上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-800SI 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过科学严谨的方式,稳定提供温度、湿度、光照和紫外环境,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药品稳定性研究的技术要求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),并具备数据管理与事件追溯功能,确保实验过程全程可监控、可导出、可审计。设备采用变频制冷系统、独立增湿系统与搁板式光源设计,结合高精度进口传感器,保障温湿度与光照控制的稳定性与均匀性,广泛应用于医药研发、质量控制等关键场景。
✓ 智能操作系统:BRIGHT II智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与稳定性。
✓ 多段程序控制:支持30段99周期程序化运行,满足复杂试验流程需求。
✓ 数据与事件可追溯:控制器可保存10年以上数据记录与设备事件(如开关机、门开闭、报警等),支持U盘以不可更改格式导出,符合GMP/FDA审计要求。
✓ 权限分级管理:管理员可将14种操作权限自定义分配给5个操作人员,每项操作生成唯一可追溯印迹。
✓ 高精度光照控制:采用搁板式光源设计,每层独立配置光照探头,光照强度无级可调,实时显示并支持打印,确保光照实验重复性。
✓ 完善的安全保护:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护、断水断电保护等多项安全机制,保障设备与样品安全。
1. 智能人机交互系统
7寸高清触摸屏搭配BRIGHT II智能操作系统,界面直观,操作简便。系统具备自动补偿功能,可根据环境变化动态调整控制参数,确保长时间运行的稳定性。
2. 程序化多段运行模式
支持30段99周期的复杂程序设定,每段定时范围1-9999小时,适用于多种药品稳定性试验方案,实现无人值守连续运行。
3. 内置数据与事件管理系统
控制器本地保存10年以上温湿度数据及设备事件记录(如参数修改、故障报警等),可通过U盘导出不可更改格式文件,便于审计追踪。
4. 光照与紫外独立控制模块
搁板式光源设计,每层配备独立光照探头,光照强度0-10000Lux无级可调,支持实时显示与打印;选配搁板式紫外模块,紫外辐射度值可累计计算,达到设定总量后自动关闭。
5. 变频制冷与高效增湿系统
采用进口节能环保压缩机与变频制冷技术,开门后温湿度恢复快,长期运行无霜;增湿系统为腔体外表面蒸发式,故障率低、维护便捷,控湿范围宽(20%-98%)。
6. 结构人性化设计
双层门结构配全景钢化玻璃内门,观察样品时不扰动腔体环境;抽屉式搁板方便取放样品;内胆圆角设计易清洁;左右侧各设Φ3cm验证孔,便于计量布线。
| 型号 | BXZ-800SI |
| 控温范围 | 无加湿无光照时0-85℃,无加湿有光照时10-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 输入功率 | 3450W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/2 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1200×610×1100 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1362×980×1782 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 1组 |
| 搁板式光照(最多)(含模块) | 4组 |
| 毛重(kg) | 350 |
| 净重(kg) | 325 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 1150×1160×2010 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时排除冷凝水,防止积水滋生微生物;
内胆圆角设计便于清洁,建议使用中性清洁剂定期擦拭;
避免频繁开关门,减少温湿度波动;
长期停用时应切断电源并保持内腔干燥。
A:无加湿无光照时0-85℃,无加湿有光照时10-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录和设备事件(如开关机、门开闭、参数修改等),可通过U盘以不可更改文件格式导出,实现数据追溯。
A:可以无级调控,光照度范围为0-10000Lux,可直接按需设定,并支持实时显示与打印。
A:是的,设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药和制剂稳定性试验(影响因素、加速、长期试验)的考察要求。
A:可选配搁板式紫外模块,紫外辐射度值0-2W/2,光谱范围320-400nm,支持无级调控与总量累计,达到设定值后自动关闭,满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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