本设备为药品稳定性试验专用环境模拟箱，适用于制药企业对药品及新药进行长期试验、加速试验、中间试验以及高湿、低湿和光照影响因素试验。提供稳定可控的温湿度环境与光照条件，满足药品失效评测对长时间环境恒定性的严苛要求，是药品稳定性研究的理想解决方案。
设备采用平衡式调温调湿技术与强制垂直对流风道系统，确保箱内环境均匀稳定。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机与U盘数据导出功能，支持多段可编程运行，并配备双内置水箱及外置蓄水箱系统，保障长期无人值守运行。符合2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准，广泛应用于新药研发、制剂稳定性评价等关键环节。
✓ 长期稳定运行设计：采用国际品牌压缩机与环保无氟制冷剂R134A，结合自动泄压技术，确保制冷系统可连续稳定工作。
✓ 精准温湿度控制：搭载进口PT100温度传感器与进口湿度传感器，配合自主研发电热蒸汽加湿系统，实现±2℃、±5%RH高精度控制。
✓ 双重数据记录保障：标配嵌入式打印机实时打印数据，同时支持U盘存储25万条记录并以不可更改格式导出，满足审计追踪要求。
✓ 智能供水管理系统：双内置水箱设计，副水箱预热后供水避免温湿度波动；外置蓄水箱带缺水报警，40℃/75%RH条件下可持续运行一个月。
✓ 光照试验全面支持（GSD型号）：标配层架式LED冷白光照明与照度检测仪，可选配紫外光照及紫外辐照传感器，满足ICH Q1B光照测试要求。
1. 多模式稳定性试验支持：设备支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月）和中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH, 6个月），覆盖药品注册所需全部标准条件。
2. 可编程控制系统：液晶程序控制器可预设99个周期、30段程序，每段时间设置范围1~9999分钟，灵活适应复杂试验流程需求。
3. 光照试验能力完善：GSD型号标配冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射10天；同时支持320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m²，满足光稳定性测试双重要求。
4. 安全防护机制健全：具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿系统缺水保护，以及可选手机短信监控报警系统，保障设备与样品安全。
5. 人性化结构设计：外箱为优质喷塑冷轧板，内壁采用SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀易清洁；配置中空玻璃观察窗、φ30mm验证孔、可移动锁定脚轮，操作便捷。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 温度 | +25℃±2℃ |
| 湿度 | 60±5%RH |
| 时间 | 12个月 |
| 温度 | +40℃±2℃ |
| 湿度 | 75±5%RH |
| 时间 | 6个月 |
| 温度 | +30℃±2℃ |
| 湿度 | 65±5%RH |
| ①白光试验 | 冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天 |
| ②紫外光试验 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致 |
| 外箱 | 优质喷塑冷轧板 |
| 保温层 | 高压聚氨酯整体发泡 |
| 内壁 | SUS304拉丝不锈钢 |
| 冷白光 | 层架式LED光照（GSD标配一层，可选配多层光照） |
| 紫外光 | 320-400nm层架式紫外光照（选配） |
| 门锁 | 外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验。 |
| 验证孔 | φ30mm |
| 脚轮 | 4只，可移动可锁定 |
| 观察窗 | 中空玻璃 |
| 控制方式 | 平衡式调温调湿 |
| 气流方式 | 强制垂直对流，整体风道均匀系统 |
| 加热方式 | 电加热系统 |
| 制冷方式 | 压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作 |
| 加湿方式 | 自主研发电热蒸汽加湿 |
| 供水方式 | 自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求 |
| ① 嵌入式打印机 | 实时打印数据。（全系列标配） |
| ② U盘 | 实时记录数据并可导出。（全系列标配） |
| 备注 | SD无光照，GSD带光照并配光照检测仪（紫外光选配） |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
供水系统采用自动循环设计，使用现场无需特殊水电条件；建议定期检查外置蓄水箱水位并及时补充，避免触发缺水保护导致试验中断。内壁为SUS304拉丝不锈钢材质，清洁时请使用中性洗涤剂擦拭，禁止使用强酸强碱清洗剂。设备应放置于通风良好、远离热源和阳光直射的环境中，确保压缩机散热效率。
A：支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH, 6个月）以及光照加速试验。
A：标配嵌入式打印机实时打印温湿度数据，并支持U盘实时记录25万条数据且可导出为不可更改文件格式；可选配多通道液晶无纸记录仪实现更全面的数据监测与导出功能。
A：SD型号无光照功能，GSD型号标配层架式LED冷白光光照及照度检测仪，同时支持选配紫外光照和紫外辐照传感器。
A：白光试验为冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射10天；紫外光试验为320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致。
A：支持选配手机短信监控报警系统，可在异常情况下发送报警信息，实现远程监控。
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