本产品提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
该设备采用SHH系列恒温恒湿箱设计,具备精确的温湿度控制能力,满足2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准。支持多段程序化运行,配备大屏幕控制器或7寸彩色触摸屏(SDP/GSP系列),集成数据记录、电子签名与三级权限管理功能,确保实验过程符合法规要求。
✓ 精准控温控湿:平衡式控制模式,温度波动度±0.5℃,湿度偏差≤±3%RH,满足药品稳定性试验严苛要求。
✓ 多重安全保护:压缩机过载保护、独立工作室超温保护、水箱缺水报警、上下温超温报警并切断加热保护,保障设备稳定运行。
✓ 数据完整性保障:双数据采集系统,嵌入式打印机,USB存储,支持U盘导出不可更改文件格式,具备数据审计追踪和电子签名功能。
✓ 模块化光照配置:GSD/GSP系列配备LED冷白光垂直层架照明,光照强度0-10000LX无极可调,适配ICH光照测试需求。
✓ 强制均匀风道:强制垂直对流整体风道系统,9点温度、3点湿度实测,确保箱内温湿度分布均匀。
✓ 智能人机交互:大屏幕液晶程序控制器可编程30段99周期;SDP/GSP系列采用7寸彩色触摸屏,支持100段99周期复杂程序设置。
1. 高精度温湿度控制系统
采用平衡式控制技术,实现温度精度0.1℃,波动度±0.5℃,均匀度±1.5℃;湿度分辨率0.1%RH,单点波动≤±1%RH,多点均匀度≤5%RH,确保试验条件高度一致。
2. 全方位安全保障机制
集成压缩机过载保护、独立超温保护、缺水报警等多重防护措施,有效防止设备异常运行,延长使用寿命,保障样品安全。
3. 完备的数据记录与追溯功能
标配嵌入式打印机与USB接口,可实时打印或存储数据;SDP/GSP系列支持保存100万条历史数据,可通过U盘导出温湿度曲线及设定值,实现完整数据追溯。
4. 可扩展的智能操作平台
7寸彩色触摸屏支持三级权限管理、电子签名和密码保护,符合制药行业合规性要求;程序化多段参数设置(100段99周期)满足复杂试验流程需要。
5. 灵活的空间与结构设计
左侧预留30mm测试孔便于外部连接;内胆为SUS304拉丝不锈钢,保温层为聚氨酯发泡整体成型,保温保湿性能优异;双开门或三开门设计方便大容量取放。
型号 |
SHH -600SD/SDP |
SHH-800SD /SDP |
SHH -1000SD/SDP |
SHH -1200SD/SDP |
SHH -1500SD/SDP |
SHH -600 GSD /GSP |
SHH-800GSD /GSP |
SHH -1000 GSD /GSP |
SHH -1200 GSD /GSP |
SHH -1500 GSD /GSP |
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容积 (L) |
600 |
8 00 |
1000 |
1200 |
1500 |
控温范围 |
无光照 0 ~ 65 ℃、有光照 1 0 - 65 ℃ |
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温度精度偏差 |
精度 0.1 ℃,温度波动度± 0. 5 ,温度均匀度 ± 1.5 ℃ |
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控湿范围 |
3 5 ~ 95%RH (湿度范围可定制 2 0 ~ 95 %RH ) |
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湿度分辨率 |
0.1%RH |
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湿度精度 |
单点波动 ≤± 1 % RH ;偏差≤± 3 % RH ;多点均匀度≤ 5%RH |
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温湿度数据 |
9 点温度, 3 点湿度实测 |
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光照 LED 冷白光 |
S D/SDP 系列无光照, G SD/GSP 系列层架垂直光照,光照强度 0-1 0 000LX 无极可调 |
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功率( W ) |
1770/1970( 无光照 / 有光照 ) |
2670/2970 (无 / 有光照) |
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开门 |
双开门 |
三开门 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸 (cm) |
1 10 × 4 5 × 1 00 |
120 × 5 0 × 1 10 |
120 × 6 3 × 11 5 |
18 0 × 5 0 × 1 10 |
18 0 × 6 3 × 11 5 |
外箱尺寸 (cm) |
1 15 × 6 5 × 1 65 |
12 8 × 7 0 × 170 |
12 8 × 8 8 × 17 7 |
18 8 × 7 0 × 170 |
18 8 × 8 5 × 17 7 |
载物托架(标配) |
6 |
8 |
1 0 |
1 2 |
1 5 |
备注 |
1.SDP,GSP 系列标配无纸记录 2. GSD 带光照并配手持式照度检测仪 , GSP 带光照并配光照传感器,自动控制光照。 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
| 型号系列 | 是否带光照 | 控制器类型 | 程序段数 | 数据记录功能 | 光照控制方式 |
| SHH-XXXSD/SDP | 无光照 | 大屏幕液晶 / 7寸彩色触摸屏 | 30段99周期 / 100段99周期 | 嵌入式打印机 + USB存储 / 支持U盘导出不可更改文件 | 不适用 |
| SHH-XXXGSD/GSP | 带光照(0-10000LX可调) | 大屏幕液晶 / 7寸彩色触摸屏 | 30段99周期 / 100段99周期 | 嵌入式打印机 + USB存储 / 支持U盘导出不可更改文件 | GSD配手持照度仪,GSP配光照传感器自动控制 |
定期清洁内胆表面,避免腐蚀性液体残留;保持设备通风良好,远离高温高湿环境;检查水箱水位,确保自动补水系统正常工作;避免频繁开关门以维持温湿度稳定性;长期停用时应断电并清空水箱。
A:无光照时控温范围为0~65℃,有光照时为10-65℃。
A:分为SD/SDP系列(无光照)和GSD/GSP系列(带光照),其中GSP型号配备光照传感器实现自动控制。
A:支持。双数据采集系统配合嵌入式打印机和USB接口,SDP/GSP系列可保存100万条数据,并支持U盘以不可更改文件格式导出用于追溯。
A:湿度分辨率为0.1%RH,单点波动≤±1%RH,偏差≤±3%RH,多点均匀度≤5%RH。
A:SDP/GSP系列具备三级权限管理、数据审计追踪和电子签名功能,符合2020药典及制药行业合规要求。








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