上海一恒 LHH-1500GSP(大型)药品稳定性试验箱专为制药行业研发,旨在通过科学方法构建一个长期稳定的温度、湿度及光照环境。该设备完全符合药典对药品失效评测的严苛要求,广泛适用于制药企业对成品药及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。
作为大型稳定性测试平台,它集成了先进的微电脑伺服控制技术与双制冷系统自动切换机制,确保在无人值守的情况下实现连续、无波动的运行。其人性化的操作界面与多重安全保护设计,使其成为制药企业进行合规性药品稳定性试验的优选方案。
✓ 连续运行无波动:双套全封闭压缩机组自动切换,无需化霜,彻底避免因化霜导致的箱内温湿度波动。
✓ 智能触控交互:配备进口可程式触摸屏控制器,图形化显示运行状态,支持曲线图观察及中英文输入。
✓ 洁净卫生设计:采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧设计,无死角易清洁,防止交叉污染。
✓ 精准光照调节:GSP系列支持光照度无极调节,满足强光照射试验对光强的精确控制需求。
✓ 完善权限管理:具备分级账户管理(管理员/操作员/访客)及操作日志审计功能,符合数据完整性要求。
1. 先进的环境控制系统:采用全新无氟设计,不仅高效节能,更环保安全。进口湿度传感器取代传统干湿球传感器,消除了频繁更换湿带的麻烦,确保持久稳定的湿度监测与控制。
2. 智能化人机交互界面:液晶触摸屏以图形和文字直观显示所有功能,用户可实时查看机器运行曲线。支持密码锁屏功能,有效防止非实验人员误操作,保障试验安全性。
3. 多重安全防护机制:内置独立限温报警系统,当箱门开启时微风循环和加热自动停止,防止温度过冲。同时具备压缩机过热、过载、超压及缺水保护,并可选配有线监控报警系统,全方位保障设备与样品安全。
4. 优化的气流循环设计:循环风扇速度自动控制,避免因风速过快导致样品挥发或干燥,确保箱内温湿度均匀分布,为药品提供一致的测试环境。
5. 合规性与数据追溯:系统支持分机权限管理,不同等级账户拥有不同操作权限。操作日志详细记录各用户行为,方便设备运维管理和审计追踪,可选配3Q验证和校准服务,助力通过GMP认证。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:15~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃~±3℃ |
| 湿度范围/偏差 | 25~95%RH/±3%RH |
| 光照 | 0-6000LX可调≤±500LX |
| 制冷系统 | 二套进口独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | 进口可程式触摸屏控制器 |
| 传感器 | 温度:Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器 |
| 工作环境温度 | RT+5~30℃ |
| 电源 | AC380V 50HZ |
| 输入功率 | 7350W/10800W/约2400/约3000 |
| 容积 | 1000L/1500L |
| 内胆尺寸(mm)W×D×H | 1050×590×1650 1550×590×1650 |
| 外形尺寸(mm)W×D×H | 1610×890×2000 2110×890×2000 |
| 载物托盘(标配) | 4块 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:制药工业、生物制品研发、药品检验机构、科研院所。
典型用途:新药研发的加速稳定性试验、成品药的长期留样考察、包装材料的高湿耐受性测试、原料药的光照降解试验。
标准配置:主机含进口触摸屏控制器、杀菌不锈钢内胆、4块载物托盘、嵌入式打印机(GSP系列标配)、光照度监测仪。
工作原理:通过Pt100铂电阻和电容式湿度传感器实时采集箱内环境数据,反馈至微电脑伺服控制器,精准调节加热、加湿及制冷系统。双压缩机轮流工作,确保长期运行的稳定性与可靠性。
操作提示:设备需放置在环境温度适宜且通风良好的位置。定期清洁内胆及加湿水路,检查排水管路畅通。建议根据实验需求设置用户权限,并定期导出操作日志以备审计。
A:该设备专为制药行业研发,广泛适用于制药企业对成品药及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,完全符合药典对药品失效评测的严苛要求。
A:控温范围为:无光照时0~65℃,有光照时15~50℃。湿度范围为25~95%RH,湿度偏差为±3%RH。温度波动度为±0.5℃,均匀度为±2℃~±3℃。
A:设备配备进口可程式触摸屏控制器,支持图形化显示运行状态及曲线图观察。光照度支持0-6000LX可调,偏差≤±500LX,满足强光照射试验对光强的精确控制需求。
A:设备应放置在环境温度RT+5~30℃且通风良好的位置。需定期清洁杀菌不锈钢内胆及加湿水路,检查排水管路畅通。建议根据实验需求设置用户权限,并定期导出操作日志以备审计。
A:设备内置多重安全装置,包括压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护以及有线监控报警系统,全方位保障设备与样品安全。








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