BXS-1000I 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备,适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的设计满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求,参考标准 GB/T 10586-2006,确保实验数据的合规性与可追溯性。
设备采用4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,支持程序化多段数参数设置(30段99周期),具备数据管理、事件记录、多级密码保护等功能。变频式制冷系统配合进口节能环保压缩机,保障温度快速恢复与长期无霜运行。双层门结构搭配全景钢化玻璃内门和内门防雾系统,有效减少观察时的环境扰动,提升实验稳定性。
✓ 智能控制系统:搭载BRIGHT I智能操作系统,支持环境自适应补偿,30段99周期程序控制,操作便捷,显示直观。
✓ 数据可追溯性强:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘以不可更改文件格式导出,实现数据与事件的完整追溯。
✓ 多系统扩展能力:基础款可按需扩展湿度、光照、紫外控制系统,灵活配置为恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品强光稳定性试验箱等。
✓ 高安全性设计:具备多级密码管理、上下限超温报警、门开报警、传感器故障报警、漏电保护等多项安全机制。
✓ 符合法规要求:满足中国药典2020版、ICH指导原则中关于药物稳定性研究的技术规范,支持GMP/FDA合规需求。
1. 智能人机交互系统
配备4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观简便;BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温精度与稳定性。
2. 程序化多段控制
支持30段99周期运行模式,每段时间设定范围为1-9999小时,满足复杂试验流程的自动化运行需求。
3. 完善的数据与事件管理
系统自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等事件,并与温度数据一同存储,支持U盘导出用于审计追踪。
4. 变频制冷与快速恢复
变频式制冷系统结合进口压缩机与高性能风机,开门后温度恢复迅速,确保非极限条件下长期稳定无霜运行。
5. 双层门与防雾设计
双层门结构内置全景钢化玻璃观察窗,配合内门防雾系统,避免冷凝结露,便于实时观察样品状态而不干扰腔体环境。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-1000I |
| 控温范围(无湿度时) | 0-70℃ |
| 控温范围(有湿度时) | 10-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1.5℃ |
| 输入功率(基础款) | 3000W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1363×670×1123 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1505×1006×1811 |
| 载物托架(标配/最多) | 8块/16块 |
| 毛重(kg) | 390 |
| 净重(kg) | 340 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 1640×1180×2040 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:原料药和制剂的影响因素试验、加速试验、长期试验,符合ICH Q1A-Q1E系列指导原则及中国药典2020版稳定性考察要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过设备右侧的易拆卸式冷凝器保养窗口清理压缩机冷凝器,确保散热效率;使用过程中注意保持储水箱水位,避免缺水导致加湿系统异常;腔体内部采用圆角设计,推荐使用柔软湿布配合中性清洁剂定期擦拭,避免腐蚀性溶剂;设备应安装于通风良好、环境温度10~30℃的空间内,远离强电磁干扰源。
| 配置类型 | 控温范围 | 控湿范围 | 光照度范围 | 紫外幅度值 | 输入功率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 基础款 | 0-70℃(无湿度) 10-60℃(有湿度) |
- | - | - | 3000W |
| 湿度扩展款 | 0-70℃(无湿度) 10-60℃(有湿度) |
30%-95% | - | - | 3600W |
| 光照(紫外)扩展款 | 0-70℃(无光照) 10-70℃(有光照) |
- | 0-10000Lux(无级可调) | 0~2W/m² | 3350W / 2组光照搁板 |
| 湿度+光照(紫外)扩展款 | 0-70℃(无湿无光) 10-70℃(无湿有光) 10-60℃(有湿无光) 15-60℃(有湿有光) |
35%-95% | 0-10000Lux(无级可调) | 0~2W/m² | 3950W / 2组光照搁板 |
A:基础款控温范围为0-70℃(无湿度时),10-60℃(有湿度时)。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出,包含温度、湿度、光照、事件等信息,支持全程追溯。
A:可以。设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
A:光照度范围为0-10000Lux(无级可调),光照度偏差为±500Lux。
A:工作电源为~220V±10V 50/60Hz,工作环境温度为10~30℃。








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2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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