上海精其药品稳定性试验箱SHH-1200GSD 是专为药品长期稳定性的温湿度环境模拟而设计的高精度试验设备,广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素测试。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求,是药品稳定性评价的理想选择。
本机型具备精确的温度与湿度控制能力,支持多种标准试验条件,包括长期试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)和中间试验(+30℃±2℃, 65±5%RH)。配备LED冷白光与可选紫外光照系统,支持光照加速试验,并内置嵌入式打印机与U盘数据导出功能,实现双通道数据记录,确保试验过程可追溯。
✓ 精准稳定的环境控制:采用平衡式调温调湿技术,温度波动度±0.5℃,湿度精度达单点波动≤±1% RH,保障试验结果可靠性。
✓ 多模式光照试验支持:标配层架式LED冷白光(0-10000LX可调),可选配320-400nm紫外光系统,满足ICH Q1B光照试验要求。
✓ 完善的数据记录与追溯:标配嵌入式打印机与U盘数据存储,支持25万条数据保存及不可更改格式导出,符合GMP数据完整性规范。
✓ 模块化配置灵活扩展:支持无纸记录仪、紫外辐照传感器、远程报警等选配功能,适配不同验证与监管需求。
✓ 安全防护全面可靠:具备压缩机三重保护、独立超温保护、加湿缺水报警及手机短信监控报警(选配),确保设备长时间稳定运行。
1. 多段可编程控制系统
搭载液晶程序控制器,支持99个周期、30段可编程序,每段时间设定范围1~9999分钟,满足复杂变温变湿试验流程需求。
2. 高效节能制冷系统
采用环保无氟制冷剂R134A,配合压缩机制冷系统与自动泄压技术,确保长期连续运行下的稳定性与低能耗表现。
3. 强制垂直对流风道设计
通过整体风道均匀系统实现强制垂直对流,保证内腔温湿度分布均匀,多点均匀度≤5%RH,提升试验一致性。
4. 自动循环供水系统
无需外接水源,设备自带自动循环供水,现场使用无特殊水电安装要求,便于实验室部署。
5. 实时监测与显示功能
配备照度计、光照调节器(GSD型号),可实时监测并调节光照强度;选配光照度传感器与紫外辐照传感器,防止灯管衰减导致的误差。
型号 |
SHH-500SD |
SHH-800SD |
SHH-1000SD |
SHH-1200SD |
SHH-1500SD |
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SHH-500GSD |
SHH-800GSD |
SHH-1000GSD |
SHH-1200GSD |
SHH-1500GSD |
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容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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温度(℃) |
控制范围 |
无光照0~65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度,3点湿度实测 |
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光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照,光照强度0-10000LX(GSP) |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配) |
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功率(W) |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
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GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
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外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
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载物托架(标配) |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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备注 |
满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药开发、药品注册申报、质量控制、食品检测、环境监测等。
典型试验类型:药品加速试验、长期稳定性试验、高湿/低湿试验、光照试验、影响因素试验、3Q验证(IQ/OQ/PQ)。
结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
脚轮:4只,可移动可锁定
验证孔:φ30mm
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权操作
控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统
数据管理功能:
① 嵌入式打印机:实时打印温湿度数据(全系列标配)
② U盘:可保存25万条数据记录,支持不可更改文件格式导出
③ 多通道液晶无纸记录仪(选配):实时监测并记录温湿度、光照和紫外强度,可通过U盘导出数据曲线
安全保护机制:
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护、加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统(选配)
设备应放置在通风良好、无强电磁干扰的环境中,避免阳光直射。定期清洁内壁与观察窗,保持加湿水箱清洁,防止结垢影响加湿效率。使用过程中注意检查供水状态,避免缺水运行。长期停用时应切断电源,排空加湿系统水分。建议每年进行一次校准或第三方检定,确保测量精度符合法规要求。
型号 |
SHH-500GSD |
SHH-800GSD |
SHH-1000GSD |
SHH-1200GSD |
SHH-1500GSD |
容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
功率(W)GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
载物托架(标配) |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
A:无光照时为0~65℃,有光照时为10-65℃。
A:是的,设备满足2020版药典要求,第三方检定或上门3Q验证必过。
A:容积为1200L,内箱尺寸为180×50×110cm。
A:是的,所有系列均标配嵌入式打印机和U盘数据导出功能,支持25万条数据保存。
A:光照强度0-10000LX无极可调,配备照度计实时监测照度值,防止灯管衰减引起的误差。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
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