药品稳定性试验箱是一款集先进设计与制造经验于一体的新一代稳定试验设备,引进并消化德国技术,专为制药企业GMP认证需求打造。该系列产品包括综合药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱等型号,是进行药品加速试验、长期试验、高湿试验及强光照射试验的理想选择。
设备采用微电脑可程式触摸屏控制器,实现精准稳定的温湿度控制和光照管理,具备连续运行不故障的高可靠性。配备进口关键部件与多重安全保护功能,确保长时间实验过程中环境参数稳定可控,满足2020版药典及GB/T10586-2006标准要求,全面支持药品失效评测所需的恒定环境条件。
✓ 人性化设计:全氟环保设计,304不锈钢内胆,四角半圆弧结构易清洁;独特风道循环系统保障箱内风力分布均匀,左侧设有25mm测试孔。
✓ 连续运行保证:两套进口压缩机自动切换,无需化霜,突破国产设备无法长时间连续运行的技术瓶颈。
✓ 精准监测与控制:采用Pt100铂电阻与电容式湿度传感器,配合P.I.D自动演算功能,温湿度控制更精确;光照度无级可调并实时监测,减少灯管老化带来的误差。
✓ 安全防护完善:独立限温报警系统、超温/温湿度偏差报警、密码锁屏功能,有效防止误操作,保障实验室安全。
✓ 数据记录与通讯:支持RS-232或RS-485通讯接口,可连接电脑与打印机,实现温度时间曲线记录、数据储存与回放。
1. 可程式触摸屏控制器:采用超大屏幕触摸式荧幕画面,操作简便,中英文界面可选;支持100组程式、1000段、999循环步骤,每段时间设定最大值为99小时59分,满足复杂试验流程需求。
2. 平衡调温调湿方式:通过精密控制系统实现动态平衡调节,确保工作室内温湿度变化平缓且分布均匀,提升试验结果准确性。
3. 紫外杀菌系统(选配):紫外线灯安装于箱体后壁,定期对内部空气和增湿盘水蒸气中的浮菌进行杀灭,防止药品污染,保障试验洁净度。
4. 光照度自动监测与控制(选配):内置光传感器实现光照度实时监测与无极调节,避免因灯管衰减导致的光照强度下降,确保强光照射试验的一致性。
5. 故障诊断显示:当设备发生异常时,动态显示屏即时显示故障信息,便于快速排查问题,保障试验连续性。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
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控温范围 |
0~65 ℃ |
无光照 0~65 ℃ 有光照 15 ~ 50 ℃ |
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温度波动度 / 均匀度 |
± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃ |
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湿度范围 / 偏差 |
25~95%RH/ ± 3%RH |
无 |
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光照强度 / 误差 |
无 |
0~6000LX 可调≤± 500LX (无极调光) |
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定时范围 |
每段 1~99 小时 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统 / 制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP 为一组独立原装全封闭压缩机 ) |
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控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
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传感器 |
Pt100 铂电阻 电容式湿度传感器 |
Pt100 铂电阻 |
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工作环境温度 |
+5 ~ 30 ℃ |
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电源 |
AC220V ± 10% 50HZ |
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运行功率 |
约 650W/680W/750W |
约 680W/680W/750W/750W |
约 450W/450W/600W |
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功率 |
2000W/2100W/2300W |
2250W/2250W/2500W/2500W |
1450W/1700W/3200W |
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容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
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内胆尺寸 (mm) |
400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 700 × 550 × 1140 |
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外形尺寸 (mm) |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 840 × 940 × 1980 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、GMP认证、环境模拟测试等。
适用试验类型:药品加速试验、长期留样试验、高湿试验、强光照射试验、稳定性考察等。
执行与满足标准:符合2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造。
典型试验条件:
● 加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 半透性容器加速试验:40℃±2℃/ 25%士5%RH
● 半透性容器长期试验:25℃土2℃/40%±5%RH 或 30℃士2℃/35%士5%RH
● 强光照射试验:4500±500LX 10天
长期留样条件:温度:+25℃±2℃,湿度:60±5%RH,时间:12个月
加速试验条件:温度:+40℃±2℃,湿度:75±5%RH,时间:6个月,光照度:4500±500LX
● 设备应放置在通风良好、远离高温高湿源的环境中,工作环境温度保持在+5~30℃之间。
● 定期清洁内胆表面,使用柔软湿布擦拭,禁止使用腐蚀性溶剂。
● 长期停用时应切断电源,排空增湿水箱,保持箱内干燥。
● 湿度传感器需定期检查,避免结露影响测量精度。
● 若选配紫外杀菌系统,建议每周开启一次,每次30分钟,以维持箱内洁净度。
| 型号 | 容积 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照强度 | 主要用途 |
|---|---|---|---|---|---|
| LHH-80SD / LHH-150SD / LHH-250SD | 80L / 150L / 250L | 0~65 ℃ | 25~95%RH / ±3%RH | 无 | 基础恒温恒湿试验 |
| LHH-80SDP / LHH-150SDP / LHH-250SDP | 80L / 150L / 250L | 0~65 ℃ | 25~95%RH / ±3%RH | 0~6000LX 可调≤±500LX | 含光照功能的综合稳定性试验 |
| LHH-150GSD / LHH-250GSD / LHH-150GSP / LHH-250GSP | 150L / 250L | 无光照 0~65 ℃ 有光照 15~50 ℃ | 25~95%RH / ±3%RH | 0~6000LX 可调≤±500LX | 强光+温湿度复合试验 |
| LHH-150GP / LHH-250GP / LHH-400GP | 150L / 250L / 400L | 无光照 0~65 ℃ 有光照 15~50 ℃ | 无 | 0~6000LX 可调≤±500LX | 纯光照或高温+光照试验 |
A:是的,本设备是药厂GMP认证的必备设备,符合2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006相关条款制造。
A:可以,设备配备两套进口全封闭压缩机自动切换系统,确保长时间连续运行不发生故障,且无需化霜,避免温湿度波动。
A:选配型号支持光照度无极调节,范围为0~6000LX,误差≤±500LX,可有效减少灯管老化造成的光照衰减影响。
A:采用可程式触摸屏控制器,支持100组程式、1000段、999循环步骤,每段时间设定最大值为99小时59分,并具备P.I.D自动演算、荧屏锁定、RS-485通讯等功能。
A:LHH-SD系列为基础恒温恒湿型;LHH-SDP/GSD/GSP系列增加光照功能;LHH-GP系列为无湿度控制的光照试验专用型,具体参数详见技术规格表。








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