药品稳定性试验箱是一款专为药物长期留样与加速稳定性试验设计的高精度环境模拟设备,适用于符合2010版药典及GB/T10586-2006标准要求的实验场景。该系列产品包括多个型号,如LHH-80SD、LHH-150SDP、LHH-250GSP等,满足不同容积与功能配置需求,广泛应用于制药工业、科研机构和质量控制实验室。
本设备采用微电脑控制器实现精准温湿度调控,配备304不锈钢内胆与四角半圆弧设计,提升耐腐蚀性并便于清洁维护。独特的风道循环系统确保箱体内温度与湿度分布均匀,同时支持选配紫外杀菌与光照度自动监测功能,有效防止试验过程中的微生物污染与光照衰减误差,保障药品稳定性数据的真实可靠。
✓ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形结构易清洁;箱体左侧设有直径25mm测试孔,方便外部信号接入。
✓ 连续运行保证:两套进口压缩机自动切换,无需化霜运行,确保长时间连续试验过程中温湿度稳定无波动。
✓ 高精度控制:具备P.I.D自动演算功能的可程式控制器,温度波动度±0.5℃,湿度偏差±3%RH,控制更精确稳定。
✓ 安全报警系统:独立限温报警系统,具备声光提示功能,支持温度偏低、偏离及超温报警,保障实验室安全。
✓ 数据记录与通信:支持RS-232或RS-485通讯接口连接电脑,可外接打印机记录温度时间曲线,便于数据储存与回放。
✓ 多功能性扩展:可选配紫外杀菌系统与光照度无级可调模块(0~6000LX),满足强光照射试验与防污染需求。
1. 智能温湿度控制技术:采用平衡调温调湿方式,结合Pt100铂电阻与电容式湿度传感器,实时反馈环境参数,配合P.I.D自动演算算法,使温湿度控制响应更快、波动更小,确保试验条件高度一致。
2. 双压缩机制冷系统:除LHH-80SD/80SDP为单组压缩机外,其余型号均配置二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换运行,避免因单一机组故障导致试验中断,显著提升设备连续工作可靠性。
3. 可程式操作界面:提供液晶控制器与触摸屏两种选项,最大支持100组程式、1000段、999循环步骤,每段时间设定可达99小时59分钟,满足复杂多阶段试验流程需求。
4. 光照与杀菌选配功能:综合型与强光型机型支持0~6000LX无极调光,减少灯管老化带来的光照衰减;选配紫外杀菌灯可定期对箱内空气与增湿盘进行消毒,降低浮菌污染风险。
5. 故障诊断与数据输出:动态显示屏实时显示运行状态与故障信息,支持通过485通讯接口将试验数据传输至电脑,实现远程监控、程序上传下载及历史数据回放分析。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 |
0~65 ℃ |
无光照 0 ~ 65 ℃有光照 10 ~ 65 ℃ |
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温度波动度 / 均匀度 |
± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ |
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湿度范围 / 偏差 |
40~95%RH/ ± 3%RH |
无 |
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光照强度 / 误差 |
无 |
0~6000LX 可调≤± 500LX (无极调光) |
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定时范围 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 分钟 |
调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统 / 制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP 为一组独立原装全封闭压缩机 ) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD :可程式液晶控制器 GSP :可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100 铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100 铂电阻 |
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工作环境温度 |
RT+5 ~ 30 ℃ |
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电源 |
AC 220V ± 10% |
50HZ |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
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容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸 (mm) W × D × H |
400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 700 × 550 × 1140 |
外形尺寸 (mm) W × D × H |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 950 × 850 × 1850 |
载物托盘 ( 标配 ) |
2/3/3 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
符合标准:执行2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造,满足ICH指南中关于GMP和FDA对原料药与药品稳定性的测试要求。
典型试验条件:长期留样试验(+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月)、强光照射试验(光照度4500±500LX)。
设备应安装在通风良好、远离高温高湿源的环境中,工作环境温度需保持在RT+5~30℃范围内。定期检查压缩机运行状态,避免频繁开关门造成温湿度大幅波动。若配备紫外杀菌系统,建议每周启动一次以维持箱内洁净度。严禁使用强酸、强碱类清洁剂擦拭内胆,推荐用软布蘸取中性洗涤液进行日常清洁。
| 型号 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照功能 | 容积 | 控制器类型 |
|---|---|---|---|---|---|
LHH-150SD |
0~65 ℃ |
40~95%RH |
无 |
150L |
可程式液晶控制器 |
LHH-150SDP |
0~65 ℃ |
40~95%RH |
无 |
150L |
可程式触摸屏控制器 |
LHH-150GSD |
无光照 0~65 ℃有光照 10~65 ℃ |
40~95%RH |
0~6000LX 可调 |
150L |
可程式液晶控制器 |
LHH-150GP |
无光照 0~65 ℃有光照 10~65 ℃ |
无 |
0~6000LX 可调 |
150L |
可程式液晶控制器 |
A:支持。设备配备两套进口全封闭压缩机自动切换运行(LHH-80SD/80SDP为一组),可实现连续运行无需化霜,确保长时间试验过程中温湿度稳定不波动。
A:温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃;湿度偏差为±3%RH,满足2010版药典及GB/T10586-2006标准要求。
A:综合药品稳定性试验箱(如LHH-150GSD、LHH-250GSP)和药品强光稳定性试验箱(如LHH-150GP、LHH-400GP)具备0~6000LX无极可调光照功能。
A:支持。设备配有RS-232或RS-485通讯接口,可通过电脑监视试验过程、记录温度时间曲线,并支持程序上传下载与远程控制。
A:长期留样试验条件为温度+25℃±2℃,湿度60±5%RH,持续时间为12个月。








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