BXZ-150I 是一款专为药品稳定性试验设计的综合环境模拟设备，适用于制药企业开展原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过科学严谨的温湿度、光照与紫外环境控制，满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
设备搭载4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统，支持程序化多段参数设置（30段99周期），具备数据管理、事件记录、多级密码保护等功能。采用变频制冷系统与高品质核心部件，确保长时间稳定运行，同时支持U盘导出不可更改格式的数据文件，便于追溯与合规管理。
✓ 智能操作系统：BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控制精度与稳定性。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期程序设定，满足复杂实验流程需求。
✓ 数据可追溯性强：控制器可保存5年以上数据记录，支持U盘以不可更改文件格式导出，符合GMP/FDA规范要求。
✓ 光照均匀可控：采用搁板式光源设计，光照强度无级调控，实时监控并累计光照值，确保实验可重复性。
✓ 结构人性化设计：双层门+钢化玻璃观察内门，减少开门干扰；抽屉式搁板方便取放样品；配备USB、RS232、RS485接口及嵌入式打印机。
✓ 高可靠性核心配置：采用进口节能环保压缩机、高性能风机、高精度温湿度传感器和加热元件，保障设备长期稳定运行。
1. 智能触控操作
配备4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观便捷，BRIGHT I智能系统可自动补偿环境变化带来的参数偏移，提升控制稳定性。
2. 程序化运行模式
支持30段99周期的多段程序设置，每段定时范围1-9999小时，适用于不同阶段的稳定性试验流程。
3. 完善的数据与事件管理
系统自动记录温湿度数据、设备事件（如开关机、参数修改、报警等）并带时间戳，支持U盘导出不可更改格式文件，实现全过程数据追溯。
4. 多级权限管理
支持多级密码保护，防止非授权人员随意更改设置，保障实验过程安全性与合规性。
5. 均匀稳定的光照系统
采用搁板式光源结构，多层光源统一调节，光照强度0-10000LUX无级可调，配备高端进口光照传感器实时监控与累计接收值，确保光照单因素实验一致性。
6. 变频制冷与快速恢复
变频式制冷系统在开门后能快速恢复温湿度，确保非极限条件下长期无霜运行，提高实验连续性。
| 型号 | BXZ-150I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃，无湿度有光照时10-70℃；有湿度无光照时10-60℃，有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照强度 | 0-10000LUX（无级可调） |
| 输入功率 | 2000W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/ |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 510×390×760 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 650×680×1400 |
| 载物托架（标配/最多） | 3块/4块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源（标配/最多） | 无/1组 |
| 毛重（kg) | 152 |
| 净重（kg) | 126 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 740×820×1580 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用：化学药物（原料药和制剂）稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验，满足中国药典2020版、ICH指导原则及GB/T 10586-2006标准要求。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性； 紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯； 紫外值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口进行清洁，以保证散热效率；
利用两侧内径3cm的验证孔进行计量或验证时注意密封处理；
建议使用U盘定期导出数据记录与事件日志，确保数据安全可追溯；
避免频繁开启外门，减少温湿度波动；
清洁内腔时采用软布擦拭，避免损伤圆角表面。
A：支持。控制器可保存5年以上数据记录，可通过U盘以不可更改文件格式导出，并支持嵌入式打印机实时打印光照值和运行参数。
A：可以。设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药和制剂稳定性试验的考察要求，包括影响因素试验、长期试验和加速试验。
A：光照强度调节范围为0-10000LUX，无级可调，配备高端进口光照传感器，可对试验样品实际光照接收值实时监控并累计。
A：控温范围根据光照与湿度条件分为多种情况：无湿度无光照时0-70℃，无湿度有光照时10-70℃；有湿度无光照时10-60℃，有湿度有光照15-60℃；控湿范围为30%-95%。
A：具备。支持多级密码管理，防止随意操作；系统可自动记录开机、关机、参数设置修改、故障报警等事件，并带确切时间，支持U盘导出追溯。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
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