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本产品为BXY-150SI型稳定性试验箱，专为制药行业设计，适用于原料药与成品药在影响因素试验、加速试验及长期试验中的稳定性测评。设备通过科学、严谨的环境模拟系统，提供长时间稳定可控的温度、湿度、光照及紫外条件，满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，实现直观显示与简便操作。设备具备程序化多段控制、数据与事件追溯管理、权限分级设置等智能化功能，结合变频制冷、独立增湿、内门防雾等多项核心技术，确保运行稳定、维护便捷，全面保障药品测试过程的数据完整性与合规性。
✓ 智能操作系统：BRIGHT II智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控温控湿精度与稳定性。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期程序设置，每段可设定1-9999小时，满足复杂实验流程需求。
✓ 数据与事件可追溯：控制器可保存10年以上数据记录，支持U盘以不可更改格式导出；设备事件（如开关机、门开闭、报警等）均带时间戳并可追溯。
✓ 权限分级管理：管理员可将14种操作权限自定义分配给5个操作人员，每位操作行为生成唯一可追溯印迹。
✓ 变频制冷系统：开门后温湿度恢复快，确保非极限条件下长期无霜稳定运行。
✓ 完善安全保护：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水等功能。
1. 智能人机交互系统
配备7寸高清触摸屏，操作界面直观清晰，配合BRIGHT II智能操作系统，可根据实验室环境自动调节控制参数，减少人工干预，提高控制准确性。
2. 程序化多段运行模式
支持30段99周期循环运行，每段定时范围1-9999小时，适用于多种药物稳定性试验方案，灵活匹配长期、加速和影响因素试验需求。
3. 内置数据与事件管理系统
控制器本地存储能力达10年以上，可实时查看温湿度数据或曲线；所有操作与异常事件均带时间记录，并支持U盘导出不可更改文件格式，满足GMP/FDA数据完整性要求。
4. 多级权限与密码管理
支持5个用户账户，管理员可对14种操作功能进行权限分配，防止误操作，确保关键操作责任到人。
5. 高效增湿与制冷系统
采用腔体外表面蒸发加湿系统，控湿范围广（小容积15%-98%，大容积20%-98%），故障率低、维护方便；变频式制冷系统响应迅速，温湿度恢复快，长期运行无霜。
6. 结构优化设计
双层门配全景钢化玻璃内门，观察样品时不扰动内部环境；搁板为抽屉式结构，任意定位，便于取放样品；内胆圆角设计，易清洁；左右侧各设Φ3cm验证孔，便于计量布线。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-150SI |
| 控温范围 | -10-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 输入功率 | 1900W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 506×400×750 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 669×772×1444 |
| 载物托架（标配/最多） | 3块/6块 |
| 毛重（kg） | 142 |
| 净重（kg） | 115 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 810×980×1660 |
适用领域：生物制药、化学原料药研究、制剂开发、临床前研究、药品注册申报、GMP认证实验室、药品质量控制等。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件（FDA版） | 可满足FDA要求 |
| 监控软件（GMP版） | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
定期通过压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器，确保散热效率；使用过程中保持设备周围通风良好；避免频繁开门，以减少温湿度波动；利用U盘定期导出数据与事件记录，确保数据安全可追溯；内胆清洁时建议使用中性清洁剂，避免腐蚀性溶剂。
A：控温范围为-10-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据、事件记录（如开关机、门开闭、报警等），实现全程数据追溯。
A：是。设备具备权限分级管理、操作可追溯、数据不可篡改导出等功能，选配FDA版或GMP版监控软件后可满足相关法规要求。
A：控湿范围为15%-98%；其中小容积机型为15%-98%，大容积机型为20%-98%。
A：标配USB接口、RS232接口、RS485接口各1个，嵌入式打印机，机械锁，以及3块搁板。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
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