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BXS-800SI 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备，适用于制药企业开展原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的方法精准控制温度、湿度、光照和紫外环境，满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
设备搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，支持程序化多段参数设置（30段99周期），具备数据管理、事件记录、权限分级、密码保护等智能化功能。核心部件采用进口节能环保压缩机、高性能风机和高精度传感器，确保长时间稳定运行。双层门结构配合全景钢化玻璃内门，有效减少观察时的环境扰动，提升实验可靠性。
✓ 智能化控制系统：配备BRIGHT II智能操作系统，支持自动补偿调节、30段99周期编程、U盘导出不可更改格式的数据与事件记录，实现全过程可追溯。
✓ 多系统灵活扩展：基础款支持后续增配湿度、光照、紫外控制系统，可升级为恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品强光稳定性试验箱或综合型稳定性试验箱。
✓ 高精度环境控制：控温范围宽泛（0℃-85℃），温度波动度±0.3℃（25℃时），均匀度±1℃，搭配变频制冷与循环风量调节系统，保障样品环境高度一致。
✓ 完善的安全与验证支持：具备超温报警、门开报警、传感器故障报警等多项保护机制；标配USB、RS232、RS485接口及验证孔，便于数据传输与计量验证。
✓ 符合GMP/FDA合规需求：支持权限分级管理（5用户+管理员）、操作留痕、选配FDA/GMP版监控软件及3Q验证文件，满足制药行业法规要求。
1. 智能人机交互界面
7寸高清触摸屏配合BRIGHT II智能操作系统，操作直观简便。系统可根据环境变化自动补偿控制参数，确保设定值精准执行。
2. 程序化多段运行模式
支持30段99周期的复杂程序设置，每段可设定1-999小时，满足不同阶段稳定性试验的时间与条件需求。
3. 内置数据与事件管理系统
控制器可保存10年以上温度数据记录，并支持通过U盘以不可更改文件格式导出；设备事件如开关机、开门、参数修改等均被记录并可追溯。
4. 权限分级与密码保护
管理员可将14种操作权限自定义分配给5个操作员，每个操作行为生成唯一可追溯印迹，防止误操作与非法更改。
5. 变频制冷与快速恢复能力
采用变频式制冷系统，开门后温度迅速恢复，且在非极限条件下长期无霜运行，提升设备稳定性与节能性。
6. 结构优化设计
抽屉式搁板方便取放样品；圆角内腔易于清洁；内门防雾系统降低冷凝风险；机械锁+磁封门结构确保密封性与安全性。
| 型号 | BXS-800SI |
| 控温范围 | 0℃-85℃（无湿度时），10-60（有湿度时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 输入功率 | 2500W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1200×610×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1362×980×1782 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 毛重（kg) | 374 |
| 净重（kg) | 317 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 1510×1160×2010 |
| 名称 | 配置 | 特点 |
|---|---|---|
| 湿度控制系统 | 进口高精度湿度传感器、水位传感器、加湿水箱、加湿电热管等全套湿度控制系统 | 增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统，具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点； 控湿范围广，小容积：15%-98%，大容积：20-98%； 可实时查看仪器温湿度记录数据； 具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能；湿度上下限报警功能。 |
| 光照控制系统 | 搁板式光照模块：包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块，多组可单独控制（最多四组） | 采用搁板式光源（一层一个光照探头，每层光照强度单独显示、控制，互不干扰），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口光照传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性； 光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度； 光照强度值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106 Lux·hr的试验要求。 |
| 搁板式光照光源 | 光照强度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 紫外控制系统 | 搁板式紫外模块：包括紫外幅度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块，多组可单独控制（最多四组） | 采用搁板式光源（一层一个紫外辐射度值探头，每层紫外辐射度值单独显示、控制，互不干扰），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性； 紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射度值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯； 紫外辐射度值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2 的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 参数类型 | 湿度扩展款 | 光照（紫外）扩展款 | 湿度+光照（紫外）扩展款 |
|---|---|---|---|
| 控温范围 | 同基础款 | 无光照时0-85℃，有光照时10-85℃ | 无湿度无光照时0-85℃，无湿度有光照时10-85℃；有湿度无光照时10-60℃，有湿度有光照时15-60℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% | - | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% | - | ±3% |
| 光照度范围 | - | 0-10000Lux（无级可调） | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | - | ±500Lux | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | - | 0-2W/m2 | 0-2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | - | 320~400nm | 320~400nm |
| 输入功率 | 3100W | 2850W | 3450W |
| 搁板式光照（紫外）（最多） | - | 4组 | 4组 |
| 备注 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 | ||
设备应置于通风良好、远离振动源的环境中，工作环境温度保持在10～30℃之间。定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器，以保证散热效率。加湿系统需使用去离子水或蒸馏水，避免结垢堵塞。设备配备缺水报警与自动补水功能，须确保水源连接正常。日常操作中应避免频繁开门，防止温湿度波动影响实验结果。
| 类别 | 名称 | 描述 |
|---|---|---|
| 湿度控制模块 | 湿度控制模块 | 包括湿度控制系统及整套加湿配件 |
| 搁板式模块 | 单光照 | 包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块 |
| 单紫外 | 包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块 | |
| 光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块 | |
| 搁板式光源 | 单光照 | 光照度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 单紫外 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 光照紫外 | 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 其他选配 | 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：基础款控温范围为0℃-85℃（无湿度时），10-60（有湿度时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，并可通过U盘以不可更改文件格式导出温度数据和事件记录，实现全程可追溯。
A：可以。光照强度范围为0-10000Lux（无级可调），可满足化学药物稳定性研究技术指导原则中总照度不低于1.2×106 Lux·hr的试验要求。
A：支持。管理员可将14种操作权限自定义分配给5个操作人员，每个操作行为均有唯一可追溯印迹。
A：工作电源为～220V±10V 50/60Hz，工作环境温度为10～30℃。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
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