上海慧泰LHH-150GP药品稳定性试验箱是专为制药行业研发的高精度环境测试设备,严格遵循ICH指南及2010版药典药物稳定性试验指导原则制造。该设备集温度控制与光照模拟于一体,能够模拟药品在储存过程中面临的温度、湿度及光照综合环境影响,为药品的有效期评估提供科学依据。
本产品采用先进的平衡调温方式,配合独特的风道循环设计,确保工作室内部环境分布均匀。其核心优势在于突破了传统设备无法长时间连续运行的局限,通过双压缩机自动切换技术,实现无化霜干扰的持续稳定运行。设备标配光照度监测与无极调光功能,有效解决灯管老化带来的试验误差,是进行长期留样、加速稳定性试验及强光照射试验的理想选择。
✓ 连续运行保障:采用两套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,无需化霜即可长时间连续运行,避免温湿度波动。
✓ 精准光照控制:突破性地实现光照度自动监测与无级可调,配备光传感器,有效补偿灯管老化造成的光照衰减。
✓ 人性化内胆设计:选用304不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁;左侧预留测试孔,方便外部传感器接入。
✓ 智能安全监控:具备独立限温报警系统,支持超温、传感器故障等声光报警,并可选配紫外杀菌系统防止交叉污染。
✓ 数据追溯能力:标配嵌入式打印机,支持连接电脑或通讯接口记录温湿度曲线,满足GMP对数据完整性与可追溯性的要求。
1. 平衡调温与均匀风道:设备采用平衡调温调湿方式,结合独特风道循环系统,确保工作室内风力分布均匀,消除局部温差。这种设计不仅提高了控温精度,还保证了样品在不同位置接受的环境条件一致,提升试验结果的可靠性。
2. 双压缩机自动切换技术:针对药品稳定性试验周期长的特点,系统配置两套独立压缩机。当一套系统运行时,另一套处于备用状态,定期自动切换。这不仅延长了设备使用寿命,更确保了在长期运行中不因单点故障或化霜过程导致箱内环境剧烈波动。
3. 光照度智能监测与调节:GP系列特有光照度自动监测功能,通过内置光传感器实时反馈光照强度。系统支持手动无极调光,用户可根据试验标准设定特定光照度,控制器会自动补偿因灯管老化引起的光强下降,确保强光照射试验条件的恒定。
4. 多重安全防护体系:除了常规的超温保护外,设备还集成了压缩机过热、风机过热、超压、过载及缺水等多重保护机制。独立的限温报警系统能在温度偏离设定范围时立即发出声光警报,并切断加热电源,确保实验室及样品安全。
5. 便捷的操作与数据管理:采用可程式液晶控制器,界面直观,支持多段程式编辑。设备标配嵌入式打印机,可实时打印运行数据。同时提供RS-232/485通讯接口,便于连接上位机软件进行远程监控、数据储存及曲线回放,满足现代化实验室的管理需求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照0~65℃有光照10~65℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 无 |
| 光照强度/误差 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
| 定时范围 | 每段1~99分钟 |
| 调温调湿方式 | 平衡调温方式 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | 可程式液晶控制器 |
| 传感器 | Pt100铂电阻 |
| 工作环境温度 | RT+5~30℃ |
| 电源 | 50HZ |
| 功率 | 1500W/1800W/3200W |
| 容积 | 150L 250L 400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 载物托盘 (标配) | 3/3/4块 |
适用领域:广泛应用于制药企业、科研院所、药品检验机构及医院药剂科,专门用于原料药及制剂的稳定性研究。
典型用途:符合ICH指导原则的长期留样试验(如25℃/60%RH)、加速稳定性试验(如40℃/75%RH)以及强光照射试验。设备能够模拟各种气候条件,帮助研究人员确定药品的有效期、包装材料及储存条件。
标准配置:设备主体包含304不锈钢内胆工作室、微电脑控制器、嵌入式打印机、Pt100铂电阻传感器、顶部光照器及光照度监测仪。箱体左侧设有直径25mm的标准测试孔,方便用户引入外部检测线路。
工作原理:通过制冷系统降低箱内温度,加热系统提升温度,利用PID算法精确调节输出比例,实现平衡调温。光照系统由顶部灯管提供光源,光传感器实时采集数据并反馈给控制器,通过调节电压实现光照强度的无级调整,确保光照度恒定在设定值。
操作提示:建议将设备放置在环境温度适宜、通风良好的位置。在进行强光试验前,请确认光照度校准状态。定期清洁箱体内壁及加湿水盘,若选配紫外杀菌功能,可定期开启以维持箱内洁净度。设备停机后,请保持门体微开以散发湿气,延长部件寿命。
A:该设备专为制药行业研发,严格遵循ICH指南及2010版药典药物稳定性试验指导原则。主要用于原料药及制剂的长期留样试验、加速稳定性试验以及强光照射试验,通过模拟温度、湿度(注:本型号无湿度控制功能,仅控温与光照)及光照综合环境,为药品有效期评估提供科学依据。
A:控温范围为:无光照0~65℃,有光照10~65℃;温度波动度为±0.5℃,均匀度为±2℃。光照强度可在0~6000LX范围内无极调光,误差≤±500LX。请注意,该型号湿度范围/偏差为“无”,即不具备湿度控制功能。
A:设备采用可程式液晶控制器,支持多段程式编辑。定时范围为每段1~99分钟。用户可通过控制器设定温度和光照强度,系统采用平衡调温方式,配合Pt100铂电阻传感器进行精确反馈。此外,设备标配嵌入式打印机,支持连接电脑或通讯接口记录温湿度曲线,满足数据追溯需求。
A:建议将设备放置在环境温度RT+5~30℃、通风良好的位置。定期清洁304不锈钢内胆内壁,保持箱内洁净。若选配紫外杀菌功能,可定期开启以防止交叉污染。设备停机后,请保持门体微开以散发湿气,延长部件寿命。同时,由于采用双压缩机自动切换技术,无需人工干预化霜过程,但需确保电源稳定(50HZ)。
A:请注意,上海慧泰LHH-150GP型号目前已停产。在制冷系统方面,该设备采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,能够实现无化霜干扰的长时间连续运行,避免温湿度波动。功率根据容积不同分别为1500W、1800W或3200W。鉴于产品已停产,建议联系官方或授权服务商咨询具体的备件支持或替代方案。








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