哈希 Hach LHH-250GP-UV 综合药品强光光稳定性试验箱

产品概述

上海一恒综合药品光稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)LHH-250GP-UV 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备，符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求，同时满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关标准。该设备可长时间稳定提供精确的温度、湿度及光照环境，适用于新原料药和新制剂的温湿度与光稳定性测试。

本设备配备可见光与紫外光双光源系统，支持独立控制与无级调光，并内置辐照度实时显示与监测功能，有效避免因灯管老化导致的试验误差。采用高品质紫外线灯管，确保光谱功率分布稳定，提升实验重复性与准确性。整机设计兼顾安全性、可靠性与人性化操作体验，是药品研发与质量控制的理想选择。

功能特点详解

1. 多模式光照系统设计
光照系统可选顶部光照或箱门光照方式，配置冷白荧光灯（D65，6500K）和波长范围320-400nm的UVA近紫外灯，支持单独控制可见光与紫外灯光源，也可根据需求选配单层或双层灯管布局，灵活适应不同样品摆放高度与光照均匀性要求。

2. 实时辐照度监测与校准支持
设备配备光照强度无级调节功能，内置辐照度监测仪，可实时显示并控制冷白光（0-6000Lux可调）和紫外光强度。用户可选配经第三方认证的辐照度监测仪，便于定期校准，确保试验数据准确可靠。

3. 精准稳定的温湿度控制
控温范围：无光照时0~65℃，有光照时10~50℃；温度波动度±0.5℃，均匀度±2℃；湿度范围35~95%RH，偏差±3%RH。采用微电脑P.I.D自动演算控制技术，结合独特风道设计，实现工作室内部温湿度高度均匀与稳定。

4. 连续运行与免化霜设计
搭载两套独立原装全封闭压缩机制冷系统，可自动切换运行，确保设备在长期试验中不间断工作。无需停机化霜，避免因化霜引起的温湿度波动，保障试验连续性和数据一致性。

5. 安全防护与智能报警系统
标配独立限温报警、超温、湿度过高/过低等多重声光报警功能，配备可锁闭箱门防止UV泄漏伤害操作人员。支持密码保护操作面板，防止误操作。可选配无线短信报警系统，在设备故障时第一时间发送通知至指定手机，及时排除故障。

6. 数据记录与远程监控能力
控制器具备RS-232或RS-485通讯接口，可通过电脑设置程序、监视运行状态并执行开关机操作。支持连接打印机或使用数字记录仪，实时打印或存储温湿度与光照变化曲线，满足GMP数据追溯要求。

技术规格参数

适用领域

适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、质量控制、新药申报、食品检测、环境监测等需要进行药物光稳定性测试的场景。

产品细节/结构说明

人性化设计：
● 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能。
● 微电脑控制器：控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
● 独特风道循环：确保工作室内部风力分布均匀。
● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。

品质保证：
● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。
● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

记录与故障诊断显示：
● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

执行与满足标准：
● 加速试验：40℃ ±2.0℃/ 75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/ 60%RH±5%RH 180天
● 长期试验：25℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH，或30℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH 365天
● 强光照射试验：4500±500LX 10天
● 满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×10⁶ LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m²
● 光照和紫外辐照试验可同时完成。

增值服务：
● 提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等3Q验证服务。
● 可提供检测校准和上门服务，并出具第三方检测报告。
● 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告。

选型指南