本产品提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
该设备采用优质材料与先进控制技术,具备高精度温湿度调控能力,支持多段程序化运行,满足2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准。系列涵盖SD/GSD与SDP/GSP型号,配备大屏幕液晶控制器或7寸彩色触摸屏,实现数据实时采集、存储与追溯,全面保障药品稳定性测试的可靠性与合规性。
✓ 精准温湿度控制:平衡式控制模式,温度波动度±0.5℃,湿度单点波动≤±1%RH,确保实验环境高度稳定。
✓ 多功能人机界面:SD/GSD系列配备大屏幕液晶程序控制器,可编程30段99周期;SDP/GSP系列搭载7寸彩色液晶触摸屏,支持100段99周期复杂程序设置。
✓ 数据安全与合规:双数据采集系统,内置嵌入式打印机与USB存储功能,SDP/GSP系列支持U盘导出不可更改文件格式,具备三级权限管理、电子签名与审计追踪,符合2020药典要求。
✓ 安全保护全面:压缩机过载保护、独立工作室超温保护、上下温超温报警、水箱缺水报警等多重安全机制,保障设备长期稳定运行。
✓ 灵活光照配置:GSD/GSP系列支持层架垂直光照,光照强度0-10000LX无级可调(标配一层),满足不同光照测试需求。
1. 高精度温湿度控制系统
采用平衡式控制模式,温度控制精度达0.1℃,波动度±0.5℃,均匀度±1.5℃;湿度分辨率0.1%RH,单点波动≤±1%RH,偏差≤±3%RH,多点均匀度≤5%RH,确保试验环境高度一致。
2. 智能化操作界面
SD/GSD系列配备大屏幕液晶程序控制器,支持30段99周期编程;SDP/GSP系列升级为7寸彩色触摸屏,可设置100段99周期复杂程序,操作更直观,满足多样化实验需求。
3. 全面数据记录与追溯
内置双数据采集系统,支持嵌入式打印与USB存储;SDP/GSP系列可保存100万条数据,包含设定值、采样值、时间及曲线,并支持U盘导出不可更改格式,便于数据审计与追溯。
4. 安全防护设计
配备压缩机过载保护、独立工作室超温保护、上下温超温报警并切断加热、水箱缺水报警等多重安全机制,有效防止设备异常运行,保障实验安全。
5. 优化结构与材质
外箱采用优质冷轧钢板,内胆为SUS304拉丝不锈钢,保温层为聚氨酯发泡整体成型,保温保湿性能优异;强制垂直对流风道设计,确保箱内温湿度分布均匀。
型号 |
LH H -250SD |
LH H -300SD |
LH H -400SD |
LH H -250 GSD |
LH H -300 GSD |
LH H -400 GSD |
LH H -250SDP |
LH H -300SDP |
LH H -400SDP |
LH H -250 GS P |
LH H -300 GS P |
LH H -400 GS P |
|
容积 (L) |
250 |
3 00 |
400 |
250 |
3 00 |
400 |
控温范围 |
0 ~ 65 ℃ |
无光照 0 ~ 65 ℃、有光照 1 0 - 65 ℃ |
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LED光照 |
S D/SDP 无光照, G SD/GSP 系列层架垂直光照 0-1 0 000LX 无级可调(标配一层光照) |
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功率 |
1530W |
1 630W |
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温度精度偏差 |
精度 0.1 ℃,温度波动度± 0. 5 ,温度均匀度 ± 1.5 ℃ |
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控制范围 |
3 5 ~ 95%RH (湿度范围可定制 2 0 ~ 95 %RH ) |
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湿度分辨率 |
0.1%RH |
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湿度精度 |
单点波动 ≤± 1 % RH ;偏差≤± 3 % RH ;多点均匀度≤ 5%RH |
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温湿度数据 |
9 点温度, 3 点湿度实测 |
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载物托架 |
标配 4 块 |
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电源 |
2 20 V 50 HZ |
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内箱尺寸 |
50 × 4 3 × 10 5 cm |
5 5 × 5 0 × 110cm |
60 × 55 × 11 3cm |
50 × 4 3 × 10 5cm |
5 5 × 5 0 × 110 cm |
60 × 55 × 11 3cm |
外箱尺寸 |
57 × 57 × 160cm |
60 × 64 × 168cm |
6 8 × 6 9 × 172 cm |
57 × 57 × 160cm |
60 × 64 × 168cm |
6 8 × 6 9 × 172 cm |
备注 |
1.SDP,GSP 系列标配无纸记录 |
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适用领域:制药企业药品稳定性试验、新药研发、加速试验、长期试验、高湿与低湿试验、影响因素试验等,广泛应用于符合GMP、FDA、ICH及2020版《中国药典》要求的环境测试场景。
外箱采用优质冷轧钢板,内胆为SUS304拉丝不锈钢,耐腐蚀、易清洁;保温层采用聚氨酯发泡整体成型,保温保湿性能优异。
采用R134A环保型制冷剂,搭配静音组件,运行噪音低、振动少;内置电热蒸汽加湿系统,支持自动补水,保障长时间湿度稳定。
强制垂直对流设计,配合整体风道均匀系统,确保箱体内温湿度分布一致性;左侧预留30mm测试孔,便于外部传感器接入。
| 型号系列 | 控制方式 | 程序容量 | 光照配置 | 数据记录 | 合规功能 |
|---|---|---|---|---|---|
| SD/GSD | 大屏幕液晶控制器 | 30段99周期 | SD无光照,GSD层架垂直光照0-10000LX可调 | 双数据采集,嵌入式打印机,USB存储 | 满足2015版《中国药典》、GMP、FDA、ICH标准 |
| SDP/GSP | 7寸彩色液晶触摸屏 | 100段99周期 | SDP无光照,GSP层架垂直光照0-10000LX可调 | 可保存100万条数据,支持U盘导出不可更改格式 | 三级权限管理、数据审计追踪、电子签名,满足2020药典要求 |
定期检查水箱水位,避免缺水导致加湿系统故障;保持设备通风良好,周围留出足够散热空间;清洁时请使用柔软湿布擦拭内胆,禁止使用强酸碱清洁剂;长期停用前应排空加湿水箱并断开电源。
A:SD/SDP系列控温范围为0~65℃;GSD/GSP系列在无光照条件下为0~65℃,有光照条件下为10-65℃。
A:SDP/GSP系列支持U盘以不可更改文件格式导出数据,可记录设定值、采样值、时间及温湿度曲线,支持详细追溯。
A:温度精度0.1℃,波动度±0.5℃,均匀度±1.5℃;湿度分辨率0.1%RH,单点波动≤±1%RH,偏差≤±3%RH。
A:SDP/GSP系列配备7寸彩色液晶触摸屏,支持100段99周期编程,具备三级权限管理、电子签名和审计追踪功能,符合2020药典要求。
A:具备压缩机过载保护、独立工作室超温保护、上下温超温报警并切断加热、水箱缺水报警等多重安全保护机制。








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