SFS-100Y 药品试验箱是一款专为制药企业设计的高精度稳定性试验设备，满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关条款要求。该设备通过科学方法模拟长期稳定的温度、湿度环境，适用于药品及新药的长期试验、高温试验和强光照射试验，是药品稳定性评估的理想选择。
本产品采用先进的平衡调温调湿技术，配备液晶彩屏智能控制器，控温精准可靠。内胆使用SUS304不锈钢板，四角半圆弧设计便于清洁，V型排水结构有效排除湿气凝结水。循环风道设计确保箱内风力分布均匀，支持数据导出功能，可连接打印机或通过USB接口直接导出运行数据，提升实验可追溯性。
✓ 高精度控温控湿：采用PID调节与平衡调温调湿方式，温度波动度≤±0.5℃，湿度波动±3%RH，确保试验环境高度稳定。
✓ 安全多重保护：具备压缩机超压、过流、过热保护，超温报警、传感器故障、漏电、门开、缺水报警及来电恢复功能，保障设备与样品安全。
✓ 智能化操作体验：标配液晶彩屏控制器，支持程序化多段参数设置，选配触摸大屏与数据存储功能，操作更便捷，数据管理更高效。
✓ 符合国际标准：满足ICH指南中对药品稳定性试验的功能性、性能与文件要求，符合GMP和FDA规范，适用于全球药品注册申报需求。
✓ 灵活扩展配置：支持选配紫外杀菌灯、独立限温报警系统、GPRS短信报警、无纸记录仪及3Q验证服务，满足不同实验室的定制化需求。
1. 精准温湿度控制
采用PID调节技术和完全独立的加热系统，避免干扰冷冻与控制线路；配合高校翅片式蒸发器与空气强制循环系统，实现快速响应与均匀分布的温湿度环境。
2. 可靠加湿除湿系统
内置电子并位元微动加湿系统，自动补水，机械浮球水阀控制水位，杜绝误操作；除湿采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触方式，加湿与除湿系统完全独立运行，互不干扰。
3. 高效制冷性能
搭载进口压缩机，采用无氟变频制冷系统，节能环保，开门后温湿度迅速恢复，保证试验连续性和数据可靠性。
4. 用户友好设计
内嵌式多层中空玻璃观察窗便于实时监控，双道进口硅橡胶密封条确保密封性；箱体左侧预留50mm测试孔，方便外部探头接入，提升应用灵活性。
5. 数据记录与追溯
支持连接打印机或USB接口导出运行数据，选配数据存储功能和通用型无纸记录仪，满足GMP对数据完整性与可追溯性的严格要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 温度 | +40℃±2℃ |
| 湿度 | 75±5%RH |
| 时间 | 6个月 |
| 温度 | +25℃±2℃ |
| 湿度 | 60±5%RH |
| 时间 | 12个月 |
| 型 号 | SFS-100Y |
| 容 积 | 100L |
| 控温范围 | 0-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
| 工作环境温度 | 5-35℃ |
| 电 源 | ～220V 50Hz |
| 内胆尺寸 | 450×420×600 |
| 外形尺寸 | 612×617×1250 |
| 载物托架（块） | 2 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测、环境监测等需要长期稳定性试验的场景。
定期清洁内胆表面，建议使用中性清洁剂擦拭，避免腐蚀性溶剂；保持设备周围通风良好，工作环境温度应控制在5-35℃范围内；检查水箱水位及浮球阀是否正常工作，防止缺水运行；长期停用时请切断电源并排空加湿水箱，防止滋生细菌或结垢堵塞。
A：控温范围为0-65℃。
A：是的，本设备满足ICH指南中对功能性、性能和文件方面的要求，适用于长期和加速稳定性试验。
A：长期稳定性试验储藏条件为温度+40℃±2℃，湿度75±5%RH，持续6个月。
A：支持通过USB接口或连接打印机直接导出运行数据，可选配数据存储功能和通用型无纸记录仪。
A：容积为100L，内胆尺寸为450×420×600（mm）。
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