上海慧泰LHH-80SD药品稳定性试验箱是专为制药行业设计的综合性环境测试设备,严格遵循ICH指南及药典药物稳定性试验指导原则制造。该设备集温湿度控制于一体,采用先进的平衡调温调湿方式,能够模拟药品在储存过程中面临的复杂环境条件,满足长期留样、加速稳定性试验等严苛要求。
箱体内部采用304不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁,配合独特的风道循环系统,确保工作室内风力分布均匀。设备配备独立限温报警系统与故障诊断显示,支持数据记录与回溯,为药品研发、生产及质检提供安全、稳定、可靠的实验环境保障。
✓ 连续无霜运行:压缩机自动切换技术与无霜设计,确保长时间连续运行不发生故障,避免化霜引起的温湿度波动。
✓ 精准均匀控制:采用平衡调温调湿方式及独特风道循环,保证箱内温湿度场的高度均匀性与稳定性。
✓ 智能安全监控:具备独立限温报警、超温保护及故障自诊断功能,声光提示异常,确保实验过程安全无忧。
✓ 优质耐用组件:关键零部件如控制器、压缩机、传感器均选用高品质品牌,耐高温湿度传感器减少维护频率。
✓ 数据追溯便捷:标配嵌入式打印机,支持通讯接口连接电脑,实时记录温湿度曲线,满足GMP数据完整性要求。
1. 人性化结构与易洁设计:内胆采用304不锈钢材质,四角呈半圆弧形,无死角设计便于日常清洁与维护。箱体左侧设有标准测试孔,方便外接监测设备或布线,操作更加便捷。
2. 稳定的连续运行能力:针对药品试验长时间运行的需求,系统优化了制冷逻辑,无需频繁化霜,有效避免了因化霜过程导致的箱内环境波动,突破传统设备无法长期连续稳定运行的局限。
3. 全面的故障诊断与记录:动态显示屏实时呈现运行状态,发生故障时自动显示故障信息,便于快速排查。标配嵌入式打印机,并可连接电脑通过通讯接口记录温度和时间曲线,为试验数据储存与回放提供有力保证。
4. 可选配紫外杀菌系统:为满足高洁净度要求,可选配紫外杀菌灯置于箱内后壁,定期对箱体内部空气及增湿盘水蒸气中的浮菌进行杀灭,有效防止药品试验期间的生物污染。
5. 高级控制选项(选配):可选配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面切换、即时运转曲线显示及程式锁定功能。具备P.I.D自动演算修正功能,使控制更为精确,并支持远程监控与开关机操作。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | LHH-80SD |
| 控温范围 | 0~65℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
| 容积 | 80L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 |
| 功率 | 1900W |
| 电源 | AC 220V±10% |
| 制冷系统/制冷方式 | 一组独立原装全封闭压缩机 |
| 传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
| 工作环境温度 | RT+5~30℃ |
| 载物托盘(标配) | 2块 |
适用领域:广泛应用于制药企业、药物研究所、医院药剂科、药检所及高校实验室,专门用于原料药及制剂的稳定性考察。
典型用途:符合ICH指南要求的长期留样稳定性试验(如25℃/60%RH)、加速稳定性试验(如40℃/75%RH)以及中间条件试验,评估药品在温度、湿度综合环境下的有效期与质量变化。
标准配置:主机含304不锈钢内胆、微电脑控制器、嵌入式打印机、Pt100铂电阻及电容式湿度传感器、载物托盘(2块)、测试孔盖等。
工作原理:基于平衡调温调湿原理(BTHC),通过加热器加湿器与制冷系统的协同作用,使箱内空气达到设定的温湿度平衡点,配合强制对流风道确保环境参数的均匀性与稳定性。
操作提示:设备应放置在通风良好、环境温度适宜的位置。使用前请检查水位及电源连接,定期清洁冷凝器灰尘以维持高效制冷。建议按照GMP要求进行定期的3Q验证(安装确认、运行确认、性能确认)及计量校准,以确保数据长期准确可靠。
A:该设备专为制药行业设计,严格遵循ICH指南及药典药物稳定性试验指导原则。主要用于原料药及制剂的长期留样稳定性试验(如25℃/60%RH)、加速稳定性试验(如40℃/75%RH)以及中间条件试验,广泛应用于制药企业、药物研究所、医院药剂科及高校实验室。
A:控温范围为0~65℃,温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃;湿度范围为40~95%RH,湿度偏差为±3%RH。设备采用Pt100铂电阻及电容式湿度传感器,确保测量精准。
A:设备应放置在通风良好的位置,工作环境温度需保持在RT+5~30℃之间。电源要求为AC 220V±10%,功率为1900W。使用前请检查水位及电源连接,箱体左侧设有标准测试孔,方便外接监测设备或布线。
A:内胆采用304不锈钢材质且四角为半圆弧无死角设计,便于日常清洁。建议定期清洁冷凝器灰尘以维持高效制冷。此外,设备具备连续无霜运行功能,避免了频繁化霜引起的波动,但仍需按照GMP要求进行定期的3Q验证及计量校准。
A:设备配备独立限温报警系统与故障诊断显示,发生故障时会自动显示故障信息并声光提示。在数据记录方面,标配嵌入式打印机,支持通讯接口连接电脑,可实时记录温湿度曲线,满足GMP数据完整性要求,便于试验数据的储存与回放。








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