上海三发 SFS-500Z 药品稳定试验箱

产品概述

药品稳定性试验箱SFS-500Z是一款专为制药和化妆品企业GMP认证设计的综合型稳定试验设备，满足2015版药典及ICH Q1B指导原则中关于光稳定性测试的技术要求。该设备集温度、湿度与光照环境模拟于一体，适用于药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验，是药品稳定性评测的理想选择。

本产品采用科学温湿光控制技术，配备液晶触摸大屏控制器与模糊PID控制算法，支持多段程序化参数设置。内胆采用SUS304不锈钢材质，四角半圆弧设计便于清洁维护；独特的V型排水结构有效排除湿气凝结水。设备具备数据存储功能，可通过USB接口或打印机导出运行数据，确保实验过程可追溯。

功能特点详解

1. 智能触控操作界面：配备液晶触摸大屏控制器，支持模糊PID控制与多段程序设定，用户可自定义温湿度及光照运行曲线，提升试验灵活性与自动化水平。

2. 耐腐蚀工作室设计：工作室内壁采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀，四角半圆弧结构避免清洁死角，配合V型底部排水设计，有效防止积水滋生细菌。

3. 均匀送风循环系统：独特风道结构结合进口高性能风机，实现箱体内空气强制循环，确保温湿度与光照分布均匀，提高试验重复性。

4. 独立加湿除湿系统：采用电子并位元微动加湿（内加湿）与ADP露点除湿方式，加湿快速响应，除湿稳定高效；水位由机械浮球阀控制，杜绝电子误判风险。

5. 双压缩机制冷保障：搭载两套进口压缩机自动切换系统，采用无氟变频制冷技术，开门后温湿度迅速恢复，节能且环保。

6. 专业级光照模块：光源符合ICH Q1B标准，冷白荧光≥1.2×106LX，近紫外荧光≥200W·hr/m²；配备光传感器实时监测并补偿光照衰减，确保试验准确性。

技术规格参数

适用领域

适用领域：生物制药研发、新药稳定性评价、化妆品稳定性测试、GMP认证实验室、药品注册申报、强光照射试验、长期与加速老化试验等。

产品细节/结构说明

箱体结构特征：
液晶触摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段参数设置；
工作室内材料采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀性，四角半圆弧设计，易清洁；
箱体内胆采用特殊的V型设计，可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出；
工作室门框两道进口硅橡胶密封条；箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗，观察更方便；
独特循环风道，确保工作室内部风力分布均匀；箱体左侧有一直径为50mm的测试孔；
具有数据存储功能，可连接打印机或USB接口直接导出数据。

空气调节系统：
PID调节，完全独立的加热系统，不影响冷冻及控制线路；
高校翅片式蒸发器的空气冷却方式，空气强制循环平衡调温；
采用进口高性能风机，进口高精度温湿度传感器。

光照系统：
光照度无级可调，可设置光照值，利用光传感器进行检测，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差；
光照值仪表实时显示，支持打印；
专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料和新制剂的光稳定实验要求。选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座，专业的紫外线灯管具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，能重复更多的测试结果。

制冷系统：
两套进口压缩机自动切换，无氟制冷，变频式制冷系统，开门后温湿度迅速恢复。

加湿除湿系统：
采用电子并位元方式微动加湿系统（内加湿系统），供湿水采用自动补水系统；附过热、溢流双重保护装置，水位控制采用机械浮球水阀，杜绝电子式误操作；
采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触除湿方式，加湿、除湿系统完全独立。

安全装置：
压缩机超压保护、过流保护、过热保护；独立限温报警系统，能声光报警提示操作者；
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能。

选配功能

使用与维护建议

设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中，工作环境温度保持在5-35℃范围内；定期检查水箱水位及排水通道是否通畅；清洁时请使用中性清洁剂擦拭内胆，避免腐蚀性溶剂；严禁在设备运行时频繁开启箱门，以免影响温湿度稳定性；机械浮球水阀需定期检查动作是否灵活，防止卡滞导致缺水干烧。