上海三发 SFS-800Z 综合药品稳定性试验箱是一款专为制药和化妆品行业设计的带光稳定性试验的综合稳定试验箱。该设备严格遵循药典药物稳定性试验指导原则及相关国家标准制造,完全符合ICH指导原则中关于光稳定性测试的严苛条件。
作为企业进行GMP认证的关键仪器设备,它能够以科学方法创造长时间稳定的温度、湿度和光照环境,专门用于药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验。其卓越的环境模拟能力使其成为制药企业进行药品失效评测及稳定性研究的理想选择。
✓ 合规性设计:严格符合ICH Q1B指令及药典要求,支持冷白荧光与UVA近紫外光测试,满足GMP认证标准。
✓ 精准光照控制:光照度无级可调,内置光传感器实时监测并补偿灯管老化衰减,确保试验数据的一致性。
✓ 高效制冷系统:采用双进口压缩机自动切换与变频技术,无氟环保制冷,开门后温湿度能迅速恢复设定值。
✓ 智能除湿加湿:独立的电子微动加湿与露点层流接触除湿系统,配合自动补水,杜绝误操作,湿度控制更精准。
✓ 人性化结构:SUS304不锈钢内胆配V型底设计易清洁排水,双层中空玻璃观察窗便于实时监控,左侧预留测试孔。
1. 先进的箱体结构与材质:
工作室内采用SUS304不锈钢板,具有优异的耐酸耐腐蚀性能,四角半圆弧设计易于清洁。独特的V型内胆底部设计,能有效排出因湿度试验产生的积水。箱门配备两道进口硅橡胶密封条及内嵌式多层中空玻璃观察窗,既保证密封性又方便观察内部样品状态。
2. 专业的光照模拟系统:
配置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,光谱功率分布均匀且稳定。系统利用光传感器进行检测,实现光照度无级可调,并能自动补偿因灯管老化造成的光照度衰减,显著减少试验误差。仪表实时显示光照值并支持打印,确保实验过程可追溯。
3. 精密的空气调节与控制系统:
采用模糊PID控制技术与液晶触摸大屏控制器,支持程序化多段参数设置。空气调节系统采用高校翅片式蒸发器冷却与强制循环平衡调温方式,配合进口高性能风机和高精度传感器,确保工作室内部风力分布均匀,温度波动极小。
4. 独立且安全的加湿除湿机制:
加湿系统采用电子并位元微动方式(内加湿),供水采用机械浮球水阀自动补水,附过热、溢流双重保护,杜绝电子式误操作。除湿采用蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触方式,加湿与除湿系统完全独立运行,互不干扰,保证湿度控制的稳定性。
5. 全方位的安全保护与数据管理:
具备压缩机超压、过流、过热保护,以及独立限温报警、超温、传感器故障、漏电、缺水报警等多重安全装置。支持数据存储,可通过USB接口直接导出数据或连接打印机,选配GPRS短信报警及通用型无纸记录仪,保障实验安全与数据完整。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 | 800L |
| 控温范围 | 无光照时0-65℃ 有光照时10-50℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀性 | ±2℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±5%RH |
| 光源配置 | 冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯 |
| 光照强度 | 0-65LX无级可调 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 工作室尺寸(mm) | 920×650×1350 |
| 外形尺寸(mm) | 1082×847×2000 |
| 电源 | AC220V 50Hz |
| 载物托架(块)(标配) | 4 |
适用领域:制药工业、化妆品研发、生物技术、药品检验机构。
典型用途:新药研发的加速稳定性试验、长期稳定性考察、高温试验、强光照射试验(光稳定性测试),以及包装材料对药品保护性能的评估。
标准配置:主机含SUS304不锈钢内胆、V型底排水结构、双层中空玻璃观察窗、4块载物托架、进口压缩机、高精度温湿度传感器、USB数据导出接口。
工作原理:通过平衡调温调湿方式(BTHC),利用加热器、加湿器、制冷系统及风道循环,在密闭箱体内构建恒定的温湿度及光照环境。光照系统通过光传感器反馈调节,确保光照强度恒定。
操作提示:建议定期清洁水箱及加湿管路以防堵塞;进行强光试验时注意佩戴防护眼镜;设备左侧预留有直径50mm测试孔,可用于外接监测探头;长期不用请排空积水并保持箱门微开通风。
A:上海三发 SFS-800Z 综合药品稳定性试验箱专为制药和化妆品行业设计,严格遵循药典及 ICH 指导原则。它主要用于药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验,是企业进行 GMP 认证及药品失效评测的关键设备。
A:控温范围为:无光照时 0-65℃,有光照时 10-50℃;温度分辨率为 0.1℃,温度波动度 ≤±0.5℃,温度均匀性 ±2℃。控湿范围为 30-95%RH,湿度波动为 ±5%RH。
A:光源配置包括冷白荧光灯和 UVA 近紫外荧光灯,紫外光谱范围为 320-400nm。光照强度在 0-65LX 范围内无级可调,并内置光传感器实时监测以补偿灯管老化衰减,确保试验数据一致性。
A:工作室采用 SUS304 不锈钢内胆及 V 型底设计,易于清洁和排水。建议定期清洁水箱及加湿管路以防堵塞。若长期不用,请排空积水并保持箱门微开通风。此外,设备左侧预留有测试孔,可用于外接监测探头。
A:设备容积为 800L,工作室尺寸为 920×650×1350mm。标配包含 4 块载物托架,电源要求为 AC220V 50Hz。外形尺寸为 1082×847×2000mm,配备双层中空玻璃观察窗以便实时监控。








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