上海一恒LHH-250GSP-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端测试设备,严格遵循ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求,并符合最新版药典药物稳定性试验指导原则。该设备能够科学模拟药品失效期测评所需的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性环境,为药品研发提供可靠数据支持。
本系列试验箱突破了传统设备在辐照度监测与控制上的局限,集成了可见光与紫外光独立控制系统,并配备专业传感器实时监测光强衰减,确保试验条件的准确性。其人性化的设计与高品质的核心零部件,使其成为制药企业进行药品温湿度和光稳定性试验的理想选择。
✓ 合规性光照系统:光照系统完全符合ICH Q1B指令及国际制造标准,满足药典对药物稳定性试验的严格要求。
✓ 实时辐照度监测:突破性地实现光辐照度显示与监测,有效补偿灯管老化引起的衰减,消除试验误差。
✓ 连续运行保障:采用两套压缩机自动切换技术,无需化霜即可长时间连续运行,避免温湿度波动。
✓ 智能触控操作:标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示及远程通讯,操作简便直观。
✓ 全方位安全防护:具备独立限温报警、门锁保护及密码权限管理,确保实验人员安全及数据完整性。
1. 精准的光照控制与监测:设备配备冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,可单独或组合控制,光照强度无级可调。内置光传感器及经过认证的辐照度监测仪,实时显示并校准可见光和紫外光强度,确保光谱功率分布均匀且稳定。

2. 稳定的温湿度环境:采用独特风道循环设计,确保工作室内部风力分布均匀。选用耐高温高湿的湿度传感器,避免频繁更换干湿球湿带。微电脑控制器配合PID自动演算功能,能迅速修正温湿度变化,维持环境恒定。
3. 智能化程序控制:GSP系列标配超大屏幕触摸屏,支持多组程式、多段步骤编辑。用户可即时查看运转曲线,并通过通讯接口连接电脑进行程式设计、监视及数据记录,实现试验过程的自动化管理。

4. 可靠的连续运行机制:制冷系统采用两套独立原装全封闭压缩机,自动切换工作,解决了国内同类设备无法长时间连续运行的难题。无霜运行模式避免了因化霜导致的箱内环境波动,保证试验数据的连续性。
5. 完善的安全与诊断系统:具备独立限温报警、超温报警、温湿度偏差报警等功能。动态显示屏可实时显示故障信息,便于快速诊断。标配可锁闭箱门及密码保护面板,防止误操作及紫外线泄漏伤害。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
| 电源 | AC220V 50HZ |
| 容积 | 250L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 600×500×830 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 740×890×1680 |
| 光照方式 | 顶部光照/箱门光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:制药企业、药品检验机构、科研院所、生物制品研发中心。
典型用途:新原料药和新制剂的光稳定性试验;药品加速试验、长期试验及强光照射试验;药品失效期测评及保质期研究。
标准配置:304不锈钢内胆(四角半圆弧易清洁)、可调节样品搁板、直径25mm测试孔、嵌入式打印机、光传感器及紫外辐照度监测仪、可锁闭门。

工作原理:通过微电脑控制器协调制冷、加热、加湿及光照系统,模拟特定的温湿度和光照环境。双压缩机系统交替工作以维持长期稳定运行,光传感器实时反馈光强数据以补偿灯管老化。
操作提示:建议定期使用第三方认证的辐照度监测仪进行校准;试验过程中请勿随意开启箱门以免紫外线泄漏;利用控制器锁定功能防止非授权人员修改程序。
A:该设备专为制药行业研发,主要用于新原料药和新制剂的光稳定性试验、药品加速试验、长期试验及强光照射试验。它严格遵循ICH Q1B指令及最新版药典药物稳定性试验指导原则,符合冷白荧光≥1.2×106Lux.hr和近紫外荧光≥200 w.hr/m2的试验标准要求。
A:控温范围为:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃;湿度范围为35~95%RH。温度波动度为±0.5℃,均匀度为±2℃;湿度偏差为±3%RH。制冷系统采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换,确保长时间连续运行稳定。
A:本型号(GSP系列)标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示及远程通讯。用户可通过屏幕编辑多组程式和多段步骤。光照方面,配备冷白荧光灯(D65,6500K)和UVA近紫外荧光灯(波长320-400nm),支持顶部光照和箱门光照,冷白荧光强度在0-6000Lux范围内可调,紫外光照强度也可调,并具备实时辐照度监测功能以补偿灯管老化。
A:建议定期使用第三方认证的辐照度监测仪对光强进行校准,以确保试验条件准确。内胆为304不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁,请保持内部干净。由于设备具备缺水保护等功能,需确保水源供应正常。此外,试验过程中请勿随意开启箱门,以免紫外线泄漏或影响温湿度稳定性。
A:设备具备全方位的安全防护系统,包括压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护以及缺水保护。同时配有线监控报警系统和独立限温报警功能,动态显示屏可实时显示故障信息。箱门可锁闭且控制面板支持密码权限管理,防止误操作及非授权人员修改程序。








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