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BXS-1600I 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备,适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的方法提供长时间稳定的温度、湿度、光照与紫外环境,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
设备搭载4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备数据记录保存、事件管理、多级密码保护等功能。采用变频式制冷系统与进口核心部件,确保运行稳定、恢复迅速,并通过双层门结构与内门防雾系统有效减少观察时的环境扰动,保障实验连续性与数据可靠性。
✓ 智能控制系统:配备BRIGHT I智能操作系统,支持自动参数补偿、30段99周期编程控制,操作便捷且精准可靠。
✓ 数据可追溯性强:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘以不可更改文件格式导出,实现数据查看、备份与全程追溯。
✓ 多重安全保障:具备超温报警、门开报警、传感器故障报警、压缩机保护等完善保护功能,标配机械锁提升安全性。
✓ 模块化扩展设计:基础款可灵活选配湿度、光照、紫外控制系统,适配生化培养箱、恒温恒湿箱、药品强光稳定性试验箱等多种应用需求。
✓ 高精度传感与稳定性能:采用进口高精度温度、湿度、光照度及紫外辐射度传感器,确保各项环境参数精确可控。
✓ 符合法规标准:满足中国药典2020版、ICH指导原则以及GB/T 10586-2006标准,支持GMP/FDA合规性要求。
1. 智能人机交互界面
4.3寸LCD液晶触摸屏配合BRIGHT I智能操作系统,界面直观,操作流畅;系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温控湿精度。
2. 程序化多段控制
支持30段99周期的复杂程序设定,每段时间可在1-9999小时内自由设置,满足多样化试验流程需求。
3. 完善的数据与事件管理
设备自动记录开机、关机、参数修改、报警事件等关键信息,并带确切时间戳,支持U盘导出用于审计追踪。
4. 变频制冷与快速恢复
变频式制冷系统在开门后能快速恢复腔体温度,确保非极限条件下长期无霜运行,延长维护周期。
5. 内门防雾与密封优化
内置内门防雾系统,避免冷凝结露干扰样品观察;高级磁封门封结构密封性好,开关省力。
6. 易于维护与清洁
圆角内胆设计便于清洁;配备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口和冷凝水回收系统,降低维护难度。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-1600I |
| 控温范围(无湿度时) | 0-70℃ |
| 控温范围(有湿度时) | 10-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1.5℃ |
| 输入功率(基础款) | 3100W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1363×800×1500 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1505×1136×2188 |
| 载物托架(标配/最多) | 8块/16块 |
| 毛重(kg) | 620 |
| 净重(kg) | 440 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 1640×1180×2040 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 输入功率 | 3700W |
| 其他参数 | 控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围(无光照时) | 0-70℃ |
| 控温范围(有光照时) | 10-70℃ |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 3450W/2组 |
| 搁板式光照(紫外)模块 | 1组 |
| 搁板式光照(紫外)光源(最多) | 7组 |
| 其他参数 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 备注 | 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于紫外扩展款 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围(无湿度无光照时) | 0-70℃ |
| 控温范围(无湿度有光照时) | 10-70℃ |
| 控温范围(有湿度无光照时) | 10-60℃ |
| 控温范围(有湿度有光照时) | 15-60℃ |
| 控湿范围 | 35%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 4050W/2组 |
| 搁板式光照(紫外)模块 | 1组 |
| 搁板式光照(紫外)光源(最多) | 7组 |
| 其他参数 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 备注 | 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于湿度+紫外扩展款 |
| 工作环境温度 | 10~30℃ |
| 工作电源 | ~220V±10V 50/60Hz |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:原料药和制剂的影响因素试验、加速试验、长期稳定性试验,符合化学药物稳定性研究技术指导原则中关于光照总照度不低于1.2×106 Lux·hr、近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的要求。
结构特点:
双层门设计,配备全景钢化玻璃观察内门,避免观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便定期清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,清洁更方便;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,便于计量或验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,操作省力。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口进行清洁,确保散热效率;使用过程中注意储水箱水位,及时补水以防缺水报警;避免在高温高湿环境下长时间运行设备;保持周围通风良好,远离热源与阳光直射;利用U盘定期导出数据与事件记录,确保数据安全可追溯。
| 配置类型 | 控温范围 | 控湿范围 | 光照度范围 | 紫外幅度值 | 输入功率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 基础款 | 0-70℃(无湿度时),10-60℃(有湿度时) | - | - | - | 3100W |
| 湿度扩展款 | 同基础款 | 30%-95% | - | - | 3700W |
| 光照(紫外)扩展款 | 0-70℃(无光照时),10-70℃(有光照时) | - | 0-10000Lux | 0~2W/m2 | 3450W |
| 湿度+光照(紫外)扩展款 | 0-70℃(无湿无光)、10-70℃(无湿有光)、10-60℃(有湿无光)、15-60℃(有湿有光) | 35%-95% | 0-10000Lux | 0~2W/m2 | 4050W |
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并支持通过U盘以不可更改文件格式导出,用于查看、备份和数据追溯。
A:可以。设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中关于影响因素试验、加速试验、长期试验的考察要求。
A:光照强度为无级调控,可直接按需设定;光照强度值仪表实时显示,并支持打印功能。
A:具备上下限超温报警、超温停机保护、门开报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等多项安全功能。
A:可以。GPRS短信报警为可选配件,报警产生后会将状态短信发送至指定手机。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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