上海三发SFS-250Z综合药品稳定性试验箱是专为制药和化妆品行业研发的高精度环境测试设备,严格遵循2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准制造。该设备完全符合ICH指导原则中关于光稳定性测试的严苛条件,能够模拟药品在储存过程中可能遇到的各种复杂环境。
作为一款带光稳定性试验的综合设备,它通过科学的方法创造长时间稳定的温度、湿度和光照环境,广泛适用于药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验。其卓越的性能使其成为制药企业进行GMP认证及药品稳定性评测的理想仪器设备。
✓ 合规性设计:严格符合ICH Q1B指令及药典要求,配备专业冷白荧光与UVA近紫外光源,满足GMP认证标准。
✓ 精准光照控制:光照度无级可调,内置光传感器实时监测并补偿灯管老化衰减,确保试验数据的一致性与可重复性。
✓ 高效制冷系统:采用双进口压缩机自动切换技术与变频制冷系统,无氟环保,开门后温湿度能迅速恢复至设定值。
✓ 智能加湿除湿:独立的电子微动内加湿系统与露点温度层流接触除湿方式,配合自动补水与多重保护,杜绝误操作风险。
✓ 人性化结构:SUS304不锈钢内胆配合V型底设计,易清洁且排水顺畅;双层中空玻璃观察窗与大容量数据存储功能提升操作体验。
1. 先进的光照模拟系统:
设备配置符合ICH Q1B标准的冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,专门针对新原料和新制剂的光稳定实验。光源光谱功率分布均匀且稳定,不会随灯管老化而显著衰减。光照强度支持无级调节,仪表实时显示并支持打印记录,有效减少因光源波动造成的试验误差。
2. 精密的环境控制系统:
采用模糊PID控制算法与液晶触摸大屏控制器,实现程序化多段参数设置。空气调节系统采用平衡调温调湿方式,独立加热系统不影响冷冻及控制线路。进口高性能风机与翅片式蒸发器确保空气强制循环,使工作室内部风力分布均匀,温湿度控制更加精准。
3. 可靠的制冷与除湿技术:
制冷系统采用两套进口压缩机自动切换,具备超压、过流、过热保护功能。加湿系统采用机械浮球水阀控制水位,附过热与溢流双重保护;除湿系统采用蒸发器盘管露点温度层流接触方式,加湿与除湿完全独立运行,确保在高湿或低湿环境下均能稳定工作。
4. 优质的箱体结构与材质:
工作室内壁采用耐酸碱腐蚀的SUS304不锈钢板,四角半圆弧设计易于清洁。独特的V型内胆设计可有效排出因湿度试验产生的积水。箱门配备两道进口硅橡胶密封条及内嵌式多层中空玻璃观察窗,既保证了密封性又方便随时观察内部样品状态。
5. 完善的安全与数据管理:
具备独立限温报警系统,提供超温、传感器故障、漏电、停机、门开、缺水及来电恢复等多重保护。设备具有数据存储功能,支持连接打印机或通过USB接口直接导出数据,部分型号可选配GPRS短信报警及通用型无纸记录仪,保障实验数据安全。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 | 250L |
| 控温范围 | 无光照时0-65℃ 有光照时10-50℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀性 | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 光源配置 | 冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯 |
| 光照强度 | 0-65LX无级可调 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 工作室尺寸(mm) | 650×540×800 |
| 外形尺寸(mm) | 812×737×1450 |
| 电源 | AC220V 50Hz |
| 载物托架(块)(标配) | 4 |
适用领域:制药工业、化妆品研发、生物技术实验室、药品检验机构。
典型用途:新药研发的加速稳定性试验、长期稳定性考察、高温试验、强光照射试验(光稳定性测试)、包装材料的光敏性测试以及需要模拟特定温湿度光照环境的材料老化测试。
标准配置:主机含SUS304不锈钢内胆、V型排水底、双层中空玻璃观察窗、4块载物托架、进口压缩机、高精度温湿度传感器、USB数据导出接口。
工作原理:通过平衡调温调湿方式(BTC),利用加热器、蒸发器、加湿器等执行机构,在PID控制器的调节下,使箱内空气达到动态平衡,从而维持恒定的温度、湿度和光照强度。光照系统通过光传感器反馈调节,补偿灯管老化带来的光强变化。
操作提示:实验前请检查水箱水位及排水管畅通;放置样品时请勿堵塞风道,确保空气循环均匀;定期清洁箱体内胆及加湿水路,防止水垢堆积影响湿度控制精度;进行光照试验时,建议定期校准光照强度以确保数据准确。
A:上海三发SFS-250Z综合药品稳定性试验箱专为制药和化妆品行业研发,严格遵循2015版药典及ICH指导原则。它广泛适用于药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验,能够模拟药品在储存过程中遇到的温度、湿度和光照复杂环境,是制药企业进行GMP认证及药品稳定性评测的理想设备。
A:该设备容积为250L。控温范围为:无光照时0-65℃,有光照时10-50℃;温度分辨率为0.1℃,温度波动度≤±0.5℃,温度均匀性±1℃。控湿范围为30-95%RH,湿度波动为±3%RH。
A:设备配置符合ICH Q1B标准的冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,紫外光谱范围为320-400nm。光照强度支持0-65LX无级可调,内置光传感器可实时监测并补偿灯管老化衰减,确保试验数据的一致性与可重复性。
A:建议实验前检查水箱水位及排水管畅通;放置样品时请勿堵塞风道,以确保空气循环均匀;需定期清洁SUS304不锈钢内胆及加湿水路,防止水垢堆积影响湿度控制精度;进行光照试验时,建议定期校准光照强度以确保数据准确。
A:该设备的工作室尺寸为650×540×800mm(宽×深×高),外形尺寸为812×737×1450mm。标配包含4块载物托架,方便用户分层放置样品进行测试。








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