上海精其药品稳定性试验箱SHH-1500SD 是一款专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验等多种关键实验。该设备严格按照现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准制造，确保试验数据符合法规要求。
本设备具备精准的温湿度控制能力，支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）和中间条件试验（+30℃±2℃, 65±5%RH），同时满足光照与紫外加速试验需求。标配嵌入式打印机与U盘数据导出功能，实现双通道数据记录，保障数据可追溯性。采用环保无氟制冷剂R134A和自主研发电热蒸汽加湿系统，运行稳定且节能环保。
✓ 高精度温湿度控制：温度波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，满足药典及GMP严格要求。
✓ 多模式稳定性试验支持：覆盖长期、加速、中间及光照/紫外加速试验，适配多种药品评测场景。
✓ 双重数据记录系统：标配嵌入式打印机与U盘数据存储，支持25万条数据保存及不可更改格式导出。
✓ 模块化光照系统：LED冷白光层架垂直照射，强度0-10000LX无极可调，选配紫外辐照传感器实时监控。
✓ 安全防护全面：配备压缩机三重保护、独立超温保护、加湿缺水报警及手机短信监控报警系统（选配）。
1. 精准温湿度控制系统
采用平衡式调温调湿技术，结合强制垂直对流风道设计，确保工作室内部温度均匀度≤1.2℃，湿度多点均匀度≤5%RH，满足高标准稳定性试验需求。
2. 多段可编程液晶控制器
可预设99个周期、30段程序，每段时间设置范围1~9999分钟，灵活应对复杂试验流程，提升实验自动化水平。
3. 光照与紫外试验集成支持
支持白光试验（≥1.2×10⁶LUX·hr）与紫外光试验（320-400nm, ≥200W·hr/m²），配备光照调节器与照度计（GSD），实现光照强度数显可调与实时监测。
4. 数据管理与可追溯性保障
标配嵌入式打印机实时打印温湿度数据，U盘可保存25万条记录并以不可更改格式导出；选配无纸记录仪可同步记录温湿度、光照及紫外强度曲线。
5. 结构设计人性化与安全性兼顾
外箱为优质喷塑冷轧板，内壁采用SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀易清洁；配备钥匙锁门、φ30mm验证孔、中空观察窗及可移动脚轮，操作便捷且安全可靠。
| 型号 | SHH-500SD | SHH-800SD | SHH-1000SD | SHH-1200SD | SHH-1500SD | ||
| SHH-500GSD | SHH-800GSD | SHH-1000GSD | SHH-1200GSD | SHH-1500GSD | |||
| 容积(L) | 600 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | ||
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | |||||
| 分辨率 | 0.1 | ||||||
| 波动度 | ±0.5 | ||||||
| 均匀度 | 1.2 | ||||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | |||||
| 分辨率 | 0.1%RH | ||||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | ||||||
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | ||||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） （标配一层，自动控制） |
|||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | ||||||
| 功率（W） | SD无光照 | 1770 | 1770 | 1770 | 2670 | 2670 | |
| GSD带光照 | 1970 | 1970 | 1970 | 2970 | 2970 | ||
| 电源 | 220VAC 50HZ | ||||||
| 内箱尺寸(cm) | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | ||
| 外箱尺寸(cm) | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | ||
| 载物托架（标配） | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | ||
| 备注 | 满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | ||||||
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测、环境监测等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
观察窗：中空玻璃
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统（选配）
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中，避免阳光直射。定期检查加湿水箱水位，确保供水充足；清洁时请使用中性清洁剂擦拭内壁，禁用腐蚀性溶剂。长时间停用前应排空加湿系统水分，并保持门体微开状态以防密封条老化。
| 型号 | 容积(L) | 内箱尺寸(cm) | 功率(W) - SD无光照 | 功率(W) - GSD带光照 | 载物托架（标配） |
|---|---|---|---|---|---|
| SHH-500SD / GSD | 600 | 110×45×100 | 1770 | 1970 | 6 |
| SHH-800SD / GSD | 800 | 120×50×110 | 1770 | 1970 | 8 |
| SHH-1000SD / GSD | 1000 | 120×63×115 | 1770 | 1970 | 10 |
| SHH-1200SD / GSD | 1200 | 180×50×110 | 2670 | 2970 | 12 |
| SHH-1500SD / GSD | 1500 | 180×63×115 | 2670 | 2970 | 15 |
A：是的，该设备执行现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准，满足2020版药典要求，第三方检定或上门3Q验证均可通过。
A：温度控制范围为无光照0～65℃、有光照10-65℃；湿度控制范围为35～95%RH，可定制20～95%RH。
A：支持。LED冷白光光照强度可达0-10000LX，满足白光试验≥1.2×10⁶LUX·hr；选配320-400nm紫外光模块，照射能量≥200W·hr/m²。
A：标配嵌入式打印机实时打印温湿度数据，同时支持U盘实时记录并导出25万条数据；可选配多通道无纸记录仪，记录温湿度、光照及紫外强度。
A：SHH-1500SD的内箱尺寸为180×63×115 cm。
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