YWS型药品稳定性试验箱是一款专为制药企业、科研机构及检测单位设计的高精度环境模拟设备,适用于药品及新药的加速试验、长期试验、高温高湿试验以及强光照射试验。该系列产品严格按照2010版《中国药典》药物稳定性试验指导原则及相关国家标准制造,是药品研发、生产、包装、贮存和运输条件验证的关键设备。
设备采用高品质不锈钢内胆与圆弧角设计,提升清洁便利性与耐腐蚀性能。配备二套独立原装进口压缩机组自动切换系统,确保长时间连续稳定运行。搭载超大屏幕触摸式液晶控制器,支持高精度PID温湿度控制,具备定值与程序段多种模式,操作直观便捷,并可通过USB接口导出数据,满足现代化实验室对数据记录与追溯的需求。
✓ 双压缩机冗余设计:二套独立原装进口压缩机组自动切换,保障设备长时间连续可靠运行。
✓ 高精度触控系统:超大屏幕触摸式液晶屏控制器,支持程序编辑、数据保存与U盘导出,操作界面美观便捷。
✓ 多场景试验支持:可实现长期试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)及强光照射试验(4000±500Lux)。
✓ 智能湿度控制:自动湿度发生器配合预热水箱与湿度控制器,响应快、精度高、波动小。
✓ 扩展性强:支持选配LED光照器、紫外线杀菌灯、嵌入式打印机及短信监控报警系统,满足多样化需求。
1. 不锈钢工作室与圆弧结构:采用不锈钢材质内胆,四角圆弧形设计,不仅增强耐用性,还便于日常清洁维护,防止积尘滋生细菌。
2. 双压缩机制冷系统:配置两套独立原装进口压缩机组,可自动切换工作状态,有效延长设备寿命,确保在高强度使用下持续稳定运行。
3. 智能温湿度控制:可程式温湿度控制器具备双数字显示与PID自整定功能,控温范围为0~65℃,分辨率0.1℃,温度波动度±0.5℃;控湿范围50~90%RH,湿度波动度±5%RH,控制精确可靠。
4. 均匀风道循环系统:由低噪音风机与优化风道组成,确保工作室内部气流分布均匀,避免局部温差影响试验结果。
5. 测试孔设计:箱体左侧设有直径25mm的测试孔,方便外接测试信号线,实现外部监测或联动控制。
6. 长效供水系统:内置不锈钢水箱加满水后可连续运行3天;另可选配备用水箱,一次加满水可连续运行12天,减少频繁补水操作。
7. 安全保护机制:配备超温报警系统,一旦温度异常即启动声光报警,提醒操作人员及时处理,保障试验安全。
8. 扩展功能丰富:支持选配LED光照器进行强光照射试验,避免传统灯管老化导致的光照衰减;可加装紫外线杀菌灯定期消毒,防止污染;还可选配嵌入式打印机记录温度变化,或短信监控报警系统实现远程故障通知。
| 型号 | YWS-080Y | YWS-150Y | YWS-250Y | YWS-500Y |
| 电源电压 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||
| 控温范围 | 0~65℃ | |||
| 温度分辨率 | 0.1℃ | |||
| 温度波动度 | ±0.5℃ | |||
| 控湿范围 | 50~90%RH(温湿度控制范围见图表) | |||
| 湿度波动度 | ±5 %RH | |||
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立进口压缩机组自动切换 | |||
| 控制器 | 超大屏幕触摸式液晶屏 | |||
| 输入功率 | 1700W | 1900W | 2600W | 3900W |
| 容积 | 80L | 150L | 250L | 500L |
| 工作室尺寸(mm) | 400x400x500 | 500x450x650 | 600x550x750 | 700x800x890 |
| 外形尺寸(mm) | 830x940x1460 | 930x820x1560 | 1030x920x1660 | 1130x1160x1780 |
| 载物托架(标配) | 2块 | 3块 | ||
| ※采用超大屏幕触摸式液晶屏,程式编辑容易。温湿度采用高精度PID控制。有定值和程序段模式供选择。即时显示设备各种运行状态,操作界面美观便捷,支持数据和曲线记录保存。*标配USB接口,可以通过U盘将数据从设备导出。 | ||||
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:药品及新药的加速试验、长期留样试验、高温高湿试验、强光照射试验,用于确定药品有效期及最佳贮存运输条件。
设备工作室采用不锈钢材料,四角圆弧形结构设计,易于清洁且耐腐蚀。风道循环系统由低噪音风机和合理布局的风道构成,确保箱体内空气流动均匀,温度一致性好。
箱体左侧设有直径25mm的测试孔,可供外接测试信号线连接使用,便于集成到自动化监测系统中。
湿度控制系统由自动湿度发生器、预热水箱和湿度控制器组成,响应速度快,控制精度高,湿度波动小,确保试验环境稳定可靠。
标准配置内置不锈钢水箱,加满水后可连续运行3天;可选配不锈钢备用水箱,一次加满水可连续运行12天。
超温报警系统可在温度超出设定范围时发出声光报警,提醒操作者及时干预,防止事故发生。
可选配功能包括:
- 紫外线杀菌灯:定期对箱体内部进行消毒,防止试验期间污染
- LED光照器:用于强光照射试验,光照度可达4000±500Lux,避免传统灯管因老化造成光照衰减
- 嵌入式打印机:实时打印温度数据,便于查询和归档
- 短信监控报警系统:当设备发生故障而操作人员不在现场时,系统通过短信将故障信息发送至指定手机,确保及时排除故障
- 3Q验证服务(IQ/OQ/PQ):提供安装确认、运行确认和性能确认服务,确保设备符合GMP要求
定期清洁工作室内部,保持设备卫生;使用去离子水或蒸馏水注入水箱,避免结垢影响加湿效果。避免在高温高湿环境下长时间断电停机。每次试验结束后应排空水箱并干燥处理,防止微生物滋生。定期检查压缩机运行状态与制冷效果,确保双机组切换正常。
| 型号 | YWS-080Y | YWS-150Y | YWS-250Y | YWS-500Y |
| 容积 | 80L | 150L | 250L | 500L |
| 工作室尺寸(mm) | 400x400x500 | 500x450x650 | 600x550x750 | 700x800x890 |
| 外形尺寸(mm) | 830x940x1460 | 930x820x1560 | 1030x920x1660 | 1130x1160x1780 |
| 输入功率 | 1700W | 1900W | 2600W | 3900W |
| 电源电压 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||
| 载物托架(标配) | 2块 | 3块 | ||
A:本产品执行与满足2010版《中国药典》药物稳定性试验指导原则、GB/T10586-2006有关条款、"药物生产验证指南"2003版以及YWS型药品稳定性试验箱使用说明书的要求。
A:控温范围为0~65℃,温度分辨率0.1℃,温度波动度±0.5℃;控湿范围为50~90%RH,湿度波动度±5%RH。
A:支持。长期试验条件为+25℃±2℃、60±5%RH;加速试验条件为+40℃±2℃、75±5%RH;强光照射试验光照度为4000±500Lux。
A:主要区别在于容积、工作室尺寸、外形尺寸和输入功率。YWS-080Y至YWS-250Y使用AC220V电源,YWS-500Y使用AC380V电源;载物托架YWS-500Y标配3块,其余型号标配2块。
A:配备超大屏幕触摸式液晶控制器,支持数据和曲线记录保存,并标配USB接口,可通过U盘将试验数据导出。








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