上海三发SFS-1200Y药品稳定性试验箱是专为制药行业研发的高精度环境测试设备。本产品严格遵循最新版药典药物稳定性试验指导原则及相关国家标准制造,旨在通过科学方法模拟药品在储存过程中可能遇到的各种环境条件。
该设备能够为药品失效评测提供长时间稳定的温度与湿度环境,广泛适用于制药企业对成品药、原料药及新药进行的长期留样试验、加速稳定性试验以及强光照射试验。其核心设计确保了实验数据的准确性与可追溯性,符合GMP及FDA对功能性、性能和文件方面的严格要求,助力企业高效完成药品注册与质量控制流程。
✓ 合规性设计:严格遵循ICH指南及国内外药典标准,满足GMP/FDA对稳定性试验的功能性与文档要求。
✓ 精准平衡调温调湿:采用独立的加热、制冷及加湿除湿系统,配合PID调节,实现快速恢复与高精度控制。
✓ 优质耐腐蚀内胆:工作室采用SUS304不锈钢板,四角半圆弧设计,特殊V型底部结构,易清洁且排水顺畅。
✓ 多重安全防护机制:具备压缩机超压、过流、过热保护,以及缺水报警、门开保护、来电恢复等全方位安全功能。
✓ 人性化操作体验:配备液晶彩屏智能控制器,支持数据导出,双层中空玻璃观察窗便于实时监测内部状态。
1. 智能控制系统与数据管理:
设备搭载液晶彩屏智能控制器,采用模糊PID算法,控温精准可靠。支持程序化多段参数设置(选配大屏触控),并可连接打印机或通过USB接口直接导出数据,方便实验记录与分析。
2. 优化的箱体结构与密封性能:
工作室门框采用两道进口硅橡胶密封条,确保气密性。箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗,视野清晰且隔热效果好。内部循环风道设计确保风力分布均匀,避免局部温差影响实验结果。
3. 独立高效的制冷与空气调节:
采用进口压缩机与无氟变频制冷系统,配合高校翅片式蒸发器,实现空气强制循环平衡调温。完全独立的加热系统不干扰冷冻及控制线路,开门后温湿度能迅速恢复至设定值。
4. 精密的加湿与除湿系统:
采用电子并位元微动加湿系统(内加湿),配合自动补水与机械浮球水阀,杜绝电子误操作。除湿采用蒸发器盘管露点温度层流接触方式,加湿与除湿系统完全独立运行,确保湿度控制稳定。
5. 全面的安全保护体系:
除了常规的超温、传感器故障、漏电保护外,还设有压缩机超压/过流/过热保护、电源相序保护、加热器短路保护等。选配独立限温报警系统与GPRS短信报警,进一步保障实验安全。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 | 1200L |
| 控温范围 | 0-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±2℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±5%RH |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 电源 | ~220V 50Hz |
| 内胆尺寸(mm) | 960×760×1500 |
| 外形尺寸(mm) | 1122×957×2150 |
| 载物托架(块) | 4 |
适用领域:制药工业、生物技术研发、药品检验机构、医院药剂科、化妆品稳定性测试等。
典型用途:用于原料药的长期稳定性考察、制剂成品的加速老化试验、包装材料的光照稳定性测试,以及需要模拟特定温湿度环境的材料寿命评估。
标准配置:主机一台,SUS304不锈钢内胆,四层载物托架,液晶智能控制器,双层中空观察窗,USB数据接口,电源线及说明书。
工作原理:通过平衡调温调湿方式(BTHC),利用制冷系统降温除湿,加热系统升温,加湿系统补充水分,结合PID算法精确调节各执行部件,使箱内空气达到设定的温湿度平衡点,并通过强制循环风道保持环境均匀性。
操作提示:建议将设备放置在通风良好、环境温度适宜的位置。定期清洁水箱并使用纯净水以防结垢。实验前请检查门封条是否完好,确保密封性。若需进行强光试验或特殊验证,可选配相应模块或联系厂家进行3Q验证服务。
A:上海三发SFS-1200Y专为制药行业研发,严格遵循ICH指南及国内外药典标准。它广泛适用于制药企业对成品药、原料药及新药进行的长期留样试验、加速稳定性试验以及强光照射试验,同时也适用于化妆品稳定性测试等需要模拟特定温湿度环境的场景,符合GMP及FDA对功能性、性能和文件方面的严格要求。
A:该设备的控温范围为0-65℃,温度分辨率为0.1℃,温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃。控湿范围为30-95%RH,湿度波动为±5%RH。这些高精度参数确保了实验数据的准确性与可追溯性。
A:设备配备液晶彩屏智能控制器,支持程序化多段参数设置,可通过USB接口直接导出数据或连接打印机,方便实验记录与分析。内部容积为1200L,内胆尺寸为960×760×1500mm,标配4块载物托架,采用SUS304不锈钢内胆及四角半圆弧设计,便于放置样品及清洁。
A:建议将设备放置在通风良好、环境温度适宜的位置。定期清洁水箱并务必使用纯净水以防结垢,确保加湿系统正常运行。实验前请检查门封条是否完好以保证密封性。工作室底部为特殊V型结构,排水顺畅,易于清洁。此外,设备具备多重安全防护,如缺水报警和压缩机保护,但仍需定期巡检以确保最佳状态。
A:该设备电源要求为~220V 50Hz。外形尺寸为1122×957×2150mm(宽×深×高),内胆尺寸为960×760×1500mm。由于设备体积较大且涉及制冷加热系统,安装时需确保周围有足够的散热空间,并确认电源接地良好。若需进行3Q验证或选配独立限温报警系统等特殊服务,建议联系厂家获取专业支持。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

