上海博迅药品稳定性试验箱BXY-400SI 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备，适用于原料药与成品药在长期稳定条件下的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备严格按照中国药典2020版和ICH指导原则要求设计，全面满足药品稳定性考察的核心需求。
搭载BRIGHT II智能操作系统和7寸高清触摸屏，操作直观便捷，支持程序化多段参数设置（30段99周期），并具备强大的数据与事件管理功能，可保存10年以上运行记录，支持U盘导出不可更改格式文件，确保数据可追溯性。设备采用变频式制冷系统与独立表面蒸发增湿系统，控温控湿范围广、恢复快、运行稳定，适合长时间连续工作。
✓ 智能操作系统：BRIGHT II智能控制系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控制精度与稳定性。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期程序设定，满足复杂实验流程需求。
✓ 数据与事件可追溯：控制器内置存储可保存10年以上数据和事件记录，支持U盘导出不可更改文件格式，符合GMP/FDA数据完整性要求。
✓ 权限分级管理：管理员可将14种操作权限自定义分配给5名操作人员，每项操作均有唯一可追溯印迹。
✓ 高可靠性结构设计：双层门+全景钢化玻璃内门、内门防雾系统、圆角内胆、抽屉式搁板，兼顾观察便利性与清洁维护便捷性。
✓ 完善的安全保护机制：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护、断水断电保护等多项安全功能。
1. 智能化人机交互系统
配备7寸高清触摸屏和BRIGHT II智能操作系统，界面清晰，操作流畅。系统可根据环境变化自动调整控制参数，确保温湿度控制精准稳定。
2. 程序化多段控制
支持30段99周期的复杂程序设置，每段定时范围为1-9999小时，灵活适配各类稳定性试验流程。
3. 内置数据管理功能
控制器可本地保存超过10年的温湿度数据记录，支持实时查看历史数据或曲线图，并可通过USB接口以不可更改格式导出，保障数据真实性和审计追踪能力。
4. 事件记录与追溯功能
系统自动记录开机、关机、开门、菜单修改、报警等关键事件，时间戳精确，支持U盘导出用于审查和追溯。
5. 多级权限与密码管理
支持5个用户账户的权限自定义分配，涵盖14种具体操作权限，防止误操作，确保操作责任到人。
6. 高效稳定的环境调控系统
采用变频制冷技术，开门后温湿度快速恢复；增湿系统为腔体外表面蒸发式，故障率低、维护方便；控湿范围宽，小容积可达15%-98%，大容积为20%-98%。
| 型号 | BXY-400SI |
| 控温范围 | -10-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 输入功率 | 2000W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 600×610×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 763×982×1794 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 毛重（kg) | 226 |
| 净重（kg) | 200 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 920×1170×1990 |
适用领域：生物制药研发、药品质量控制、临床前研究、药品注册申报、GMP认证实验室、高校科研机构等。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器，确保系统长期稳定运行。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过设备侧面的验证孔进行温湿度校准；建议每月清洁一次压缩机冷凝器，可通过设备背部的易拆卸保养窗口操作；使用过程中如出现报警提示，请及时检查水源、门封状态及传感器连接情况；避免频繁开关门以减少温湿度波动；停机时应排空增湿系统水箱并保持内腔干燥。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| FDA版监控软件 | 可满足FDA要求 |
| GMP版监控软件 | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：控温范围为-10-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，支持通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和事件记录，实现全程追溯。
A：是的。设备具备权限分级管理、事件记录、数据不可篡改导出等功能，并可选配FDA版/GMP版监控软件和3Q验证文件，满足相关法规要求。
A：内胆尺寸（长×宽×高）为600×610×1100 mm。
A：控湿范围为15%-98%，其中小容积机型支持15%-98%，大容积机型支持20%-98%。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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