上海一恒LHH-500GSD-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端测试设备,严格遵循ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求,并符合药典药物稳定性试验指导原则。该设备能够科学模拟药品失效期测评所需的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性环境,适用于制药企业对药品进行加速试验、长期试验及强光照射试验。
本产品突破了传统试验箱在辐照度显示与监测方面的局限,配备专业的光照控制系统与双压缩机自动切换技术,确保在无化霜干扰的情况下实现长时间连续运行。其人性化的设计与高精度的控制能力,为药品研发与质量控制提供了可靠的数据支持与安全保证。
✓ 合规性保障:严格符合ICH Q1B指令及药典标准,满足新药研发对光稳定性的严苛要求。
✓ 辐照度实时监测:突破性地实现可见光与紫外光辐照度的显示、监测与控制,消除灯管老化引起的试验误差。
✓ 连续运行无忧:采用两套独立压缩机自动切换技术,无需化霜即可长时间连续运行,避免温湿度波动。
✓ 光谱稳定均匀:选用专业紫外线灯管,光谱功率分布稳定,不随灯管老化而衰减,确保测试结果的可重复性。
✓ 智能安全交互:配备可锁闭门设计、独立限温报警系统及密码保护面板,全方位保障实验人员安全与数据准确。
1. 精准光照控制系统:光照系统包含可见光灯管和紫外光灯管,支持单独或组合控制,光照强度可根据试验要求进行无级调节。标配光照度监测仪与紫外辐照度监测仪,便于用户实时观察与校准,确保光能量输入符合标准。
2. 高效制冷与风道设计:采用独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。双套原装全封闭压缩机自动切换运行,不仅提高了能效,更保证了设备在长期高负荷工作状态下的稳定性与可靠性。
3. 人性化内胆与结构:内胆采用不锈钢材质,四角半圆弧设计,易于清洁且耐腐蚀。箱体左侧标配测试孔,方便外部传感器接入。门体设计具备锁闭功能,有效防止试验过程中误开门导致的紫外线泄漏风险。
4. 智能控制器与数据记录:配备可程式液晶控制器,操作界面直观,支持多组程式编辑。具备P.I.D自动演算功能,能迅速修正温湿度偏差。支持通讯接口,可连接电脑或打印机记录试验曲线,实现数据追溯。
5. 多重安全防护机制:内置独立限温报警系统,当温度偏离设定范围或出现超温、湿度异常时,声光报警即时提示。关键零部件如压缩机、风机均设有过热、过载保护,确保实验过程安全无意外。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
| 电源 | AC380V 50HZ |
| 容积 | 500L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 670×725×1020 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 850×1100×1930 |
| 光照方式 | 顶部光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:制药工业、药物研发机构、药品检验所、生物制品实验室。
典型用途:新原料药和新制剂的光稳定性试验、药品加速试验、长期留样试验、强光照射试验、药品失效期测评。
标准配置:主机含不锈钢内胆、可程式液晶控制器、嵌入式打印机、光照度监测仪、紫外辐照度监测仪、直径测试孔、可锁闭门。
工作原理:通过微电脑控制器协调制冷系统与加热加湿系统,维持箱内恒温恒湿环境;同时驱动特定光谱的光源系统,对样品进行持续或循环的光照暴露,模拟自然或强化环境下的药品老化过程。
操作提示:建议定期使用第三方认证的辐照度监测仪进行校准;试验过程中请勿强行打开箱门以免受紫外线伤害;长期运行时请确保电源电压稳定及周围通风良好。
A:该设备专为制药行业研发,严格遵循ICH Q1B指令及药典药物稳定性试验指导原则。主要用于新原料药和新制剂的光稳定性试验、药品加速试验、长期留样试验、强光照射试验以及药品失效期测评,适用于制药企业、药物研发机构及药品检验所。
A:控温范围为:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃;湿度范围为35~95%RH,偏差为±3%RH;温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃。
A:GSD系列配备可程式液晶控制器,GSP系列配备可程式触摸屏控制器,支持多组程式编辑和P.I.D自动演算。设备标配嵌入式打印机,可直接记录试验曲线;同时支持通讯接口连接电脑,实现数据追溯和监控。
A:建议定期使用第三方认证的辐照度监测仪对光照系统进行校准,以消除灯管老化引起的误差;内胆采用不锈钢材质且四角半圆弧设计,易于清洁;长期运行时请确保电源电压稳定(AC380V 50HZ)及周围通风良好,并注意检查缺水保护等安全装置状态。
A:设备配备多重安全装置,包括压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护以及有线监控报警系统。此外,门体设计具备锁闭功能,防止试验过程中误开门导致紫外线泄漏,保障人员安全。








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