上海一恒LHH-1000GSD-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端测试设备,严格遵循ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求,并符合药典药物稳定性试验指导原则。该设备能够模拟长时间稳定的温度、湿度及光稳定性环境,适用于对药品失效期进行科学测评。
本产品突破了传统试验箱在辐照度监测与控制方面的局限,配备专业紫外线灯管及可见光系统,支持独立控制与无级调节。通过双压缩机自动切换与高效风道设计,确保设备在长期连续运行中保持高精度与高可靠性,是制药企业进行药品研发与质量控制的理想选择。
✓ 合规性保障:完全符合ICH Q1B指令及国内外药典标准,满足加速、长期及强光照射试验要求。
✓ 精准辐照控制:标配光照度与紫外辐照度监测仪,实时显示并补偿灯管老化衰减,确保试验数据准确。
✓ 连续运行无忧:采用两套独立压缩机自动切换技术,无需化霜即可长时间连续运行,避免温湿度波动。
✓ 专业光源系统:选用高品质冷白荧光与UVA紫外灯管,光谱功率分布均匀且稳定,重现性好。
✓ 智能安全交互:配备可程式控制器与多重安全报警系统,支持数据记录、远程通讯及门锁保护,防止误操作。
1. 智能光照监测与调节系统:突破传统缺陷,集成可见光与紫外光传感器,实时监测辐照度变化。用户可根据试验需求无级调节光照强度,系统自动补偿因灯管老化引起的衰减,显著降低试验误差。

2. 双压缩机冗余制冷技术:内置两套独立原装全封闭压缩机,支持自动切换运行。这一设计不仅保证了设备能够长时间连续工作而不发生故障,还实现了连续运行无需化霜,彻底避免了化霜过程导致的箱内环境波动。
3. 高品质专业光源配置:采用符合ISO标准的冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯。紫外灯管具有优异的光谱稳定性,其光谱功率分布不随老化而显著衰减,确保了测试结果的高度可重复性,且灯座适应高湿环境。

4. 人性化结构与风道设计:内胆采用不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁。独特的风道循环系统确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧标配测试孔,方便外部传感器接入,满足多样化测试需求。
5. 完善的安全与数据管理:具备独立限温、超温、温湿度偏差及压缩机过热等多重报警功能。标配可锁闭门防止紫外线泄漏伤害人员。支持通讯接口,可连接电脑或打印机记录全过程数据,便于追溯与分析。

| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
| 电源 | AC380V 50HZ |
| 容积 | 1000L/1500L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 1050×590×1650 1550×590×1650 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 1610×890×2000 2110×890×2000 |
| 光照方式 | 顶部光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:制药工业、生物制品研发、药品检验机构、化工材料稳定性研究。
典型用途:新原料药和新制剂的光稳定性试验;药品加速试验、长期试验及强光照射试验;对温湿度敏感材料的耐候性测试。
标准配置:主机含不锈钢内胆、可程式液晶控制器(GSD系列)、嵌入式打印机、光照度监测仪、紫外辐照度监测仪、可锁闭门、直径测试孔。

工作原理:通过微电脑控制器协调制冷系统与加湿系统,维持箱内恒温恒湿环境;同时驱动顶部光照系统发出特定波长的可见光与紫外光,模拟自然光环境,结合实时辐照度反馈回路,确保试验条件的一致性。
操作提示:建议定期校准光照探头以确保精度;进行紫外试验时务必确认门锁已扣合;长期运行时注意检查压缩机切换状态及冷凝水排放情况。设备提供验证服务,建议在新机安装或定期维护时使用。
A:本产品专为制药行业研发,严格遵循ICH Q1B指令及国内外药典标准。主要用于新原料药和新制剂的光稳定性试验,包括药品加速试验、长期试验及强光照射试验,同时也适用于对温湿度敏感材料的耐候性测试。
A:控温范围为:无光照0~65℃,有光照10~50℃;湿度范围为35~95%RH,偏差为±3%RH;温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃。
A:标配冷白光灯(D65,6500K)和波长范围320-400nm的紫外灯,采用顶部光照方式。冷白荧光光照强度在0-6000Lux范围内可调(误差±500Lux),紫外光照强度也可调,且系统支持实时监测并补偿灯管老化衰减。
A:建议定期校准光照探头以确保精度;进行紫外试验时务必确认门锁已扣合以防紫外线泄漏;长期运行时需注意检查双压缩机的自动切换状态及冷凝水排放情况;内胆采用不锈钢材质,四角半圆弧设计,便于清洁维护。
A:电源要求为AC380V 50HZ。安全装置包括压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护以及有线监控报警系统,确保设备运行安全。








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