上海一恒LHH-SSG综合药品稳定性试验箱是一款专为制药行业研发的高精度环境测试设备,集高温、高湿、光照稳定性试验功能于一体。该设备采用独特的三箱结构设计,能够同时或独立进行不同条件的稳定性测试,显著缩短新药研发周期并节省实验室空间。
设备核心控制系统采用先进的可编程液晶触摸屏,支持图形化界面操作与运行状态曲线实时监控。其制冷系统由两套进口全封闭压缩机组成,具备自动切换功能,确保设备在长期连续运行中保持稳定,且无需因化霜导致箱内温湿度波动。结合进口电容式湿度传感器与特殊杀菌不锈钢内胆,为药品稳定性研究提供了可靠、洁净且符合法规要求的测试环境。
✓ 多功能集成设计:集稳定性试验与光照试验于一体,避免试验中调换设备,大幅提高研发效率。
✓ 长期连续运行保障:双进口压缩机自动切换技术,实现无霜运行,杜绝因化霜引起的环境波动。
✓ 高精度传感监测:采用进口电容式湿度传感器,替代传统干湿球法,免维护且响应迅速,数据更精准。
✓ 合规性数据管理:支持分级权限管理与操作日志审计追踪,满足GSP/GMP对数据完整性的严格要求。
✓ 人性化安全交互:具备密码锁屏、门开暂停加热及多重报警保护功能,确保样品安全与操作规范。
1. 独立多腔室控制:LHH-SSG型号由三个独立工作室组成,其中部分腔室支持光照功能。各工作室的温度、湿度及光照强度可独立设定与控制,允许用户在同一台设备上并行开展不同条件的对比试验,极大优化了实验室资源利用率。
2. 智能触控与可视化:配置高性能可程式触摸屏控制器,所有参数以图形和文字直观显示。用户可通过屏幕实时观察机器运行状态的曲线图,支持中英文输入及个性化账户登录,操作体验流畅且信息透明。
3. 卓越的制冷与节能技术:采用全新无氟环保制冷剂,配合高效进口压缩机组,不仅能耗低,而且制冷效率高。双压缩机冗余设计确保了设备在苛刻工况下的长期可靠性,避免了单点故障导致的实验中断。
4. 完善的审计追踪系统:内置分机权限管理功能,可设置管理员、操作员、访客三级权限。系统自动记录每位用户的详细操作日志,包括登录时间、参数修改记录等,方便设备运维管理及符合医药行业的审计追踪需求。
5. 多重安全防护机制:具备独立限温报警、温度偏差报警、压缩机过热/过载/超压保护及缺水保护等多重安全措施。当箱门开启时,微风循环和加热自动停止,有效防止温度过冲及样品挥发,保障实验人员与样品的双重安全。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 有光:15~50℃;无光:0~65℃ |
| 温度波动度 | ±0.4℃ |
| 温度均匀度 | ±2℃ |
| 湿度范围 | 25~95%RH |
| 湿度偏差 | ±3%RH |
| 光照强度/误差 | 0~6000LX可调≤±500LX |
| 制冷系统 | 进口压缩机组 |
| 控制器 | 触摸屏程序控制器 |
| 传感器 | 温度:Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器 |
| 电压 | AC380V 50HZ |
| 输入功率 | 5200W |
| 容积(L) | 1: 100L, 2: 100L, 3: 225L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 1: 500×450×450, 2: 500×450×450, 3: 500×450×1000 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 1300×801×1835 |
| 隔板(标配) | 1: 2, 2: 2, 3: 4 |
适用领域:广泛应用于制药工业、生物技术、医疗器械、食品科学及化妆品研发等领域,特别适用于需要严格遵循ICH指导原则进行稳定性测试的场景。
典型用途:用于原料药及成品药的长期稳定性试验、加速稳定性试验、强光照射试验;同时也适用于包装材料的老化测试及生物制品的储存稳定性研究。
标准配置:设备主体包含三个独立控制的工作室(1号、2号、3号),其中1号箱配备光照系统。内部采用特殊杀菌不锈钢材质,四角半圆弧形设计,易于清洁消毒。标配多层可调节不锈钢隔板,满足不同尺寸样品的放置需求。
工作原理:通过进口压缩机驱动制冷循环,结合电加热与加湿系统,利用PID算法精确调控箱内微环境。光照系统采用可调光源模拟自然光或特定光谱。智能控制器根据设定程序自动协调各执行机构,维持箱内温湿度及光照强度的恒定。
操作提示:建议在工作环境温度+5~30℃范围内使用以确保最佳性能。设备支持选配3Q验证(IQ/OQ/PQ)及校准服务,以满足GMP认证要求。日常使用中请定期检查水位及冷凝器清洁度,并利用系统日志功能定期备份实验数据。
A:该设备专为制药行业研发,集高温、高湿、光照稳定性试验功能于一体。适用于原料药及成品药的长期稳定性试验、加速稳定性试验、强光照射试验,以及包装材料的老化测试和生物制品的储存稳定性研究,符合ICH指导原则。
A:设备的控温范围为:有光条件下15~50℃,无光条件下0~65℃。湿度范围为25~95%RH,湿度偏差为±3%RH。
A:设备采用触摸屏程序控制器,支持图形化界面操作与运行状态曲线实时监控。用户可通过屏幕直观设定温度、湿度及光照强度(0~6000LX可调),并支持中英文输入及个性化账户登录。此外,系统具备分级权限管理,可设置管理员、操作员、访客三级权限以满足审计追踪需求。
A:建议在工作环境温度+5~30℃范围内使用。日常需定期检查水位及冷凝器清洁度,以确保制冷效率和加湿正常。内胆采用特殊杀菌不锈钢材质,四角半圆弧形设计,易于清洁消毒。同时,建议利用系统日志功能定期备份实验数据,并定期校准传感器以维持高精度。
A:设备电压为AC380V 50HZ,输入功率为5200W。在售后服务方面,设备支持选配3Q验证(IQ/OQ/PQ)及校准服务,以满足GMP认证要求。系统还具备独立限温报警、压缩机保护及缺水保护等多重安全措施,保障长期运行的可靠性。








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