本产品提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
该设备采用优质冷轧钢板外箱与SUS304拉丝不锈钢内胆,配合聚氨酯发泡保温层,确保优异的保温保湿性能。平衡式温湿度控制模式结合强制垂直对流和整体风道均匀系统,实现精确稳定的环境模拟。SD, GSD系列与SDP, GSP系列可选,满足不同光照需求,支持多段程序化运行,符合2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准,全面适配制药行业合规要求。
✓ 精准温湿度控制:平衡式控制模式,温度波动度±0.5℃,湿度单点波动≤±1%RH,确保实验数据可靠性。
✓ 多功能人机交互:大屏幕液晶程序控制器或7寸彩色触摸屏,支持100段99周期复杂程序设置,操作直观便捷。
✓ 数据完整性保障:双数据采集系统,嵌入式打印机,USB存储支持U盘导出不可更改文件格式,具备三级权限管理、电子签名与审计追踪功能,满足2020药典要求。
✓ 安全可靠设计:压缩机过载保护、独立工作室超温保护、水箱缺水报警、上下温超温报警并切断加热保护,多重安全保障。
✓ 灵活扩展配置:左侧预留30mm测试孔,便于外部信号接入;内置电热蒸汽加湿系统,自动补水,维持稳定湿度环境。
1. 高精度环境模拟功能
采用平衡式控制模式与强制垂直对流技术,配合整体风道均匀系统,实现温湿度场的高度一致性。温度控制精度达0.1℃,湿度分辨率达0.1%RH,满足药品稳定性试验对环境参数的严苛要求。
2. 智能化程序控制功能
SD/GSD系列配备大屏幕液晶程序控制器,可编程30段99周期;SDP/GSP系列升级为7寸彩色液晶触摸屏,支持100段99周期复杂程序设定,可保存100万条历史数据,支持详细浏览各时间段温湿度曲线。
3. 合规性与数据追溯功能
集成三级权限管理、电子签名、密码保护与数据审计追踪功能,支持U盘以不可更改格式导出数据,确保数据真实、完整、可追溯,完全符合GMP、FDA及2020药典对数据完整性的规范要求。
4. 光照可调功能(GSD/GSP系列)
GSD/GSP系列配置LED冷白光垂直层架照明系统,光照强度0-10000LX无极可调,满足药物光稳定性测试需求;SD/SDP系列则为无光照型号,适用于避光试验场景。
型号 |
SHH -600SD/SDP |
SHH-800SD /SDP |
SHH -1000SD/SDP |
SHH -1200SD/SDP |
SHH -1500SD/SDP |
SHH -600 GSD /GSP |
SHH-800GSD /GSP |
SHH -1000 GSD /GSP |
SHH -1200 GSD /GSP |
SHH -1500 GSD /GSP |
|
容积 (L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
控温范围 |
无光照 0 ~ 65 ℃、有光照 10 - 65 ℃ |
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温度精度偏差 |
精度 0.1 ℃,温度波动度± 0.5 ,温度均匀度 ± 1.5 ℃ |
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控湿范围 |
35 ~ 95%RH (湿度范围可定制 20 ~ 95 %RH ) |
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湿度分辨率 |
0.1%RH |
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湿度精度 |
单点波动 ≤± 1 % RH ;偏差≤± 3 % RH ;多点均匀度≤ 5%RH |
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温湿度数据 |
9 点温度, 3 点湿度实测 |
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光照 LED 冷白光 |
SD/SDP 系列无光照, GSD/GSP 系列层架垂直光照,光照强度 0-10000LX 无极可调 |
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功率( W ) |
1770/1970( 无光照 / 有光照 ) |
2670/2970 (无 / 有光照) |
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开门 |
双开门 |
三开门 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸 (cm) |
110 × 45 × 100 |
120 × 50 × 110 |
120 × 63 × 115 |
180 × 50 × 110 |
180 × 63 × 115 |
外箱尺寸 (cm) |
115 × 65 × 165 |
128 × 70 × 170 |
128 × 88 × 177 |
188 × 70 × 170 |
188 × 85 × 177 |
载物托架(标配) |
6 |
8 |
未提供 |
未提供 |
未提供 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
外箱采用优质冷轧钢板,内胆为SUS304拉丝不锈钢,耐腐蚀、易清洁;保温层采用聚氨酯发泡整体成型,有效提升保温保湿性能。
制冷系统采用R134A环保型制冷剂,搭配静音组件,运行噪音低、振动少;具备压缩机过载保护、独立工作室超温保护、水箱缺水报警等多重安全机制。
加湿系统为内置电热蒸汽加湿热系统,支持自动补水;气流组织采用强制垂直对流与整体风道均匀系统,确保箱体内温湿度分布均匀。
设备左侧预留30mm测试孔,便于引线或连接外部传感器;控制系统根据型号分为两类:SD,GSD系列配备大屏幕液晶程序控制器,可编程30段99周期;SDP,GSP系列升级为7寸彩色液晶触摸屏,支持100段99周期程序设置。
| 型号系列 | 控温范围 | 控湿范围 | 光照配置 | 控制方式 | 程序容量 | 开门方式 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SHH-600SD/SDP 至 SHH-1500SD/SDP |
0~65℃(无光照) 10-65℃(有光照) |
35~95%RH (可定制20~95%RH) |
无光照 | SD:液晶控制器 SDP:7寸彩屏触摸 |
SD:30段99周期 SDP:100段99周期 |
600-1200L:双开门 1500L:三开门 |
| SHH-600GSD/GSP 至 SHH-1500GSD/GSP |
0~65℃(无光照) 10-65℃(有光照) |
35~95%RH (可定制20~95%RH) |
层架垂直光照 0-10000LX无极可调 |
GSD:液晶控制器 GSP:7寸彩屏触摸 |
GSD:30段99周期 GSP:100段99周期 |
600-1200L:双开门 1500L:三开门 |
A:是的,设备集成了三级权限管理、电子签名、密码保护和数据审计追踪功能,支持U盘导出不可更改格式的数据,满足2020版药典及GMP、FDA、ICH的相关制造标准。
A:温度控制精度为0.1℃,温度波动度±0.5℃,温度均匀度±1.5℃;湿度分辨率为0.1%RH,单点波动≤±1%RH,偏差≤±3%RH,多点均匀度≤5%RH。
A:SD/SDP系列为无光照型号,适用于避光稳定性试验;GSD/GSP系列配备LED冷白光垂直层架照明系统,光照强度0-10000LX无极可调,适用于需要光照条件的药物光稳定性测试。
A:设备可保存100万条数据,包括设定值、采样值、采样时间、试验曲线等;支持通过USB接口使用U盘以不可更改文件格式导出数据,便于查看、备份和追溯。
A:容积为600L、800L、1000L、1200L的型号为双开门设计;1500L型号为三开门设计,便于大件物品取放。








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