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BXZ-1000SI 药品稳定性试验箱是一款专为制药企业设计的高精度环境模拟设备，适用于原料药和成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备能够稳定提供温度、湿度、光照和紫外环境，全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，支持多段程序化控制、数据与事件追溯管理、权限分级设置等功能，确保实验过程的高度可控性与合规性。采用进口核心部件与优化结构设计，保障长时间运行的稳定性与安全性，是药品研发与质量控制的理想选择。
✓ 智能操作系统：BRIGHT II系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控温控湿精度。
✓ 多重数据管理：控制器可保存10年以上数据记录，支持U盘以不可更改文件格式导出，实现数据可追溯。
✓ 精准光照控制：搁板式光源设计，每层独立光照探头监控，光照强度无级可调，范围0-10000Lux。
✓ 权限与事件追溯：支持5个操作人员权限分配，所有操作生成唯一可追溯印迹，符合GMP规范。
✓ 完善保护机制：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护等多重安全防护功能。
✓ 模块化扩展性强：支持选配额外光照/紫外模块、监控软件（FDA/GMP版）、GPRS报警等功能。
1. 智能人机交互系统
7寸高清触摸屏配合BRIGHT II智能操作系统，界面直观，操作简便。系统可根据环境变化自动调整控制参数，确保实验条件始终稳定可靠。
2. 多段程序化控制
支持30段99周期的复杂程序设置，每段定时范围1-9999小时，满足不同阶段试验需求，实现无人值守连续运行。
3. 数据与事件双重追溯
内置数据管理系统可存储10年以上温湿度记录，并支持U盘导出不可更改格式文件；事件管理功能记录开机、关机、参数修改、报警等关键操作，确保全过程可追溯。
4. 高精度环境控制
采用进口高精度温湿度传感器，控温分辨率0.1℃，波动度±0.3℃（25℃时），均匀度±1℃；控湿范围广，小容积15%-98%，大容积20%-98%。
5. 均匀稳定的光照系统
搁板式光源设计，每层配备独立光照探头，实现单独显示与控制，避免样品受光不均；光照强度无级调节，实时显示并支持打印，满足总照度不低于1.2×106 Lux•hr的试验要求。
6. 变频制冷与增湿系统
变频式制冷系统开门后恢复快，非极限条件下长期无霜运行；外置表面蒸发加湿系统故障率低、维护便捷，确保湿度长期稳定。
| 型号 | BXZ-1000SI |
| 控温范围 | 无加湿无光照时0-85℃，无加湿有光照时10-85℃；有加湿无光照时10-60℃，有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 输入功率 | 3550W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/² |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1200×760×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1362×1130×1782 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 1组 |
| 搁板式光照（最多）（含模块） | 4组 |
| 毛重（kg） | 390 |
| 净重（kg） | 340 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 1510×1310×2010 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途：化学药物（原料药和制剂）稳定性研究中的影响因素试验、加速试验、长期试验，满足ICH Q1A-Q1E及中国药典2020版相关要求。
结构特点：
双层门设计，配备全景钢化玻璃观察内门，避免观察时造成参数波动；门封采用高级磁封结构，密封性好且开关省力。
内腔圆角设计，便于清洁；搁板为抽屉式结构，任意定位，方便样品装载与取样。
设备左右侧各设一个内径3cm的验证孔，便于计量或验证过程中布线。
标配机械锁、嵌入式打印机、USB/RS232/RS485接口各1个。
配备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口与冷凝水回收系统（内门+腔体），维护便捷。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
选配信息：
额外的搁架、额外的搁板式光照模块/光源、搁板式紫外模块/光源、监控软件（FDA版/GMP版）、GPRS短信报警、3Q验证文件。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口进行清洁，确保散热效率；使用过程中注意及时补水，避免缺水报警或停机；建议每月检查一次门封密封性，保持良好气密状态；清洁内腔时请使用中性清洁剂，避免腐蚀性液体接触；长期不使用时应断电并保持内腔干燥。
A：是的，该设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求，包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A：光照度范围为0-10000Lux（无级可调），可满足化学药物稳定性研究技术指导原则中光照试验总照度不低于1.2×106 Lux•hr的试验要求。
A：控制器可保存10年以上数据记录（非SD卡存储），支持通过U盘以不可更改文件格式导出，用于查看、备份和数据追溯。
A：支持权限分级管理，管理员可将14种操作功能自定义分配给5个操作人员，所有操作均在事件记录中生成唯一可追溯印迹。
A：紫外幅度值为0-2W/²，光谱范围320-400nm；支持选配搁板式紫外模块，具备近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验能力。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
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