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上海一恒综合药品光稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)LHH-800GSD-UV 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,同时满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准。该设备可长时间稳定提供精确的温度、湿度与光照环境,适用于对新原料药和新制剂进行温湿度与光稳定性测试。
本试验箱配备先进的可见光与紫外光双光源系统,支持辐照度实时显示与控制,有效避免因灯管老化导致的试验误差。采用高品质紫外线灯管,确保光谱功率分布稳定,提升实验重复性。设备搭载微电脑控制器或可程式触摸屏控制器(GSP系列),具备P.I.D自动演算、RS-485通讯接口、故障诊断显示及无线短信报警功能,保障试验过程安全、连续、可靠运行。
✓ 光辐照度实时监测与控制:突破传统设备无法显示辐照度的局限,标配光照度与紫外辐照度监测仪,支持无级调节,便于校准与数据追溯。
✓ 双压缩机自动切换系统:两套独立全封闭压缩机交替运行,实现连续不间断工作,无需化霜,避免温湿度波动,确保长期试验稳定性。
✓ 符合ICH Q1B国际标准:光照系统满足总照度≥1.2×10⁶ Lux·hr、近紫外能量≥200 W·hr/m²的要求,支持强光照射与紫外辐照同步完成。
✓ 多模式光照配置灵活选配:支持顶部光照或箱门光照方式,可单独控制可见光与紫外灯管,支持单层或双层灯管配置,搁板高度可调。
✓ 智能化操作与远程监控:配备可程式触摸屏控制器(GSP系列标配),支持中英文界面、程序编辑、曲线显示,并可通过RS-485连接电脑实现远程操控;可选配无线短信报警系统,及时推送故障信息。
1. 精准温湿度控制
采用高品质温湿度控制器与循环风机,结合独特风道设计,确保工作室内部温湿度均匀分布。控温范围:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃;温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃;湿度范围35~95%RH,偏差±3%RH,满足加速与长期稳定性试验需求。
2. 光照系统科学设计
光源配置包括冷白荧光灯(D65,6500K)和波长320~400nm的UVA近紫外荧光灯,符合ISO 10977标准。光照强度可在0~6000Lux范围内无级调节,紫外光照强度也可调,支持手动调光与实时监测,确保试验条件精准可控。
3. 高可靠性制冷系统
采用两套独立原装全封闭压缩机制冷,自动切换运行,显著延长设备使用寿命,保障长达数月的连续试验不间断进行,且无需化霜,避免温湿度扰动。
4. 安全防护全面到位
配备独立限温报警系统、超温/欠温/湿度异常报警、压缩机过热/超压/过载保护、风机过热保护、缺水保护等多重安全机制。标配可锁闭门体与密码保护控制面板,防止误操作与UV暴露风险。
5. 数据记录与远程管理
标配嵌入式打印机,可连接外部打印机或通过RS-485接口连接电脑,实现温湿度与光照数据的实时记录、曲线回放与远程监控。支持IQ/OQ/PQ验证服务及第三方校准报告出具,满足GMP合规要求。
| 技术型号 | LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV |
LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV |
LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV |
LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV |
LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV |
LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | |||||
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ / ±2℃ | |||||
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH / ±3%RH | 无 | ||||
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调 / ±500Lux,紫外光照强度可调 | |||||
| 紫外光谱范围 | 320~400nm | |||||
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×10⁶ Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m² | |||||
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 | |||||
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 | |||||
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 | |||||
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 | ||||
| 电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
| 容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H |
550×405×670 | 600×500×830 | 670×725×1020 | 800×590×1650 | 1050×590×1650 1550×590×1650 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H |
690×805×1530 | 740×890×1680 | 850×1100×1930 | 1360×890×2000 | 1610×890×2000 2110×890×2000 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 光照方式 | 顶部光照/箱门光照 | 顶部光照 | 箱门光照/顶部光照 | |||
| 嵌入式打印机 | 标配 | |||||
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
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| 备注 | 1、可选配高精度数字记录仪 2、手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部UV光照或箱门光照 3、可选配多层光照器 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、质量控制、新药申报、GMP认证、环境模拟测试等。
● 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。
● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。
● 湿度传感器选用能在高温状态运行的型号,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
● 控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机;具备P.I.D自动演算功能,使温湿度控制更为精确稳定。
● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
● 设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中,周围留有足够散热空间。
● 定期检查湿度传感器与灯管工作状态,及时更换老化部件。
● 使用后应及时清理内胆,保持清洁干燥,避免腐蚀性气体接触。
● 建议定期进行第三方校准,确保温湿度与辐照度测量准确性。
● 长时间不使用时,应切断电源,关闭门体,防止灰尘进入。
| 型号 | 容积 | 控温范围 | 湿度范围 | 控制器类型 | 电源 |
|---|---|---|---|---|---|
| LHH-150GSD-UV | 150L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
35~95%RH / ±3%RH | 可程式液晶控制器 | AC220V 50HZ |
| LHH-800GSD-UV | 800L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
35~95%RH / ±3%RH | 可程式液晶控制器 | AC380V 50HZ |
| LHH-150GSP-UV | 150L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
35~95%RH / ±3%RH | 可程式触摸屏控制器 | AC220V 50HZ |
| LHH-800GSP-UV | 800L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
35~95%RH / ±3%RH | 可程式触摸屏控制器 | AC380V 50HZ |
A:是的,设备完全符合ICH Q1B指令要求,满足总照度≥1.2×10⁶ Lux·hr、近紫外能量≥200 W·hr/m²的试验条件。
A:LHH-800GSD-UV的容积为800L。
A:有,设备标配光照度监测仪和紫外辐照度监测仪,支持辐照度实时显示与无级调节,便于用户观察和校准。
A:支持,设备配备两套独立全封闭压缩机自动切换系统,可连续运行无需化霜,确保试验过程中温湿度稳定。
A:提供,可为客户配套IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)服务,并可出具第三方检测报告。








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