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上海一恒综合药品光稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)LHH-1500GSP-UV 是一款专为制药企业设计的高精度环境模拟设备,符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,同时满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关标准。该设备可长期稳定提供精确的温度、湿度与光照环境,适用于对新原料药和新制剂进行加速试验、长期试验及强光照射试验。
本设备配备先进的可程式触摸屏控制器(GSP系列标配),支持中英文操作界面、实时曲线显示与P.I.D自动演算功能,确保温湿度控制更加精确稳定。独特的双压缩机制冷系统实现连续运行无需化霜,避免温湿度波动,保障试验数据可靠性。同时集成无线短信报警系统、荧屏锁定、RS-485通讯接口等功能,全面提升实验安全性与智能化管理水平。
✓ 符合国际标准:完全满足ICH Q1B指令及2015版药典要求,支持总照度≥1.2×106Lux.hr、近紫外能量≥200 w.hr/m2的光稳定性测试。
✓ 光辐照度实时监测与控制:突破传统设备无法显示辐照度的局限,标配可见光与紫外光测量探头及第三方认证辐照度监测仪,支持无级调节光照强度,减少因灯管老化导致的试验误差。
✓ 双压缩机自动切换系统:配置两套独立全封闭压缩机,实现长时间连续运行不中断,彻底解决国内同类设备无法持续运行的缺陷。
✓ 智能化控制系统:GSP系列标配超大屏幕可程式触摸屏控制器,支持100组程式、1000段编程,每段时间最大设定为99小时59分,并具备荧屏锁定与电脑远程监控功能。
✓ 安全防护全面:标配可锁闭门体防止UV泄漏,独立限温报警系统、超温/超湿报警、密码保护面板,以及短信报警系统,确保实验人员安全与试验过程可控。
1. 精准温湿度与光照环境模拟
控温范围在无光照时为0~65℃,有光照时为10~50℃,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃;湿度范围35~95%RH,偏差±3%RH,满足加速试验(如40℃±2.0℃/75%RH±5%RH)和长期试验(如25℃±2.0℃/60%RH±5%RH)等关键条件,真实还原药品存储环境。
2. 多模式光照系统配置灵活
提供顶部光照或箱门光照方式,光源包含冷白荧光灯(D65,6500K)和波长范围320-400nm的UVA近紫外灯,支持单独控制可见光与紫外灯管,也可选配多层光照器,适应不同样品布局需求。
3. 高可靠性制冷与风道设计
采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换工作模式,确保设备可连续运行不发生故障;独特风道循环系统使工作室内部风力分布更均匀,提升环境一致性。
4. 数据记录与远程管理能力
标配嵌入式打印机,可连接外部打印机或通过RS-232/RS-485接口将数据传输至电脑,实现温度、湿度、时间曲线的储存与回放;支持用户自定义程序并远程操控开关机。
5. 人性化操作与维护设计
微电脑控制器搭配304不锈钢内胆、四角半圆弧结构,易清洁且耐用;箱体左侧设有Φ25mm测试孔,便于外部传感器接入;选用高湿环境下可稳定运行的紫外线灯座与高温湿度传感器,降低维护频率。
| 技术型号 | LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV |
LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV |
LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV |
LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV |
LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV |
LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | |||||
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ / ±2℃ | |||||
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH / ±3%RH | 无 | ||||
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调 / ±500Lux,紫外光照强度可调 | |||||
| 紫外光谱范围 | 320~400nm | |||||
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 | |||||
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 | |||||
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 | |||||
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 | |||||
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 | ||||
| 电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
| 容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H |
550×405×670 | 600×500×830 | 670×725×1020 | 800×590×1650 | 1050×590×1650 1550×590×1650 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H |
690×805×1530 | 740×890×1680 | 850×1100×1930 | 1360×890×2000 | 1610×890×2000 2110×890×2000 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 光照方式 | 顶部光照/箱门光照 | 顶部光照 | 箱门光照/顶部光照 | |||
| 嵌入式打印机 | 标配 | |||||
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
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| 备注 | 1、可选配高精度数字记录仪 2、手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部UV光照或箱门光照 3、可选配多层光照器 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、质量控制、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度与光照环境的科研与生产场景。
● 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。
● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。
● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。
● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
● 无线报警系统(短信报警系统):设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接收人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。
● 独立限温报警系统,声光报警提示操作者,保证实验安全运行不发生意外。
● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
● 标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
● 可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。
● 加速试验:40℃ ±2.0℃/ 75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/ 60%RH±5%RH 180天
● 长期试验:25℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH,或30℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH 365天
● 强光照射试验:4500±500LX 10天
● 满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2
● 光照和紫外辐照试验可同时完成。
※ 为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一条龙服务。
※ 针对药品稳定性试验箱长期运行,会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象,一恒公司能提供检测校准和上门服务,并可提供第三方检测报告。
※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告
● 定期检查紫外线灯管和湿度传感器的工作状态,确保其在高湿环境中正常运行。
● 使用过程中严禁频繁开启箱门,以防UV光线外泄造成人员伤害。
● 建议定期使用经过第三方认证的辐照度监测仪进行校准,以保证光照试验的准确性。
● 设备应放置于通风良好、远离阳光直射和振动源的环境中,周围预留足够散热空间。
● 清洁时请使用柔软湿布擦拭内胆,避免使用腐蚀性清洁剂。
| 型号 | 容积 | 控温范围 | 湿度范围 | 控制器类型 | 电源 | 光照方式 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LHH-150GSP-UV | 150L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | 35~95%RH / ±3%RH | 可程式触摸屏控制器 | AC220V 50HZ | 顶部光照/箱门光照 |
| LHH-250GSP-UV | 250L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | 35~95%RH / ±3%RH | 可程式触摸屏控制器 | AC220V 50HZ | 顶部光照/箱门光照 |
| LHH-500GSP-UV | 500L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | 35~95%RH / ±3%RH | 可程式触摸屏控制器 | AC220V 50HZ | 顶部光照 |
| LHH-800GSP-UV | 800L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | 35~95%RH / ±3%RH | 可程式触摸屏控制器 | AC380V 50HZ | 顶部光照 |
| LHH-1000GSP-UV | 1000L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | 35~95%RH / ±3%RH | 可程式触摸屏控制器 | AC380V 50HZ | 顶部光照 |
| LHH-1500GSP-UV | 1500L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | 35~95%RH / ±3%RH | 可程式触摸屏控制器 | AC380V 50HZ | 顶部光照 |
A:是的,设备完全满足ICH Q1B指令要求,支持总照度≥1.2×106Lux.hr和近紫外能量≥200 w.hr/m2的测试条件,可用于新原料药和新制剂的光稳定试验。
A:控温范围为无光照时0~65℃,有光照时10~50℃,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃;湿度范围为35~95%RH,偏差±3%RH。
A:支持。冷白荧光光照强度可在0-6000Lux范围内无级调节,误差±500Lux,并标配光照度监测仪和紫外辐照度监测仪,可实时显示与控制辐照度。
A:该型号电源为AC380V 50HZ。
A:具备。设备配有RS-485通讯接口,可连接电脑实现程序设定、过程监视与远程开关机;同时标配嵌入式打印机,支持温度、湿度、时间曲线的数据储存与回放。








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