BXS-800I 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备，适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的设计满足中国药典2020版与ICH指导原则的相关要求，支持温控、湿控、光照及紫外等多种实验条件组合，可灵活配置为生化培养箱、恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱或综合药品稳定性试验箱。
设备搭载4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统，实现直观便捷的操作体验。具备程序化多段控制（30段99周期）、数据记录保存（5年以上）、U盘导出不可更改格式文件、事件追溯、多级密码管理等功能，确保实验过程合规可控。采用变频式制冷系统与进口核心部件，保障长时间稳定运行，广泛应用于新药研发、质量控制与GMP认证等场景。
✓ 智能控制系统：配备BRIGHT I智能操作系统，支持自动参数补偿、30段99周期编程、多级密码保护，提升操作安全性与智能化水平。
✓ 多功能扩展性强：基础款支持后续加装湿度、光照、紫外控制系统，灵活适配不同试验需求，覆盖多种药品稳定性测试标准。
✓ 数据完整性保障：控制器可保存5年以上运行数据，支持U盘以不可更改文件格式导出，满足FDA/GMP对数据追溯性的严格要求。
✓ 高精度环境控制：采用进口高精度温度、湿度、光照及紫外传感器，确保温湿度波动度低、光照与紫外辐射均匀可控，符合ICH与国家标准。
✓ 结构人性化设计：双层门结构配全景钢化玻璃内门，避免观察时参数波动；内胆圆角设计便于清洁，标配嵌入式打印机与USB/RS485接口，提升使用便利性。
1. 智能触控操作：4.3寸LCD液晶触摸屏配合BRIGHT I智能操作系统，界面清晰，操作流畅，支持环境变化自动补偿控制参数，提高控制精度。
2. 程序化多段控制：支持30段99周期设置，每段定时范围1-9999小时，满足复杂试验流程的自动化运行需求。
3. 完整数据管理：内置存储可保存5年以上温度等关键数据，支持通过U盘导出不可更改格式文件，便于审计追踪与合规审查。
4. 事件记录与追溯：系统自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等事件并带确切时间戳，支持U盘导出，实现全过程可追溯。
p>6. 高效制冷与防霜设计：变频式制冷系统使开门后温度快速恢复，确保非极限条件下长期无霜运行，保障样品安全。
7. 内门防雾技术：配备内门防雾系统，有效减少冷凝结露，保证样品观察清晰度，同时降低污染风险。
8. 完善的安全保护：具备上下限超温报警、超温停机、门开报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等多重防护机制。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-800I |
| 控温范围（无湿度时） | 0-70℃ |
| 控温范围（有湿度时） | 10-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1.5℃ |
| 输入功率 | 2900W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1220×585×1123 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1503×910×1820 |
| 载物托架（标配/最多） | 8块/16块 |
| 毛重（kg） | 366 |
| 净重（kg） | 310 |
| 外包装尺寸（mm）长×宽×高 | 1640×1090×2040 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途：原料药和制剂的影响因素试验、加速试验、长期试验，满足中国药典2020版及ICH指导原则要求。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
可扩展系统：
| 名称 | 配置 | 特点 |
|---|---|---|
| 湿度控制系统 | 进口高精度湿度传感器、水位传感器、大容量储水箱、增湿系统等全套湿度控制系统 | 可实时查看仪器温湿度记录数据； 采用高品质加热元件表面蒸发加湿，具备故障率低，稳定性好的特点； 设备自带侧挂式大容量储水箱，节省空间，加水方便； 具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能、湿度上下限报警功能。 |
| 光照控制系统 | 搁板式光照模块：包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口光照度传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性； 光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度； 光照强度值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106 Lux·hr的试验要求。 |
| 搁板式光照光源 | 光照强度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 紫外控制系统 | 搁板式紫外模块：包括紫外辐射度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性； 紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射度值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯； 紫外辐射度值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2 的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 输入功率 | 3500W |
| 备注 | 控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围（无光照时） | 0-70℃ |
| 控温范围（有光照时） | 10-70℃ |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0~2W/m² |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 3250W/2组 |
| 搁板式光照（紫外）模块 | 1组 |
| 搁板式光照（紫外）光源（最多） | 5组 |
| 备注 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于紫外扩展款。 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围（无湿度无光照时） | 0-70℃ |
| 控温范围（无湿度有光照时） | 10-70℃ |
| 控温范围（有湿度无光照时） | 10-60℃ |
| 控温范围（有湿度有光照时） | 15-60℃ |
| 控湿范围 | 35%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0~2W/m² |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 3850W/2组 |
| 搁板式光照（紫外）模块 | 1组 |
| 搁板式光照（紫外）光源（最多） | 5组 |
| 备注 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于湿度+紫外扩展款。 工作环境温度：10～30℃ 工作电源：～220V±10V 50/60Hz |
| 名称 | 描述 | |
|---|---|---|
| 湿度控制模块 | 包括湿度控制系统及整套加湿配件 | |
| 搁板式模块 | 单光照 | 包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块（双门增加一组搁板式光照光源） |
| 单紫外 | 包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块（双门增加一组搁板式紫外光源） | |
| 光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块（双门增加一组搁板式光照紫外光源） | |
| 搁板式光源 | 单光照 | 光照度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 单紫外 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 光照紫外 | 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
设备应置于通风良好、远离高温高湿源的环境中，工作环境温度保持在10～30℃；定期通过易拆卸窗口清洁压缩机冷凝器，防止积尘影响散热效率；使用过程中注意检查储水箱水位，及时补水以防干烧；避免频繁开关门以维持内部环境稳定；清洁内腔时请使用柔软湿布擦拭，禁用腐蚀性溶剂。
A：无湿度时控温范围为0-70℃，有湿度时为10-60℃。
A：支持。控制器可保存5年以上数据记录，并可通过U盘以不可更改文件格式导出，支持事件记录（如开机、关机、报警等）的时间戳追溯。
A：可以。光照度范围为0-10000Lux（无级可调），可满足化学药物稳定性研究技术指导原则中总照度不低于1.2×106 Lux·hr的试验要求。
A：标配USB接口、RS485接口各1个，嵌入式打印机，机械锁，8块载物托架，以及内门防雾系统和冷凝水回收系统。
A：支持。基础款可根据需求加装湿度控制系统、光照控制系统或紫外控制系统，升级为恒温恒湿箱、药品强光稳定性试验箱或综合药品稳定性试验箱。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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