✔ 原装正品 | ✔ 现货速发 | ✔ 专用发票 | ✔ 原厂质保
该设备是一款专为药品稳定性试验设计的科学仪器，型号为BXZ-400SI，适用于制药企业开展原料药和成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。设备通过模拟长时间稳定的温度、湿度、光照和紫外环境，满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，支持程序化多段参数设置（30段99周期），具备数据管理与事件追溯功能，可保存10年以上运行数据，并支持U盘导出不可更改格式文件。设备采用变频制冷系统、独立增湿系统和搁板式光源设计，确保温湿度控制精准、光照均匀，保障实验结果的可重复性。
✓ 智能数据管理：控制器可保存10年以上温湿度记录和设备事件，支持U盘导出不可更改文件格式，实现完整数据追溯。
✓ 精准光照控制：采用搁板式光源设计，每层配备独立光照探头，光照强度0-10000Lux无级可调，实时显示并支持打印，满足总照度不低于1.2×106 Lux•hr的试验要求。
✓ 多级权限与安全保护：支持5个操作人员权限自定义分配，每项操作生成唯一可追溯印迹；具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、过载保护等多重安全保障。
✓ 高效稳定运行：变频式制冷系统确保开门后温湿度快速恢复，长期无霜运行；增湿系统独立于腔体外，故障率低、维护便捷。
✓ 符合法规标准：满足中国药典2020版、ICH指导原则以及GB/T 10586-2006标准中对药物稳定性试验的各项技术要求。
1. 智能人机交互系统
搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，操作直观简便。系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控制精度与稳定性。
2. 多段程序控制
支持30段99周期的程序化运行，每段定时范围1-9999小时，满足复杂试验流程需求。
3. 数据与事件双重记录
内置数据管理系统可存储10年以上温湿度数据，事件管理系统自动记录开机、关机、开门、报警等关键操作时间点，支持U盘导出用于审计追踪。
4. 权限分级管理
管理员可将设备14种操作功能自定义分配给5名操作员，所有操作行为均留有可追溯记录，符合GMP规范要求。
5. 光照与紫外独立调控
搁板式光源每层独立控制，光照强度无级调节并实时显示；选配搁板式紫外模块具备紫外辐射度值总量计算功能，达到设定值后自动关闭紫外灯。
6. 结构优化设计
双层门结构配全景钢化玻璃内门，便于观察样品且减少参数波动；抽屉式搁板方便取放样品；圆角内胆设计易于清洁。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXZ-400SI |
| 控温范围 | 无加湿无光照时-10-85℃，无加湿有光照时0-85℃；有加湿无光照时10-60℃，有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 输入功率 | 2200W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/² |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 600×610×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 763×982×1794 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 1组 |
| 搁板式光照（最多）（含模块） | 4组 |
| 毛重（kg) | 246 |
| 净重（kg) | 220 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 920×1170×1990 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用：化学药物（原料药和制剂）稳定性研究中的影响因素试验、加速试验、长期试验，满足ICH Q1A-Q1E系列指导原则要求。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
选配信息：
监控软件（FDA版/GMP版）、额外的搁架、额外的搁板式光照模块、额外的搁板式光照光源、搁板式紫外模块、搁板式紫外光源、GPRS短信报警、3Q验证文件。
注：选配：紫外；搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。
定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器，确保散热效率；使用过程中注意保持排水系统通畅，避免冷凝水积聚；避免频繁开门以减少温湿度波动；清洁内胆时建议使用中性清洁剂，避免腐蚀性溶剂；长期停用前应排空加湿系统水分并保持内腔干燥。
A：是的，该设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求，包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A：可以，光照强度范围为0-10000Lux，无级可调，可直接按需求光照值设定，仪表实时显示光照强度值并支持打印。
A：控制器可保存10年以上数据记录（非SD卡存储），支持用U盘以不可更改文件格式导出，便于数据查看、备份和追溯。
A：控湿范围为15%-98%；其中小容积控湿范围为15%-98%，大容积为20%-98%。
A：支持，管理员可将设备14种不同操作功能自定义分配给5个操作人员，每个操作人员的操作都会在事件记录中生成唯一可追溯印迹。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
全部商品分类
