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上海一恒 LHH-150GSD-UV 药品稳定性试验箱-紫外光

上海一恒 LHH-150GSD-UV 药品稳定性试验箱-紫外光

市场价:¥99998.98元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海一恒
型 号:- LHH-150GSD-UV
产品描述:上海一恒LHH-150GSD-UV药品稳定性试验箱-紫外光,符合ICH Q1B光稳定性测试要求,支持可见光与紫外光独立控制,光照强度可调。具备辐照度实时监测与校准功能,采用专业紫外线灯管,光谱功率分布稳定。适用于制药企业加速、长期、高湿及强光照射试验,满足2020版药典标准,是GMP认证必备设备,提供3Q验证服务。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是在原一恒GSD\GSP\GP系列基础上升级开发的专业设备,专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备符合ICH Q1B新原料药与新制剂的光稳定性测试标准,同时满足2020版药典及GB/T10586-2006相关制造要求,是进行药品加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验的理想选择。

本设备通过科学方法模拟长时间稳定的温湿度与光照环境,全面支持对药品失效期的精准评估。配备可程式触摸屏控制器(“GSP”系列标配),实现精确P.I.D自动演算控制,并具备RS-232/RS-485通讯接口,支持电脑远程监控与程序编辑。独特的双压缩机自动切换系统确保设备可连续运行无需化霜,避免温湿度波动,保障试验数据的可靠性。


✓ 光辐照度显示监测与控制:突破传统设备无法实时监测辐照度的局限,减少因灯管老化导致的试验误差,支持无级调节光照强度,并可选配第三方认证的辐照度监测仪用于校准。

✓ 专业紫外线灯管:选用光谱功率分布稳定、不随老化衰减的专业UV灯管,确保测试结果可重复;灯座可在高湿环境下稳定运行。

✓ 双套进口压缩机连续运行系统:两套进口压缩机自动切换,实现长时间不间断运行,彻底解决国内同类设备无法持续工作的技术瓶颈。

✓ 可程式触摸屏控制器:超大屏幕触控操作界面,支持中英文切换,具备100组程序、1000段、999循环步骤容量,每段时间设定最大可达99小时59分。

✓ 安全防护全面:标配可锁闭门体防止UV泄漏伤害人员,独立限温报警系统、温湿度异常报警、密码保护面板等多重安全机制保障实验安全。


功能特点详解

1. 多模式光照系统灵活配置
光照系统提供搁板式或外门式两种结构,内置可见光与紫外光灯管,支持单独或组合控制。用户可根据试验需要选择单层或双层灯管配置(双层下光照系统为选配),并自由调节样品搁板高度,优化光照均匀性与样品承载布局。

2. 实时辐照度监测与校准能力
设备集成光传感器探头,实时显示并控制可见光与紫外光辐照度。配备经过第三方认证的辐照度监测仪选项,便于用户定期校准,确保强光照射试验条件始终符合4500±500LX及ICH Q1B标准要求。

3. 高精度温湿度控制性能
采用进口微电脑控制器与高温高湿环境下适用的湿度传感器,结合独特风道循环设计,确保工作室内部温度与湿度分布均匀且控制精确。支持加速试验(如40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH)、长期试验(如25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH)等多种标准工况。

4. 数据记录与远程管理功能
控制器支持RS-232或RS-485通讯接口,可通过电脑进行程序设定、过程监视及开关机操作。可连接打印机或使用电脑软件记录温度、湿度与时间曲线,满足数据追溯与回放需求,符合GMP数据完整性规范。

5. 故障诊断与报警提示直观清晰
动态显示屏实时显示运行状态与故障信息,一旦发生异常立即弹出报警提示。可选配无线短信报警系统,在设备故障时将警报信息发送至指定手机,确保问题及时处理,降低试验中断风险。


技术规格参数

项目参数
● 全新无氟设计高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。
● 微电脑控制器控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 独特风道循环确保工作室内部风力分布均匀。
● 标配可锁闭的门避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
● 加速试验40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 强光照射试验4500±500LX 10天
● 满足ICH中Q1B的照射要求总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2


适用领域

适用领域:制药工业、生物医学研究、化妆品研发、临床前研究、药品注册申报、GMP认证环境验证等。

典型应用场景:新原料药与新制剂的光稳定性测试、包装材料透光性影响评估、半透性容器药物的高湿与光照联合试验、长期储存条件下的药品质量变化监测。


使用与维护建议

设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中,建议环境温度保持在25℃左右。定期检查紫外线灯管工作状态,利用可选配的辐照度监测仪进行校准,确保光照条件符合试验要求。304不锈钢内胆易于清洁,建议每次试验结束后用中性清洁剂擦拭内壁,避免腐蚀性残留物积累。避免频繁开启箱门,以防UV暴露风险及温湿度波动。


产品别名/通用名称: 综合药品光稳定性试验箱、带UV监测的稳定性试验箱、药品光稳定测试箱、ICH Q1B光照试验箱、一恒GSP系列稳定性箱、药品强光照射试验设备


产品参数

工作室尺寸
550×405×670mm
温度范围
无光照 0~65℃ 有光照 10~5℃
温度均匀度
±0.5℃/±2℃
型号
- LHH-150GSD-UV

常见问题

Q:该设备是否符合ICH Q1B光稳定性测试要求?

A:是的,设备完全满足ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求,总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2,且光照和紫外辐照可同时完成。

Q:强光照射试验的具体条件是什么?

A:强光照射试验条件为4500±500LX,持续10天,适用于药品的强光暴露测试。

Q:设备是否支持长时间连续运行?

A:支持,设备配备两套进口压缩机自动切换系统,可实现连续运行无需化霜,确保温湿度稳定,避免试验中断。

Q:是否可以对光照强度进行调节和监测?

A:可以,设备具备光辐照度显示与控制功能,光照强度可按需无级调节,并可选配带光传感器的测量探头和第三方认证的辐照度监测仪用于校准。

Q:控制器是否支持程序设定和数据导出?

A:支持,可程式触摸屏控制器具有100组程序、1000段、999循环步骤容量,支持RS-232/RS-485通讯接口,可通过电脑设计程序、监视过程并导出温湿度曲线数据。

售后服务

下单流程
信息确认
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签订合同
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支付货款
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仓库发货
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到货签收
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安装指导
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验收交付
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开具发票
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1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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