BXS-400I 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备，适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的设计满足中国药典2020版与ICH指导原则的相关要求，支持温控、湿控、光照及紫外等多种实验条件的精确控制，确保药物稳定性研究数据的可靠性与可追溯性。
设备搭载4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统，支持程序化多段参数设置（30段99周期），具备数据管理与事件记录功能，可通过U盘导出不可更改格式的数据文件，便于审计追踪。变频式制冷系统结合进口压缩机与高精度传感器，保障长时间运行稳定无霜，同时配备内门防雾系统与双层钢化玻璃观察门，提升样品观察便利性与环境稳定性。
✓ 智能控制系统：采用BRIGHT I智能操作系统，支持自动补偿调节，配备4.3寸LCD触摸屏，操作直观便捷。
✓ 多段程序化运行：支持30段99周期程序设定，每段定时范围1-9999小时，满足复杂实验流程需求。
✓ 数据可追溯性强：控制器可保存5年以上数据记录，支持U盘导出不可更改文件格式，符合GMP/FDA数据完整性要求。
✓ 模块化扩展设计：基础款可灵活选配湿度、光照、紫外控制系统，升级为恒温恒湿箱、药品强光稳定性试验箱等多类型设备。
✓ 安全保护完善：具备超温报警、门开报警、传感器故障报警、漏电保护、压缩机超温保护等多重安全机制。
✓ 结构人性化设计：双层门+全景钢化玻璃内门减少参数波动，易拆卸冷凝器保养窗口方便维护，圆角内腔易于清洁。
1. 智能人机交互系统
配备4.3寸LCD液晶触摸屏，界面清晰，操作简便；BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控温控湿精度与稳定性。
2. 高级数据管理能力
系统可连续保存5年以上运行数据，包括温度、湿度、光照、事件记录等，支持通过U盘以不可更改格式导出，实现全过程数据追溯。
3. 精准多段程序控制
支持30段99周期编程运行，每段可设1-9999小时，适用于不同阶段的药物稳定性测试方案，如加速试验与长期试验切换。
5. 内门防雾与密封优化
内置内门防雾系统，避免观察时产生冷凝水，影响样品可视性；高级磁封结构门封密封性好，开关省力。
6. 全面的安全防护机制
集成上下限超温报警、超温停机、门开报警、过载保护、漏电保护等功能，保障设备与人员安全。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-400I |
| 控温范围（无湿度时） | 0-70℃ |
| 控温范围（有湿度时） | 10-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 输入功率 | 1400W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 600×640×1050 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 745×930×1695 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/7块 |
| 毛重（kg） | 190 |
| 净重（kg） | 158 |
| 外包装尺寸（mm）长×宽×高 | 870×1100×1880 |
适用领域：生物制药研发、药品质量控制、临床前研究、药品注册申报、GMP认证实验室、高校科研机构等。
适用试验类型：影响因素试验、加速试验、长期试验、光照试验、近紫外暴露试验、恒温恒湿稳定性考察等。
结构特点：
双层门设计，配备全景钢化玻璃观察内门，避免观察时造成环境参数波动；
设备配置USB接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便定期清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，清洁无死角；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，便于计量或验证布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，操作省力。
可扩展系统配置：
湿度控制系统：包含进口高精度湿度传感器、水位传感器、大容量储水箱、增湿系统；
光照控制系统：搁板式光照模块含光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光源；
紫外控制系统：搁板式紫外模块含紫外辐射度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清理压缩机冷凝器，保持散热效率；
使用过程中注意储水箱水位，及时补水以防缺水报警；
避免在环境温度低于10℃或高于30℃条件下运行设备；
清洁内腔时建议使用中性清洁剂，避免腐蚀性溶剂；
确保电源电压稳定在～220V±10V范围内，频率50/60Hz。
| 型号/配置 | 控温范围 | 控湿范围 | 光照度范围 | 紫外幅度值 | 输入功率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 基础款 BXS-400I | 0-70℃（无湿度） 10-60℃（有湿度） |
- | - | - | 1400W |
| 湿度扩展款 | 同基础款 | 25%-95% | - | - | 2000W |
| 光照（紫外）扩展款 | 0-70℃（无光照） 10-70℃（有光照） |
- | 0-10000Lux | 0~2W/m² | 1600W |
| 湿度+光照（紫外）扩展款 | 0-70℃（无湿无光） 10-70℃（无湿有光） 10-60℃（有湿无光） 15-60℃（有湿有光） |
30%-95% | 0-10000Lux | 0~2W/m² | 2200W |
A：基础款控温范围为0-70℃（无湿度时），有湿度时为10-60℃。
A：支持。控制器可保存5年以上数据记录，并可通过U盘以不可更改文件格式导出，用于查看、备份与追溯。
A：可以。设备可满足化学药物稳定性研究技术指导原则中光照试验总照度不低于1.2×10⁶ Lux·hr的试验要求。
A：紫外光谱范围为320~400nm，适用于近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
A：工作电源为～220V±10V，50/60Hz，工作环境温度为10～30℃。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
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