本产品提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
该系列设备涵盖LH H-250SD、LH H-300SD、LH H-400SD、LH H-250 GSD、LH H-300 GSD、LH H-400 GSD、LH H-250SDP、LH H-300SDP、LH H-400SDP、LH H-250 GSP、LH H-300 GSP、LH H-400 GSP等多种型号,满足不同容积与功能需求。采用平衡式控制模式,实现温度、湿度的精确控制,确保实验数据的可靠性与重复性。
✓ 精准控温控湿:温度精度0.1℃,波动度±0.5℃,湿度分辨率0.1%RH,满足GMP、FDA及ICH相关标准。
✓ 多系列智能配置:SD/GSD系列配备大屏幕液晶程序控制器,SDP/GSP系列升级为7寸彩色液晶触摸屏,支持100段99周期复杂程序设置。
✓ 数据安全可追溯:双数据采集系统,嵌入式打印机与USB存储,支持U盘以不可更改格式导出,符合电子签名与审计追踪要求。
✓ 安全保护全面:具备压缩机过载保护、工作室超温保护、水箱缺水报警、上下温超温切断加热等多重安全机制。
✓ LED垂直光照可调:GSD/GSP系列标配层架垂直LED光照,0-10000LX无级可调,满足光照试验需求。
✓ 强制对流设计:整体风道均匀系统配合强制垂直对流,确保箱内温湿度分布均匀,提升试验一致性。
1. 智能程序控制
大屏幕液晶程序控制器支持30段99周期编程,SDP/GSP系列进一步升级至100段99周期,满足复杂多阶段试验流程设定,实现无人值守连续运行。
2. 高精度传感器与多点监测
内置9点温度与3点湿度实测系统,实时监控箱体内部环境变化,确保数据真实可靠,符合2015版《中国药典》与2020药典要求。
3. 数据记录与导出功能
可保存100万条历史数据,包含设定值、采样值、时间戳与试验曲线;支持通过U盘导出不可修改格式文件,便于数据审查与合规审计。
4. 三级权限管理
配备密码保护、电子签名与数据审计追踪功能,防止未授权操作,满足制药行业数据完整性ALCOA+原则。
5. 用户友好结构设计
左侧预留30mm测试孔,便于外部探头接入;标配4块载物托架,空间布局灵活;内胆采用SUS304拉丝不锈钢,耐腐蚀易清洁。
型号 |
LH H -250SD |
LH H -300SD |
LH H -400SD |
LH H -250 GSD |
LH H -300 GSD |
LH H -400 GSD |
LH H -250SDP |
LH H -300SDP |
LH H -400SDP |
LH H -250 GSP |
LH H -300 GSP |
LH H -400 GSP |
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容积 (L) |
250 |
300 |
400 |
250 |
300 |
400 |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照 0~65℃、有光照 10-65℃ |
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LED光照 |
SD/SDP 无光照,GSD/GSP 系列层架垂直光照 0-10000LX 无级可调(标配一层光照) |
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功率 |
1530W |
1630W |
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温度精度偏差 |
精度 0.1℃,温度波动度±0.5,温度均匀度 ±1.5℃ |
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控制范围 |
35~95%RH (湿度范围可定制 20~95 %RH) |
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湿度分辨率 |
0.1%RH |
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湿度精度 |
单点波动 ≤±1 % RH ;偏差≤±3 % RH ;多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度,3点湿度实测 |
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载物托架 |
标配 4 块 |
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电源 |
220V 50HZ |
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内箱尺寸 |
50×43×105cm |
55×50×110cm |
60×55×113cm |
50×43×105cm |
55×50×110cm |
60×55×113cm |
外箱尺寸 |
57×57×160cm |
60×64×168cm |
68×69×172cm |
57×57×160cm |
60×64×168cm |
68×69×172cm |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
型号系列 |
SD / SDP |
GSD / GSP |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照 0~65℃、有光照 10-65℃ |
光照配置 |
无光照 |
LED垂直光照 0-10000LX 可调 |
控制界面 |
大屏幕液晶程序控制器(30段99周期) |
7寸彩色液晶触摸屏(100段99周期) |
数据管理 |
嵌入式打印机 + USB 存储 |
支持U盘导出不可更改文件格式,三级权限管理 |
合规性 |
满足2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH标准 |
满足2020药典要求,具备电子签名与审计追踪功能 |
定期检查水箱水位,避免缺水导致加湿系统故障;保持设备通风良好,远离高温高湿环境;清洁时请使用柔软湿布擦拭内胆,禁用强酸碱清洁剂;长期停用前应排空加湿水箱并断开电源。
A:GSD/GSP系列配备层架垂直LED光照,光照强度0-10000LX无级可调,满足光照试验要求;SD/SDP系列无光照配置。
A:SD/SDP系列控温范围为0~65℃;GSD/GSP系列在无光照时为0~65℃,有光照时为10-65℃。
A:可保存100万条数据,支持通过U盘以不可更改文件格式导出,并具备电子签名与审计追踪功能,符合制药行业合规要求。
A:温度精度0.1℃,波动度±0.5℃,均匀度±1.5℃;湿度分辨率为0.1%RH,单点波动≤±1%RH,偏差≤±3%RH,多点均匀度≤5%RH。
A:具备压缩机过载保护、工作室超温保护、水箱缺水报警、上下温超温报警并切断加热等多项安全保护机制。








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