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上海一恒 LHH-800GSP-UV 综合药品稳定性试验箱

上海一恒 LHH-800GSP-UV 综合药品稳定性试验箱

市场价:¥99998.98元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海一恒
型 号:)LHH-800GSP-UV
产品描述:上海一恒LHH-800GSP-UV综合药品稳定性试验箱,带紫外光监测与控制,符合ICH Q1B光稳定试验要求。光照系统可选搁板式或外门式,支持可见光与紫外光单独调控,辐照度可无级调节并实时显示。配备专业紫外线灯管,光谱功率分布稳定,适用于制药企业加速、长期、高湿及强光照射试验,是GMP认证必备设备,提供可靠试验环境
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是在原GSD\GSP\GP系列基础上升级开发的专业设备,专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备符合ICH Q1B指导原则及2020版药典药物稳定性试验要求,可科学模拟药品在长期储存过程中所需的稳定温湿度与光照环境,是进行加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验的理想选择。

本设备配备先进的可见光与紫外光监测控制系统,支持辐照度实时显示与无级调节,并采用专业级紫外线灯管,确保光源光谱功率分布稳定,避免因灯管老化导致的测试误差。结合进口核心部件与人性化设计,实现长时间连续运行、精确控制与安全操作,全面满足新原料药和新制剂的光稳定性测试需求。


产品亮点/核心优势

✓ 光辐照度实时监测与控制:突破传统设备无法显示辐照度的局限,减少因灯管老化引起的测试误差,支持用户自定义光照强度调节。

✓ 符合ICH Q1B国际标准:满足总照度≥1.2×106 LUX.hr、近紫外能量≥200W.hr/m2的严苛要求,确保光稳定性试验合规有效。

✓ 双重压缩机连续运行系统:两套进口压缩机自动切换,无需化霜,保障试验过程温湿度稳定,适用于长时间不间断运行。

✓ 可程式触摸屏控制器(GSP系列标配):超大屏幕触控操作,支持中英文界面、P.I.D自动演算、RS-232/485通讯功能,便于程序编辑与数据监控。

✓ 安全防护全面升级:标配可锁闭门体、独立限温报警系统、密码保护面板及选配短信报警功能,保障实验人员与试验数据安全。

✓ 专业高湿适用紫外线系统:选用可在高湿环境下稳定运行的紫外线灯管与灯座,保证在复杂工况下的持续性能输出。


功能特点详解

1. 多模式光照系统灵活配置
光照系统可选搁板式或外门式结构,配备独立控制的可见光与紫外光灯管,支持单层或双层配置(双层下光照系统为选配),并可调节样品搁板高度,适应不同样品摆放需求。

2. 精准温湿度与光照联合控制
采用微电脑控制器与进口温湿度传感器,结合独特风道循环设计,确保工作室内部温度、湿度均匀分布,满足多种国际标准试验条件。

3. 支持多阶段编程运行
可程式控制器具备100组程序、每组1000段、999循环步骤的存储容量,每段时间最长可设99小时59分钟,满足复杂试验流程自动化运行。

4. 数据记录与远程监控能力
配备RS-232或RS-485通讯接口,可连接电脑实现程序上传、数据监视与远程开关机;同时支持连接打印机记录温度时间曲线,便于数据追溯与存档。

5. 故障诊断与报警提示直观显示
动态显示屏实时显示运行状态与故障信息,配合声光报警、超温超湿报警及选配短信报警系统,确保异常情况第一时间被发现与处理。


技术规格参数

项目参数
● 全新无氟设计高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。
● 微电脑控制器控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 独特风道循环确保工作室内部风力分布均匀。
● 标配可锁闭的门避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
● 加速试验40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 强光照射试验4500±500LX 10天
● 满足ICH中Q1B的照射要求总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2


应用领域/适用场景

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、化妆品检测、药品包装材料评估等。

典型试验类型:新原料药与新制剂的加速试验、长期稳定性试验、高湿条件试验、强光照射试验及ICH Q1B光稳定性测试。


产品细节/结构说明

● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,也符合相应国际制造标准,满足2015药典药物稳定性试验指导原则。

● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外光灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)

● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

● 专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。

● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。


使用与维护建议

● 建议定期使用柔软湿布清洁304不锈钢内胆,避免使用腐蚀性清洁剂;四角半圆弧设计便于清洁死角。

● 高湿度环境下运行时,应确保紫外线灯管及灯座处于良好通风状态,防止结露影响寿命。

● 推荐定期使用第三方认证的辐照度监测仪对光传感器进行校准,确保光照数据准确性。

● 设备长时间运行期间,请勿频繁开启箱门,避免温湿度波动影响试验结果。


产品别名/通用名称: 药品光稳定性试验箱、带UV监测的稳定性箱、ICH Q1B光稳定性测试箱、综合稳定性试验设备、药品光照老化试验箱


产品参数

工作室尺寸
800×590×1650mm
控温方式
平衡调温调湿方式
控温范围
无光照 0~65℃ 有光照 15~50℃
型号
)LHH-800GSP-UV

常见问题

Q:该设备是否符合ICH Q1B的光稳定性测试要求?

A:是的,设备满足ICH Q1B要求,总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m2,可完成光照和紫外辐照同时试验。

Q:强光照射试验的标准条件是什么?

A:强光照射试验条件为4500±500LX,持续10天。

Q:“GSP”系列与其他型号的主要区别是什么?

A:“GSP”系列标配可程式触摸屏控制器,支持大屏幕触控操作、多段编程、P.I.D自动演算及RS-485通讯功能。

Q:设备能否实现长时间连续运行?

A:可以,设备配备两套进口压缩机自动切换系统,无需化霜,确保长时间连续运行不发生故障。

Q:光照系统是否支持调节和独立控制?

A:支持,可见光和紫外光灯管可单独控制,光照强度可无级调节,并可选配单层或双层灯管配置。

售后服务

下单流程
信息确认
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签订合同
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支付货款
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仓库发货
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到货签收
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安装指导
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验收交付
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开具发票
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1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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