上海三发SFS-500Z综合药品稳定性试验箱是专为制药及化妆品行业研发的高端检测设备,严格遵循药典药物稳定性试验指导原则及国际标准制造。该设备集成了高精度的温湿度控制与专业的光照系统,旨在模拟药品在储存、运输及使用过程中可能遇到的各种环境条件。
作为企业进行GMP认证的理想选择,SFS-500Z能够创造长时间稳定的测试环境,广泛适用于药品的加速试验、长期试验、高温试验以及强光照试验。其科学的设计确保了试验数据的重现性与准确性,为药品失效评测及新药研发提供强有力的数据支持。
✓ 合规性设计:完全符合ICH指导原则中关于光稳定性测试条件及药典相关要求,助力企业顺利通过GMP认证。
✓ 智能光照补偿:内置光传感器实时监测并自动补偿光照强度,有效消除灯管老化带来的试验误差,确保光谱功率均匀稳定。
✓ 高效除湿技术:采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿方式,加湿与除湿系统独立运行,控湿精准且响应迅速。
✓ 双重制冷保障:配备两套进口压缩机自动切换系统,结合变频技术与无氟制冷剂,确保开门后温湿度快速恢复,节能且环保。
✓ 人性化结构细节:内胆采用V型设计便于积水排出,四角半圆弧设计易于清洁,配合多层中空玻璃观察窗,操作维护更加便捷。
1. 精密箱体结构与控制系统:
采用液晶触摸大屏控制器,支持模糊PID算法及程序化多段参数设置,操作直观简便。工作室内壁选用耐腐蚀的SUS304不锈钢板,配合循环风道设计,确保内部风力分布均匀,温度场高度一致。
2. 专业级光照模拟系统:
配置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,光照度无级可调。灯管灯座专为高湿环境设计,光源光谱功率分布稳定,不随老化衰减,完美满足新原料和新制剂的光稳定实验要求,支持光照值实时显示与打印。
3. 独立平衡调温调湿系统:
空气调节系统采用PID调节,加热系统完全独立,互不干扰。进口高性能风机与高精度传感器协同工作,通过空气强制循环实现平衡调温。加湿系统采用电子微动方式及自动补水,杜绝电子误操作,保障长期运行稳定性。
4. 全方位安全保护机制:
内置多重安全装置,包括压缩机超压、过流、过热保护,以及独立限温报警系统。具备超温、传感器故障、漏电、缺水报警及来电恢复功能,确保设备及样品在无人值守情况下的绝对安全。
5. 数据管理与扩展功能:
具备强大的数据存储功能,支持连接打印机或通过USB接口直接导出数据,方便追溯与分析。可选配GPRS短信报警、隔板式独立光照模块、通用型无纸记录仪及3Q验证服务,满足多样化实验室需求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 | 500L |
| 控温范围 | 无光照时0-65℃ 有光照时10-50℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀性 | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 光源配置 | 冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯 |
| 光照强度 | 0-65LX无级可调 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 工作室尺寸(mm) | 720×640×1200 |
| 外形尺寸(mm) | 882×837×1850 |
| 电源 | AC220V 50Hz |
| 载物托架(块)(标配) | 4 |
适用领域:制药工业、化妆品研发、生物技术、食品科学及化工材料研究。
典型用途:主要用于原料药及制剂的稳定性考察,包括加速试验、长期留样试验、高温试验及强光照射试验;特别适用于需要模拟复杂光照与温湿度耦合环境的药品失效机理研究及有效期预测。
标准配置:主机含SUS304不锈钢内胆、液晶触摸控制器、进口压缩机机组、冷白/UVA双光源系统、4块载物托架、USB数据接口、侧置测试孔及全套安全保护装置。
工作原理:通过平衡调温调湿方式(BTHC),利用加热器、加湿器、蒸发器及压缩机的协同动作,在封闭箱体内构建恒定的温湿度场。光照系统通过光传感器闭环反馈,维持设定的照度水平,从而模拟真实或极端的环境应力。
操作提示:试验前请检查水箱水位及排水管路畅通;进行光照试验时,建议定期校准光照探头以确保精度;设备左侧测试孔可用于外接监测仪器,使用后请及时密封以防漏气。
A:上海三发SFS-500Z综合药品稳定性试验箱专为制药及化妆品行业设计,严格遵循药典及ICH指导原则。它广泛适用于药品的加速试验、长期留样试验、高温试验以及强光照试验,能够模拟药品在储存、运输及使用过程中遇到的各种温湿度和光照环境,助力企业通过GMP认证。
A:该设备控温范围为:无光照时0-65℃,有光照时10-50℃;温度分辨率为0.1℃,温度波动度≤±0.5℃,温度均匀性为±1℃。控湿范围为30-95%RH,湿度波动为±3%RH。
A:设备配置了冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,紫外光谱范围为320-400nm。光照强度在0-65LX范围内无级可调,并内置光传感器实时监测与自动补偿,以消除灯管老化带来的误差,确保光谱功率均匀稳定。
A:内胆采用SUS304不锈钢板,四角为半圆弧设计且底部为V型,便于积水排出和清洁。维护时需定期检查水箱水位及排水管路畅通;若进行光照试验,建议定期校准光照探头;设备左侧测试孔在外接仪器使用后应及时密封以防漏气。
A:该试验箱容积为500L,工作室尺寸为720×640×1200mm(宽×深×高)。标配包含4块载物托架,同时具备USB数据接口用于导出数据,以及侧置测试孔用于外接监测仪器。








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