上海三发SFS-100Y药品稳定性试验箱是专为制药企业研发与质检部门设计的精密环境模拟设备。该系列产品严格遵循2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T相关标准制造，旨在通过科学方法构建长时间稳定的温度与湿度环境。
设备核心能力在于对温湿度环境的精准调控，广泛适用于原料药及制剂的长期留样试验、加速稳定性试验以及强光照射试验。其设计初衷是为药品失效评测提供符合GMP与FDA要求的标准化测试条件，确保实验数据的真实性与可追溯性，是新药研发与质量管控的关键基础仪器。
✓ 合规性设计：严格契合ICH指南及国内外药典对稳定性试验的功能性与性能要求，满足GMP/FDA认证需求。
✓ 精准平衡控温控湿：采用平衡调温调湿方式（BTHC），配合独立加湿除湿系统，确保环境参数波动极小，恢复迅速。
✓ 卫生易洁内胆结构：工作室内壁采用SUS304不锈钢，四角半圆弧设计无死角，特殊V型底面便于积水排出，防止微生物滋生。
✓ 多重安全防护机制：具备压缩机超压/过流/过热保护、缺水报警、门开保护及电源相序保护，保障样品与设备安全。
✓ 智能化数据管理：支持USB数据导出及打印机连接，可选配无纸记录仪与GPRS短信报警，实现实验过程的全程监控与追溯。
1. 智能控制系统与数据接口：
配备液晶彩屏智能控制器，采用模糊PID算法，实现程序化多段参数设置，控温精准可靠。系统支持数据实时存储，并可通过USB接口直接导出数据或连接打印机，方便实验记录的归档与分析。
2. 优化的箱体结构与密封工艺：
箱门采用内嵌式多层中空玻璃观察窗，视野清晰且隔热效果好。门框配置两道进口硅橡胶密封条，有效隔绝外界环境影响。内部循环风道设计确保工作室风力分布均匀，避免局部温差影响试验结果。
3. 独立高效的制冷与空气调节：
采用进口压缩机与无氟变频制冷系统，能效高且环保。完全独立的加热系统与高校翅片式蒸发器空气冷却方式相结合，互不干扰。开门后温湿度能迅速恢复至设定值，保证试验连续性。
4. 精密的加湿与除湿系统：
加湿采用电子并位元微动内加湿系统，配合自动补水与机械浮球水阀，杜绝电子误操作。除湿采用蒸发器盘管露点温度层流接触方式，加湿与除湿系统完全独立运行，确保湿度控制的线性与稳定性。
5. 全方位的安全保护体系：
除了常规的超温、传感器故障、漏电保护外，还特别配置了压缩机超压、过流、过热保护以及电源缺相/相序错误保护。选配独立限温报警系统与紫外杀菌灯，进一步提升了设备运行的安全性与内部环境的洁净度。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 | 100L |
| 控温范围 | 0-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 工作环境温度 | RT+5-35℃ |
| 电源 | ～220V 50Hz |
| 内胆尺寸（mm） | 450×420×600 |
| 外形尺寸（mm） | 612×617×1250 |
| 载物托架（块） | 2 |
适用领域：制药工业、生物制品研发、药品检验机构、科研院所、化工材料稳定性测试。
典型用途：用于原料药及制剂的长期留样稳定性试验（如40℃/75%RH条件）、加速稳定性试验（如25℃/60%RH条件）、高温试验及强光照射试验，评估药品在特定环境下的有效期与质量变化。
标准配置：主机含SUS304不锈钢内胆、液晶智能控制器、2块载物托架、内嵌式观察窗、USB数据接口、自动补水系统。
工作原理：基于平衡调温调湿原理，通过PID调节加热量与制冷量，结合独立的微动加湿与露点除湿系统，在密闭箱体内构建恒定且均匀的温湿度场，模拟药品储存环境。
操作提示：建议定期清洁水箱与内胆底部V型槽，防止水垢堆积；进行长期试验前，请确认排水管路畅通；若选配紫外杀菌功能，请注意人员防护，避免直视紫外光。
A：上海三发SFS-100Y药品稳定性试验箱专为制药企业研发与质检部门设计，严格遵循2015版药典及ICH指南。它广泛适用于原料药及制剂的长期留样试验、加速稳定性试验以及强光照射试验，能够为药品失效评测提供符合GMP与FDA要求的标准化温湿度环境。
A：该设备控温范围为0-65℃，温度分辨率为0.1℃，温度波动度为±0.5℃，温度均匀度为±1℃。控湿范围为30-95%RH，湿度波动为±3%RH。采用平衡调温调湿方式（BTHC）及独立加湿除湿系统，确保环境参数精准稳定。
A：SFS-100Y的容积为100L，内胆尺寸为450×420×600mm，外形尺寸为612×617×1250mm。标准配置包含2块载物托架，内壁采用SUS304不锈钢材质，四角半圆弧设计无死角，特殊V型底面便于积水排出，方便清洁且防止微生物滋生。
A：建议定期清洁水箱与内胆底部V型槽，防止水垢堆积影响加湿效果或滋生细菌；进行长期试验前，请确认排水管路畅通。此外，设备门框配置两道进口硅橡胶密封条，使用时需保持密封条清洁完好，以有效隔绝外界环境影响，保证箱内温湿度均匀性。
A：设备配备液晶彩屏智能控制器，支持USB数据导出及打印机连接，可选配无纸记录仪与GPRS短信报警，实现实验全程监控。安全方面，具备压缩机超压/过流/过热保护、缺水报警、门开保护、电源相序保护及漏电保护等多重机制，保障样品与设备安全。
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