上海精其药品稳定性试验箱 SHH-1200SDP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备严格按照现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准制造，确保试验数据的合规性与权威性。
本设备具备温湿度精准控制、光照与紫外辐照功能（选配），支持多段程序化运行和数据追溯管理，配备7寸彩色液晶触摸屏与嵌入式打印机，实现全过程数据记录与审计追踪。适用于长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）以及中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）等多种标准工况，满足FDA 21CFR Part 11对电子签名、权限管理和数据防篡改的要求。
✓ 多重标准兼容：符合现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH标准，支持第三方检定与3Q验证，确保合规无忧。
✓ 精准环境控制：温度控制范围宽泛（无光照0～65℃，有光照10-65℃），湿度控制范围35～95%RH（可定制20～95%RH），波动度±0.5℃，均匀度1.2℃，精度高且稳定可靠。
✓ 智能数据管理：7寸彩色触摸屏支持100段99周期程序设定，可保存100万条数据；支持U盘导出不可更改格式文件，具备三级权限管理、电子签名与审计追踪功能。
✓ 光照与紫外辐照可选：标配LED冷白光层架垂直光照（0-10000LX），可选配320-400nm紫外光系统及紫外辐照传感器，满足光照加速试验要求。
✓ 双重数据记录保障：内置嵌入式打印机实时打印数据，同时触摸屏自带无纸记录功能，确保数据不丢失、可追溯。
✓ 安全防护全面：具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿系统缺水保护，还可选配手机短信监控报警系统。
1. 温湿度精确调控
采用平衡式调温调湿技术，结合强制垂直对流风道系统，确保箱体内温湿度分布均匀。温度分辨率0.1℃，湿度分辨率0.1%RH，满足长期、加速等各类稳定性试验的严苛条件。
2. 多段程序化控制
支持100段99周期复杂程序设置，用户可根据实验需求自由设定温湿度、光照等参数变化曲线，适应新药研发中多样化的测试流程。
3. 数据安全与合规性
系统满足FDA 21CFR Part 11规范，具备密码保护、电子签名、审计追踪等功能，所有操作留痕，数据不可篡改，适合制药行业严格的数据管理要求。
4. 光照自动控制
配备光照度传感器（GSP），可通过触摸屏自动设定并监测光照强度，实现0-10000LX范围内精确调节，满足白光与紫外光加速试验需求。
5. 结构耐用易维护
外箱采用优质喷塑冷轧板，内壁为SUS304拉丝不锈钢，保温层为高压聚氨酯整体发泡，耐腐蚀、保温性能优异；配置φ30mm验证孔、中空观察窗和可锁定脚轮，便于验证与移动。
型号 |
SHH-500SDP |
SHH-800SDP |
SHH-1000SDP |
SHH-1200SDP |
SHH-1500SDP |
||
SHH-500GSP |
SHH-800GSP |
SHH-1000GSP |
SHH-1200GSP |
SHH-1500GSP |
|||
容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
||
温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
|||||
分辨率 |
0.1 |
||||||
波动度 |
±0.5 |
||||||
均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
|||||
分辨率 |
0.1%RH |
||||||
精度 |
单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
||||||
温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
||||||
光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） （标配一层，自动控制） |
|||||
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
||||||
功率（W） |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
|
GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
||
电源 |
220VAC 50HZ |
||||||
内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
||
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
||
载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
||
备注 |
满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
||||||
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测、环境监测等。
典型应用场景：药品加速试验、长期稳定性试验、高湿/低湿试验、光照试验、影响因素试验、GMP认证支持、FDA申报数据采集。
设备应放置在通风良好、远离强电磁干扰的环境中，避免阳光直射。定期清洁内壁和加湿器水箱，使用去离子水或纯净水供水，防止结垢。确保压缩机周围散热空间充足，禁止遮挡进风口。长期停用时应切断电源并排空加湿系统水分。定期进行校准和3Q验证以保证设备性能持续合规。
型号 |
容积(L) |
内箱尺寸(cm) |
功率（W）SD无光照 |
功率（W）GSD带光照 |
载物托架（标配） |
|---|---|---|---|---|---|
SHH-500SDP / GSP |
600 |
110×45×100 |
1770 |
1970 |
6 |
SHH-800SDP / GSP |
800 |
120×50×110 |
1770 |
1970 |
8 |
SHH-1000SDP / GSP |
1000 |
120×63×115 |
1770 |
1970 |
10 |
SHH-1200SDP / GSP |
1200 |
180×50×110 |
2670 |
2970 |
12 |
SHH-1500SDP / GSP |
1500 |
180×63×115 |
2670 |
2970 |
15 |
A：无光照时温度控制范围为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：是的，产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改要求。
A：容积为1200L，内箱尺寸为180×50×110 cm。
A：支持。标配LED冷白光，光照强度0-10000LX；可选配320-400nm紫外光系统，照射能量≥200W.hr/m2。
A：设备可保存100万条数据，支持通过U盘以不可更改文件格式导出，并具备嵌入式打印机实时打印功能。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
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