哈希 Hach LHH-150GSD-UV 综合药品光稳定性试验箱

产品概述

上海一恒综合药品光稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)LHH-150GSD-UV 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备，符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求，同时满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关标准。该设备可科学模拟药品在长期储存过程中所需的稳定温湿度与光照环境，适用于新原料药、新制剂的加速试验、长期试验及强光照射试验。

本系列产品配备先进的可见光与紫外光双光源系统，支持辐照度实时显示、监测与无级调节，有效避免因灯管老化导致的试验误差。采用高品质冷白荧光灯（D65，6500K）和波长范围为320~400nm的UVA近紫外灯，确保光源光谱功率分布稳定，测试结果可重复性强。设备搭载微电脑控制器或可程式触摸屏控制器（GSP系列标配），实现精准控制与智能化操作。

功能特点详解

1. 符合国际标准的光照系统
光照系统严格按照ICH Q1B指令设计，提供冷白荧光和近紫外光双重光源，满足药物光稳定性试验的严苛要求。光照强度可在0~6000Lux范围内无级调节，紫外光谱范围为320~400nm，确保试验条件可复现。

2. 实时辐照度监测与校准支持
设备内置辐照度显示功能，减少因灯管老化引起的衰减误差。用户可选配第三方认证的辐照度监测仪和光传感器探头，便于定期校准，提升试验数据可靠性。

3. 高稳定性温湿度控制
控温范围：无光照时0~65℃，有光照时10~50℃；温度波动度±0.5℃，均匀度±2℃；湿度范围35~95%RH，偏差±3%RH。采用P.I.D自动演算技术，确保环境参数精确稳定。

4. 连续运行与免化霜设计
配备两套原装全封闭压缩机，自动切换运行，支持不间断长期试验。无需化霜操作，避免化霜过程对箱内温湿度造成干扰，特别适合365天长期试验需求。

5. 人性化操作与智能管理
GSP系列标配超大屏幕可程式触摸屏控制器，支持中英文界面切换、实时曲线显示、程序编辑与荧屏锁定功能。可通过RS-232/RS-485接口连接计算机，实现远程监控与数据导出。

6. 全面的安全与报警系统
集成独立限温报警、超温保护、风机过热保护、压缩机多重保护及缺水保护。支持无线短信报警功能，设备故障时可第一时间发送警报至指定手机，确保试验安全可控。

技术规格参数

应用领域

适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、质量控制、药品注册申报、食品检测、环境监测等需要进行药物稳定性测试的场景。

使用与维护建议

● 使用高湿状态下运行的紫外线灯管灯座，避免频繁更换湿带带来的维护负担。
● 定期使用经过第三方认证的辐照度监测仪对光源进行校准，确保光照强度准确。
● 设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中，确保压缩机与控制系统稳定运行。
● 避免在设备运行过程中频繁开门，以防UV光线泄漏及温湿度波动。
● 建议定期清洁内胆表面，采用304不锈钢材质，易清洁且耐腐蚀。

选型指南