SFS-160 药品稳定性试验箱是一款专为制药企业设计的高精度环境模拟设备，满足2000版药典药物稳定性试验指导原则及GB10586-89相关条款要求。该设备适用于药品及新药的长期试验、高温试验和强光照射试验，是药品稳定性评测的理想选择。
本产品采用微电脑智能液晶控制系统，精准调控温度与湿度，确保实验环境稳定可靠。配备不锈钢内胆与独特风道循环系统，保障工作室内部温湿度分布均匀，提升试验数据的一致性与可重复性。支持选配RS-485接口与测试孔，便于连接记录仪或计算机，实现长期参数监控与数据追溯。
✓ 精准控温控湿：控温范围无光照0-65℃、有光照5-65℃，温度波动度±0.5℃，湿度波动±3%RH，确保试验条件高度稳定。
✓ 多种试验模式支持：满足ICH指南中的长期留样（+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月）与加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月）条件。
✓ 强光照射功能：光照强度0-6000LX可调，误差±500LX，满足强光照射试验需求（标准条件4500±500LX）。
✓ 高可靠性设计：Z型配置采用两套独立进口全封闭压缩机自动切换，保证设备长时间连续运行。
✓ 智能化控制：微机控制器搭配电熔式湿度传感器，实现平衡调温调湿方式，响应快、精度高。
✓ 灵活扩展接口：可选配RS-485接口用于连接记录仪或计算机，支持长期数据存储与分析。
1. 微电脑智能控制：采用液晶显示微电脑控制器，实时监控并调节箱体内温湿度，操作直观，控制稳定、准确、可靠。
2. 均匀风道循环系统：独特的风道设计确保工作室内部空气流动均匀，避免局部温差影响试验结果。
3. 高品质制冷系统：Z型机型配备两套独立原装进口全封闭压缩机，自动轮流切换，延长使用寿命，保障设备持续稳定运行。
4. 耐腐蚀易清洁内胆：不锈钢内胆结构，四角半圆弧设计，便于清洁维护，防止污染残留。
5. 数据记录扩展能力：支持选配RS-485通信接口，可连接外部记录仪或计算机，实现试验全过程温湿度参数的长期记录。
6. 测试孔配置灵活：箱体左侧可配置直径ф25mm的测试孔（选配），方便引入外部信号线或传感器进行在线监测。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | SFS-160 |
| 容积 | 160L |
| 控温范围 | 无光照 0-65 ℃ / 有光照 5-65 ℃ |
| 温度分辨率 | 0.1 ℃ |
| 温度波动度 | ± 0.5 ℃ |
| 温度均匀度 | ± 2 ℃ |
| 控湿范围 | 40-95%RH |
| 湿度波动 | ± 3%RH |
| 光照强度/误差 | 0-6000LX 可调 / ± 500LX |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
| 制冷系统/制冷方式 | Z型为二套独立原装进口全封闭压缩机和制冷系统，自动轮流切换；Y、G型为一套压缩机和制冷系统 |
| 控制器 | 微机控制 |
| 湿度传感器 | 电熔式传感器 |
| 工作环境温度 | RT+5-35 ℃ |
| 电源 | ～ 220V 50Hz |
| 内胆尺寸 | 600 × 400 × 670 |
| 载物托架（块） | 3 |
| 备注 | 型号中带“Y”为药品稳定性试验箱、“G”为药品强光稳定性试验箱、“z”为综合药品稳定性试验箱 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测等需要长期稳定温湿度及光照环境的试验场景。
设备符合ICH指南对药品稳定性试验的功能性、性能和文件要求，满足GMP和FDA规范。可用于评估原料药或成品药在温度、湿度、光照或综合环境下的稳定性变化，验证其在规定周期内的有效性。
长期留样试验条件：温度+25℃±2℃，湿度60±5%RH，持续时间12个月。
加速稳定性试验条件：温度+40℃±2℃，湿度75±5%RH，持续时间6个月。
强光照射试验条件：光照度4500±500LX。
A：无光照时控温范围为0-65℃，有光照时为5-65℃。
A：支持选配RS-485接口，可连接记录仪或计算机，实现温湿度参数的长期记录。
A：可以，设备可在+40℃±2℃、75±5%RH条件下运行6个月，符合加速稳定性试验要求。
A：光照强度可在0-6000LX范围内调节，误差为±500LX。
A：型号中带“Y”为药品稳定性试验箱，“G”为药品强光稳定性试验箱，“z”为综合药品稳定性试验箱。
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