上海精其药品稳定性试验箱SHH-500GSD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验等关键环节。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准，是药品质量控制与注册申报的理想选择。
本设备采用平衡式调温调湿控制系统与强制垂直对流风道结构，确保温湿度分布均匀稳定；配备LED冷白光与可选紫外光照系统，支持光照加速试验，并内置嵌入式打印机与U盘数据导出功能，实现双通道数据记录。内壁采用SUS304拉丝不锈钢材质，外门配钥匙锁，保障实验安全性和数据可追溯性。
✓ 高精度温湿度控制：温度波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，满足药典长期与加速试验严苛要求。
✓ 全系列标配双数据记录：嵌入式打印机实时打印 + U盘保存25万条数据（不可更改格式），符合GMP数据完整性规范。
✓ 可编程多段运行模式：液晶程序控制器支持99周期、30段可编程序，每段时间设置范围1~9999min，灵活适配多种试验流程。
✓ 光照强度无极可调：配备光照调节器与照度计（GSD型号标配），支持0-10000LX连续调节，有效防止灯管衰减导致的误差。
✓ 模块化选配扩展性强：支持加装无纸记录仪、紫外辐照传感器、远程报警及3Q验证服务，满足高端合规需求。
1. 精准温湿度控制技术
采用平衡式调温调湿控制方式和强制垂直对流气流系统，结合高压聚氨酯整体发泡保温层，确保工作室内部温湿度高度均匀，温度均匀度仅为1.2℃，适合长时间稳定运行。
2. 多模式药品稳定性试验支持
全面覆盖长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）以及光照与紫外加速试验，满足ICH Q1A-Q1E全部条件。
3. 完善的数据管理与追溯能力
标配嵌入式打印机和U盘数据存储功能，可实时打印并导出温湿度数据；选配多通道无纸记录仪还可同步监测光照与紫外强度，所有数据支持U盘导出备份，便于审计追踪。
4. 安全可靠的运行保护机制
具备压缩机过热、超压、过载三重保护，独立工作室超温保护，加湿系统缺水报警与保护功能，确保设备在无人值守情况下仍能安全运行。
5. 用户友好结构设计
外箱为优质喷塑冷轧板，内壁使用SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀易清洁；配置中空玻璃观察窗、φ30mm验证孔、可移动锁定脚轮，操作便捷且符合实验室移动需求。
型号 |
SHH-500SD |
SHH-800SD |
SHH-1000SD |
SHH-1200SD |
SHH-1500SD |
||
SHH-500GSD |
SHH-800GSD |
SHH-1000GSD |
SHH-1200GSD |
SHH-1500GSD |
|||
容积(L) |
500 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
||
温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
|||||
分辨率 |
0.1 |
||||||
波动度 |
±0.5 |
||||||
均匀度 |
1.2 |
||||||
湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
|||||
分辨率 |
0.1%RH |
||||||
精度 |
单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
||||||
温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
||||||
光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） |
|||||
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
||||||
功率（W） |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
|
GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
||
电源 |
220VAC 50HZ |
||||||
内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
||
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
||
载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
||
备注 |
满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
||||||
适用领域：生物制药、新药研发、药品注册申报、药品生产质量控制、高校科研机构、第三方检测实验室等。
典型试验类型：长期稳定性试验、加速稳定性试验、中间条件试验、高湿/低湿试验、光照与紫外加速试验、影响因素试验。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
组件配置：
液晶程序控制器 —— 可预设99周期，30段可编程序，每段设置时间1~9999min（小时）
环保无氟制冷剂R134A
嵌入式打印机 —— 实时打印温湿度数据
U盘 —— 可保存25万条数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
光照调节器（GSD）—— 控制光照强度无极可调
照度计（GSD）—— 监测算度值
无纸记录仪（选配）—— 实时记录温湿度、光照，并可通过U盘把数据导出
光照度传感器（GSD）（选配）—— 实时显示并监测光照度
紫外辐照传感器（GSD）（选配）—— 实时显示并监测紫外度
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统（选配）
性能测试条件：
※性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH
选配功能：
1、液晶无纸记录仪，并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃、25%RH
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、远程报警功能
5、3Q验证服务
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中；定期检查加湿水箱水位，避免干烧；保持内壁清洁，建议使用中性清洁剂擦拭；长期停用时应切断电源并排空加湿系统水分；选配光照系统需定期校准照度计，确保光照试验准确性。
| 型号 | 容积(L) | 内箱尺寸(cm) | 载物托架（标配） | 功率（W）GSD带光照 |
|---|---|---|---|---|
SHH-500GSD |
500 |
110×45×100 |
6 |
1970 |
SHH-800GSD |
800 |
120×50×110 |
8 |
1970 |
SHH-1000GSD |
1000 |
120×63×115 |
10 |
1970 |
SHH-1200GSD |
1200 |
180×50×110 |
12 |
2970 |
SHH-1500GSD |
1500 |
180×63×115 |
15 |
2970 |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：是的，设备满足2020版《中国药典》要求，第三方检定或上门3Q验证必过。
A：是的，全系列标配嵌入式打印机和U盘数据存储功能，可实时打印并导出25万条数据记录。
A：光照强度支持无极可调，最大可达10000LX，适用于GSP认证下的光照试验。
A：具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿缺水报警与保护，外门配备钥匙锁以防未授权操作。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
全部商品分类
