SHH系列药品稳定性试验箱是一款专为制药企业设计的高精度温湿度环境模拟设备,适用于药品及新药的加速试验、长期试验、高湿与低湿试验以及影响因素测试。该系列产品是开展药品稳定性研究的理想解决方案,全面满足2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准。
设备采用优质材料与先进控制技术,具备优异的保温保湿性能和精确的温湿度调控能力。提供SD/SDP与GSD/GSP两大系列,支持无光照与可调光照模式,配备大屏幕液晶控制器或7寸彩色触摸屏,集成数据采集、打印与存储功能,确保实验过程全程可追溯,符合现代制药行业对合规性与数据完整性的严苛要求。
✓ 精准稳定的温湿度控制:采用平衡式控制模式,温度波动度±0.5℃,均匀度±1.5℃,湿度单点波动≤±1%RH,多点均匀度≤5%RH,确保试验环境高度稳定。
✓ 智能化数据管理:双数据采集系统,标配嵌入式打印机与USB数据存储,SDP/GSP系列支持100万条数据保存、U盘导出不可更改文件格式,实现数据可追溯。
✓ 多重安全保护机制:压缩机过载保护、独立工作室超温报警、水箱缺水报警、上下温超温切断加热保护,保障设备运行安全可靠。
✓ 符合制药行业法规要求:具备三级权限管理、电子签名、密码保护与数据审计追踪功能,满足2020版药典及GMP规范。
✓ 灵活扩展与定制能力:支持高温低湿等特殊温湿度点定制,可选配紫外光、紫外杀菌、手机短信远程报警等功能,适配多样化实验需求。
1. 高精度温湿度控制系统
采用平衡式控制原理,结合9点温度与3点湿度实测反馈,实现控温范围0~65℃(无光照)、10~65℃(有光照),控湿范围35~95%RH(可定制20~95%RH),确保环境参数精准可控。
2. 强制垂直对流风道设计
内置强制垂直对流系统与整体风道均匀结构,配合SUS304拉丝不锈钢内胆,提升箱体内空气循环效率,增强温湿度分布一致性。
3. 自动加湿与补水机制
内置电热蒸汽加湿系统,支持自动补水功能,避免人工干预,保证长时间试验过程中湿度持续稳定输出。
4. 多段程序化控制
SD/GSD系列支持30段99周期编程,GSP/GSD系列可达100段99周期,满足复杂变温变湿实验流程设定需求。
5. 光照系统灵活配置
GSD/GSP系列配备LED冷白光层架垂直照明,光照强度0-10000LX无极可调,并标配手持式照度检测仪或光照传感器,实现光照自动控制。
型号 |
SHH-600SD/SDP |
SHH-800SD/SDP |
SHH-1000SD/SDP |
SHH-1200SD/SDP |
SHH-1500SD/SDP |
SHH-600GSD/GSP |
SHH-800GSD/GSP |
SHH-1000GSD/GSP |
SHH-1200GSD/GSP |
SHH-1500GSD/GSP |
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容积 (L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
控温范围 |
无光照 0~65℃、有光照 10-65℃ |
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温度精度偏差 |
精度 0.1℃,温度波动度±0.5,温度均匀度 ±1.5℃ |
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控湿范围 |
35~95%RH (湿度范围可定制 20~95%RH) |
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湿度分辨率 |
0.1%RH |
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湿度精度 |
单点波动 ≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度,3点湿度实测 |
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光照 LED 冷白光 |
SD/SDP 系列无光照,GSD/GSP 系列层架垂直光照,光照强度 0-10000LX无极可调 |
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功率(W) |
1770/1970(无光照/有光照) |
2670/2970(无/有光照) |
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开门 |
双开门 |
三开门 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸 (cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
外箱尺寸 (cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
载物托架(标配) |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
备注 |
1.SDP,GSP 系列标配无纸记录 2. GSD 带光照并配手持式照度检测仪 , GSP 带光照并配光照传感器,自动控制光照。 |
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适用领域:制药工业、新药研发、药品质量控制、临床前研究、药品注册申报、药品储存条件评估等。
设备应放置于通风良好、远离高温高湿源的环境中,定期清洁内胆表面以防止污染;加湿水箱需使用去离子水或蒸馏水,避免结垢影响加湿效果;禁止在设备运行时频繁开启箱门,以免造成温湿度波动;长期停用前请排空水箱并断电;定期检查压缩机工作状态与散热情况,确保系统正常运行。
| 型号系列 | 是否带光照 | 控制器类型 | 程序段数 | 数据记录功能 | 光照控制方式 |
|---|---|---|---|---|---|
| SHH-XXXSD | 无光照 | 大屏幕液晶程序控制器 | 30段99周期 | 双数据采集+USB存储 | 不适用 |
| SHH-XXXSDP | 无光照 | 7寸彩色液晶触摸屏 | 100段99周期 | 标配无纸记录,支持U盘导出 | 不适用 |
| SHH-XXXGSD | 带光照 | 大屏幕液晶程序控制器 | 30段99周期 | 双数据采集+USB存储 | 配手持式照度检测仪 |
| SHH-XXXGSP | 带光照 | 7寸彩色液晶触摸屏 | 100段99周期 | 标配无纸记录,支持U盘导出 | 配光照传感器,自动控制 |
A:是的,设备具备三级权限管理、数据审计追踪、电子签名和密码保护功能,完全满足2020版药典及GMP对数据完整性和合规性的要求。
A:标准控湿范围为35~95%RH,支持定制特殊湿度点,例如高温低湿条件:40℃、25%RH。
A:SDP/GSP系列可保存100万条数据,支持通过U盘以不可更改文件格式导出,便于数据追溯与备份。
A:GSD/GSP系列配备LED冷白光,光照强度0-10000LX无极可调,满足ICH Q1B光照试验要求。
A:容积为600L至1000L的型号为双开门设计,1200L和1500L型号为三开门设计,方便大容量样品取放。








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