盘。外形尺寸为690×805×1530mm(W×D×H)。设备安装时需确保放置在通风良好且环境温度适宜的位置。








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