上海三发SFS-1200Z综合药品稳定性试验箱是一款专为制药和化妆品行业研发的高端检测设备,严格遵循ICH指导原则中关于光稳定性测试的条件要求。该设备能够科学地模拟并维持药品失效评测所需的长时间稳定的温度、湿度及光照环境,广泛应用于药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验。
作为制药企业进行GMP认证的关键仪器设备,SFS-1200Z集成了先进的模糊PID控制技术、独立制冷加热系统及专业光照模块。其大容量设计与均匀的环境分布能力,确保了测试数据的准确性与可重复性,是保障药品质量与安全性的理想实验平台。
✓ 合规性强:完全符合ICH Q1B光稳定性测试条件及药典药物稳定性试验指导原则,满足GMP认证需求。
✓ 精准光照控制:配备专业紫外线灯管与光传感器,光照度无级可调并实时补偿衰减,确保光谱功率均匀稳定。
✓ 高效制冷系统:采用双进口压缩机自动切换技术与变频制冷,开门后温湿度能迅速恢复,节能且高效。
✓ 智能加湿除湿:独立的电子微动加湿与露点层流接触除湿系统,配合自动补水,杜绝误操作,湿度控制更精准。
✓ 多重安全保护:具备超温、缺水、漏电、门开保护及来电恢复功能,独立限温报警系统保障实验全程安全。
1. 智能化控制系统:采用液晶触摸大屏控制器,支持模糊PID算法与程序化多段参数设置。系统具备数据存储功能,可通过USB接口直接导出数据或连接打印机,方便实验记录追溯。
2. 优化箱体结构设计:工作室内部采用SUS304不锈钢板,四角半圆弧设计易于清洁;内胆特殊的V型设计有效排出积水。箱门配备内嵌式多层中空玻璃观察窗及双重硅橡胶密封条,保温密封性能优异。
3. 专业光照模拟系统:光源配置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,符合新原料和新制剂的光稳定实验要求。灯座专为高湿环境设计,光照值仪表实时显示,减少因灯管老化造成的试验误差。
4. 均衡空气调节系统:具有循环风道设计,确保工作室内部风力分布均匀。采用进口高性能风机与高精度温湿度传感器,配合完全独立的加热系统,实现空气强制循环平衡调温,互不干扰。
5. 独立加湿与除湿机制:加湿系统采用机械浮球水阀控制水位,附过热与溢流双重保护;除湿系统采用蒸发器盘管露点温度层流接触方式,加湿与除湿完全独立运行,确保湿度控制的快速响应与稳定性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 | 1200L |
| 控温范围 | 无光照时0-65℃ 有光照时10-50℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀性 | ±2℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±5%RH |
| 光源配置 | 冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯 |
| 光照强度 | 0-65LX无级可调 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 工作室尺寸(mm) | 960×760×1500 |
| 外形尺寸(mm) | 1122×957×2150 |
| 电源 | AC220V 50Hz |
| 载物托架(块)(标配) | 4 |
适用领域:制药工业、化妆品研发、生物制品检测、药品质量监督检验机构。
典型用途:新药研发的加速稳定性试验、长期留样考察、高温破坏性试验、强光照射稳定性测试(光降解研究)。
标准配置:主机含SUS304不锈钢内胆、液晶触摸控制器、4块载物托架、USB数据导出接口、内嵌式观察窗、侧置测试孔。
工作原理:通过平衡调温调湿方式(BTHC),利用制冷系统降温除湿,加热系统升温,加湿系统补充水分,结合光照系统模拟自然环境,由PID算法精确调节各执行机构,使箱内环境达到设定平衡状态。
操作提示:实验前请检查水箱水位及排水管通畅情况;进行光照试验时,建议定期校准光照强度;设备左侧设有测试孔,便于外部传感器接入监测;若选配GPRS短信报警,需确保信号覆盖良好。
A:上海三发SFS-1200Z综合药品稳定性试验箱专为制药和化妆品行业研发,严格遵循ICH指导原则。它广泛应用于药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验,是制药企业进行GMP认证的关键仪器设备,能够模拟并维持药品失效评测所需的温度、湿度及光照环境。
A:该设备容积为1200L。控温范围为:无光照时0-65℃,有光照时10-50℃;温度分辨率为0.1℃,温度波动度≤±0.5℃,温度均匀性为±2℃。控湿范围为30-95%RH,湿度波动为±5%RH。
A:设备配置了冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,紫外光谱范围为320-400nm。光照强度在0-65LX范围内无级可调。系统配备光传感器,可实时显示光照值并补偿衰减,确保符合ICH Q1B光稳定性测试条件,适合进行新药的光降解研究。
A:实验前请检查水箱水位及排水管通畅情况,设备具备自动补水功能但需确保水源正常。工作室内部采用SUS304不锈钢板及四角半圆弧设计,易于清洁;内胆V型设计有助于排出积水。建议在进行光照试验时定期校准光照强度,以减少因灯管老化造成的试验误差。
A:设备外形尺寸为1122×957×2150mm,工作室尺寸为960×760×1500mm,电源要求为AC220V 50Hz。标准配置包含主机、液晶触摸控制器、4块载物托架、USB数据导出接口、内嵌式观察窗及侧置测试孔。








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