上海三发SFS-500Y药品稳定性试验箱是专为制药企业研发与质检部门设计的高精度环境模拟设备。该系列产品严格遵循药典药物稳定性试验指导原则及相关国家标准制造,旨在通过科学方法构建长时间稳定的温度与湿度环境。
本设备广泛适用于原料药及制剂的长期留样试验、加速稳定性试验以及强光照射试验。其核心优势在于能够精确模拟药品在储存过程中可能遇到的各种气候条件,从而有效评估药品的有效期与安全性,为新药研发及质量控制提供坚实的数据支持。
✓ 智能精准控温:采用液晶彩屏智能控制器配合PID算法,实现温湿度的高精度调节与稳定保持。
✓ 优质内胆结构:工作室选用耐腐蚀不锈钢材质,四角半圆弧设计结合V型底面,易于清洁且排水顺畅。
✓ 独立加湿除湿:内加湿系统与蒸发器盘管露点除湿方式完全独立,确保湿度控制响应迅速且无过冲。
✓ 高效制冷恢复:进口变频压缩机制冷系统,具备开门后温湿度迅速恢复能力,保障试验连续性。
✓ 多重安全保护:内置压缩机超压、过热、缺水报警及漏电保护等多重安全机制,确保设备与样品安全。
1. 先进的箱体结构设计:工作室内壁采用SUS304不锈钢板,具备优异的耐酸腐蚀性能。独特的V型内胆设计能有效引导冷凝水排出,防止积水滋生细菌。箱门配备内嵌式多层中空玻璃观察窗,配合两道进口硅橡胶密封条,既保证了良好的保温密封性,又便于实时观察内部样品状态。
2. 平衡调温调湿系统:空气调节系统采用PID调节技术,加热系统完全独立,互不干扰。通过高校翅片式蒸发器进行空气冷却,利用强制循环风道确保工作室内部风力分布均匀,从而实现温度与湿度的平衡调节,消除局部温差。
3. 可靠的制冷与加湿组件:制冷系统采用进口无氟变频压缩机,环保节能且运行平稳。加湿系统采用电子并位元微动加湿方式,供水采用自动补水系统并附带机械浮球水阀,杜绝电子误操作风险;同时配备过热与溢流双重保护装置,提升系统可靠性。
4. 便捷的数据管理与扩展:控制器支持连接打印机或通过USB接口直接导出试验数据,方便后续分析与归档。可选配数据存储功能、通用型无纸记录仪以及GPRS短信报警功能,满足现代化实验室对数据追溯与远程监控的需求。
5. 完善的选配与安全功能:可根据需求选配紫外杀菌灯,定期对箱内循环空气及水蒸气进行消毒灭菌。独立限温报警系统能在异常情况下声光提示。电源配备相序保护器,防止因缺相或相序错误导致的设备损坏,全方位保障试验安全。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 | 500L |
| 控温范围 | 0-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±2℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 工作环境温度 | RT+5-35℃ |
| 电源 | ~220V 50Hz |
| 内胆尺寸(mm) | 720×640×1200 |
| 外形尺寸(mm) | 882×837×1850 |
| 载物托架(块) | 4 |
适用领域:制药工业、生物制品研发、药品检验机构、科研院所。
典型用途:用于原料药及制剂的长期稳定性试验(如40℃/75%RH条件)、加速稳定性试验(如25℃/60%RH条件)、高温试验及强光照射试验,以评估药品在特定环境下的质量变化规律。
标准配置:主机含SUS304不锈钢内胆、液晶智能控制器、4层载物托架、内嵌式观察窗、USB数据接口、自动补水加湿系统及多重安全保护模块。
工作原理:设备通过平衡调温调湿方式(BTHC)工作。制冷系统降低空气温度至露点以下以除湿,再通过加热器微调升温;加湿系统通过微动加湿补充水分。PID控制器根据传感器反馈,动态调节加热量与制冷/除湿量,使箱内环境达到设定平衡状态。
操作提示:建议定期清洁水箱及内胆底部,防止水垢堆积影响加湿效率;试验前请确认箱门密封条完好无损;若需进行强光试验,请确认选配了相应的光照模块或按照相关指导原则操作。
A:该设备专为制药企业研发与质检部门设计,广泛适用于原料药及制剂的长期留样试验、加速稳定性试验以及强光照射试验。它能精确模拟药品储存过程中的气候条件,用于评估药品的有效期与安全性。
A:控温范围为0-65℃,温度分辨率为0.1℃,温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃;控湿范围为30-95%RH,湿度波动为±3%RH。设备采用PID算法和独立加湿除湿系统以确保高精度控制。
A:控制器支持通过USB接口直接导出试验数据或连接打印机。使用时需注意工作环境温度应在RT+5-35℃之间,电源为~220V 50Hz。建议定期清洁水箱及内胆底部以防垢,并确认箱门密封条完好以保障密封性。
A:工作室内壁采用SUS304不锈钢板,耐酸腐蚀。内胆四角为半圆弧设计并结合V型底面,这种结构易于清洁且能引导冷凝水顺畅排出,防止积水滋生细菌,便于日常维护保养。
A:设备内置多重安全保护机制,包括压缩机超压、过热、缺水报警及漏电保护等。此外还配有独立限温报警系统和电源相序保护器,能在异常情况下声光提示或防止因缺相导致的损坏,保障设备与样品安全。








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