BXZ-250I 稳定性试验箱是一款专为药品稳定性研究设计的高精度环境模拟设备,适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备能够精确控制温度、湿度、光照与紫外辐射,满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求,确保药物在长时间稳定环境下进行科学评估。
配备4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,实现直观操作与参数自动补偿。设备支持多段程序化运行(30段99周期),具备数据记录保存功能(可保存5年以上),并通过U盘导出不可更改格式文件,便于数据追溯。变频制冷系统与内门防雾设计提升了温湿度恢复速度与观察清晰度,保障实验连续性和准确性。
✓ 智能控制系统:搭载BRIGHT I智能操作系统,支持环境自适应参数补偿,配备4.3寸触摸屏,操作便捷,显示直观。
✓ 多段程序控制:支持30段99周期程序设定,每段可设1-9999小时,满足复杂试验流程需求。
✓ 数据与事件管理:控制器可保存5年以上温湿度数据及设备事件记录(如开关机、报警、设置修改等),支持U盘导出不可更改文件格式,实现全程数据追溯。
✓ 高精度光照控制:采用搁板式光源设计,光照强度0-10000LUX无级可调,配备进口光照传感器实时监控并累计光照值,支持打印,满足总照度不低于1.2×106 Lux•hr的试验要求。
✓ 安全与保护完善:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护、断水断电保护及自动补水功能,确保设备安全稳定运行。
✓ 结构人性化设计:双层门结构配全景钢化玻璃内门,避免观察时参数波动;内腔圆角设计便于清洁;侧挂大容量储水箱加水方便;标配机械锁与嵌入式打印机,提升使用安全性与便利性。
1. 智能化人机交互
4.3寸LCD液晶触摸屏配合BRIGHT I智能操作系统,界面友好,操作简便。系统可根据环境变化自动对控制参数进行补偿,提高控制精度与稳定性。
2. 程序化多段运行模式
支持30段99周期设置,每段运行时间可在1-9999小时内自由设定,适用于多种标准试验流程,包括加速试验、长期试验等复杂场景。
3. 强大的数据管理能力
控制器内置存储可保存超过5年的温湿度数据和事件记录(如开机、关机、参数修改、故障报警等),支持通过USB接口以不可更改文件格式导出,满足GMP/FDA数据完整性要求。
4. 多级权限与密码管理
支持多级用户密码设置,防止非授权人员随意更改运行参数或操作设备,保障试验过程的安全性与合规性。
5. 高效稳定的环境控制
采用变频式制冷系统,开门后温湿度恢复迅速;高品质加热元件表面蒸发加湿技术,故障率低、加湿稳定;进口节能环保压缩机与高性能风机协同工作,确保长期无霜运行。
6. 均匀可控的光照系统
搁板式光源设计,多层光源统一调节,避免样品受光不均;光照强度0-10000LUX无级调控,可直接按需设定;光照值实时显示并支持打印,确保光照单因素实验的可重复性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXZ-250I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照强度 | 0-10000LUX(无级可调) |
| 输入功率 | 2050W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/m² |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 510×450×1090 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 650×740×1726 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/7块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源(标配/最多) | 1组/2组 |
| 毛重(kg) | 173 |
| 净重(kg) | 143 |
| 外包装尺寸(mm) 长×宽×高 | 780×920×1910 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验,符合中国药典2020版、ICH指导原则以及GB/T 10586-2006标准要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过设备后部的易拆卸式冷凝器保养窗口清理压缩机冷凝器,以保证散热效率;
使用纯净水或去离子水注入侧挂储水箱,避免结垢堵塞加湿系统;
保持设备周围通风良好,远离热源与阳光直射;
避免频繁开启外门,减少温湿度波动;
定期检查门封条是否完好,确保密封性能;
利用U盘定期导出数据记录与事件日志,做好备份与审计追踪。
A:无湿度无光照时为0-70℃,无湿度有光照时为10-70℃;有湿度无光照时为10-60℃,有湿度有光照时为15-60℃。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出;光照值和温湿度数据支持打印,设备标配嵌入式打印机。
A:光照强度为0-10000LUX,无级可调,可直接按需求设定。设备可满足化学药物稳定性研究中总照度不低于1.2×10⁶ Lux•hr的试验要求。
A:具备上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能及断水断电保护。
A:支持程序化多段运行,最大可设置30段99周期,每段运行时间可在1-9999小时内设定。








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